◎文/趙繪存 王艷婷
一是專項引領, 成果豐碩。天津啟動實施“新型冠狀病毒感染應急防治” 科技重大專項,在檢驗檢測領域,天津金匙醫(yī)學科技、 金麥格生物、丹娜生物、華大基因(天津) 等多家公司研發(fā)出檢測新型冠狀病毒試劑盒, 科炬生物成功研發(fā)微流控檢測芯片。在疾病診療領域,天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)新型呼吸機進入市場, 康希諾與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所在國內率先開發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗, 已在武漢市開展臨床試驗。二是,優(yōu)勢領域,持續(xù)發(fā)力。中藥作為天津傳統(tǒng)優(yōu)勢領域, 在此次疫情中發(fā)揮重要作用, 紅日藥業(yè)的獨家品種血必凈應用于重癥患者,納入“三藥三方”。由天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮院士領銜的中醫(yī)藥團隊,在武漢江夏方艙醫(yī)院以中醫(yī)為主救治輕型、 普通型病人方面發(fā)揮了巨大的作用。 三是新興業(yè)態(tài),服務民生。天津微醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院率先成為天津抗擊疫情的“第二戰(zhàn)場”,匯聚全國近4 萬名醫(yī)生參與,提供針對新冠肺炎的免費義診等多項服務, 打造了天津“微醫(yī)模式”。
一是綜合性優(yōu)勢。 據(jù)《2019 中國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)競爭力評價及分析報告》顯示, 天津5 個園區(qū)入圍全國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)綜合競爭力50 強。生物醫(yī)藥作為天津的優(yōu)勢產業(yè),擁有1600 余家科技企業(yè), 涵蓋醫(yī)藥產品早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、上市審批服務、醫(yī)藥外包等方面。二是結構性優(yōu)勢。當前, 天津生物醫(yī)藥企業(yè)在化學藥、中藥、生物制藥、醫(yī)療器械等領域均有布局,其中國內上市企業(yè)10 家,海外上市企業(yè)1 家, 總量接近全市上市企業(yè)總數(shù)的1/5,涌現(xiàn)出了凱萊英、中新藥業(yè)、康希諾、 九安醫(yī)療等一批生物醫(yī)藥細分領域內的龍頭創(chuàng)新型企業(yè)。 同時又聚集了國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、 中英醫(yī)療健康產業(yè)基地等為代表的小微企業(yè)孵化載體。 三是研發(fā)性優(yōu)勢。 天津擁有國家合成生物技術創(chuàng)新中心、 國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心、 國家中醫(yī)針灸臨床醫(yī)學研究中心、 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心等國家級平臺, 又擁有豐富的臨床研究資源, 聚集了藥物臨床試驗機構30 家。
系列化的醫(yī)藥產業(yè)政策是天津生物醫(yī)藥長期以來健康發(fā)展的重要法寶。 一是精準化政策。 2015 年以來,天津市啟動了新藥創(chuàng)制、 中高端醫(yī)療器械、精準醫(yī)療、臨床醫(yī)學研究中心等四個涉及醫(yī)藥行業(yè)的重大專項與工程。2018 年出臺《天津市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展三年行動計劃(2018—2020 年)》,2019 年出臺 《關于進一步支持本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》,不斷優(yōu)化產業(yè)發(fā)展環(huán)境。二是應急性政策。新冠疫情的發(fā)生, 導致了部分醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)現(xiàn)金流緊張、員工無法返崗、產能受限、無法正常出口等問題, 對企業(yè)發(fā)展造成了不利影響。 天津針對企業(yè)階段減免稅費、促進就業(yè)穩(wěn)崗、降低要素成本、強化金融支持、 優(yōu)化服務保障等方面出臺了中小企業(yè)扶持政策。 這些措施是針對疫情影響下企業(yè)面臨的實際困難的精準施策, 帶動醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新發(fā)展 “逆勢而上”。
一是區(qū)域化集群發(fā)展齊頭并進。 天津生物醫(yī)藥產業(yè)已經(jīng)形成了5 個區(qū)域化、特色化的產業(yè)集群, 其中濱海高新區(qū)形成了涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥健康、醫(yī)療服務等領域的產業(yè)集群; 天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)形成了生物制品及制劑、化學制劑、中藥和天然藥物、醫(yī)療器械,以及醫(yī)藥研發(fā)外包領域為主的生物醫(yī)藥產業(yè)集群; 北辰經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)形成了醫(yī)療器械研發(fā)生產、醫(yī)藥包裝、醫(yī)藥物流等多個板塊的產業(yè)集群; 武清經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)初步形成了以基因測序、中藥顆粒、醫(yī)療器械、 診斷試劑為主的產業(yè)體系; 西青經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)形成了以心腦血管、 抗菌和抗癌三大類藥品為主的醫(yī)藥研發(fā)、藥品生產、醫(yī)療器械、醫(yī)藥服務平臺的產業(yè)集群。 二是品牌化產業(yè)集群日見端倪。 天津泰達高端醫(yī)療器械產業(yè)集群被科技部確定為2017 年度國家創(chuàng)新型產業(yè)集群試點(培育),目前已經(jīng)集聚諾和諾德 (胰島素筆試注射器)、瑞奇外科、賽諾醫(yī)療、哈娜好、邦盛醫(yī)療等醫(yī)療器械領域相關企業(yè)130 余家。 濱海新區(qū)2019 年出臺《濱海新區(qū)細胞產業(yè)技術創(chuàng)新行動方案》,將致力于促進細胞與基因技術創(chuàng)新發(fā)展,打造京津冀特色“細胞谷”,建成集存儲、研發(fā)、生產、制備、流通、應用為一體的細胞治療創(chuàng)新鏈和產業(yè)鏈, 攻堅癌癥、早衰等重大疾病。
一是產業(yè)資源集聚受阻。據(jù)2019 年天津市發(fā)布的高新技術企業(yè)發(fā)展報告顯示, 天津生物與新醫(yī)藥領域共有高企424 家, 占全市高企數(shù)量的8.48%, 做多做強生物醫(yī)藥高企數(shù)量, 已經(jīng)成為醫(yī)藥產業(yè)新動能培育的重要挑戰(zhàn)。 新冠疫情有可能會給全球經(jīng)濟帶來全球化合作退潮、全球供應鏈緊張、總需求萎縮等現(xiàn)實問題, 對于天津生物醫(yī)藥產業(yè)在人才引進、投資跟進、市場拓展等方面將產生一定的消極影響。二是產品創(chuàng)新市場窗口打開。 國際產業(yè)巨頭也會受到相同的產業(yè)沖擊, 甚至更為嚴重, 中國將成為產業(yè)投資和發(fā)展的避風港, 國內醫(yī)藥消費升級將加快, 高質量國產代替進口的產業(yè)發(fā)展空間將拓展, 更有利于國內醫(yī)藥產業(yè)加快搶占國內市場。
一是防疫治療產品較少。 天津防疫重大專項立項產品主要集中在檢測試劑、呼吸機等產品, 在優(yōu)勢領域如小分子藥物、 大品種中藥方面表現(xiàn)較弱。 并且天津參與國家科技部防疫重大專項研發(fā)項目過少。 二是產業(yè)鏈條存在斷點。新藥研發(fā)模式,正轉向VIC 的輕資產模式,既“VC(風險投資)+IP(知識產權)+ CRO(研發(fā)外包)”相結合的方式。 但天津在生物醫(yī)藥產業(yè)資本投入方面,相比于上海、北京有很大差距,并且從CRO 角度看,天津尚缺乏代表前沿抗體藥物的大型CMO (哺乳動物細胞培養(yǎng))企業(yè)。三是國際化參與不足。從新冠疫情上看,美國吉利德公司的創(chuàng)新抗病毒藥瑞德西韋在中國開展臨床試驗, 從原料藥中間體的供應到臨床試驗的開展, 整個過程中涉及博騰股份、 泰格醫(yī)藥等數(shù)十家機構, 但鮮有天津企業(yè)涉足。
一是智能化場景需求強勁。 對于傳統(tǒng)生物醫(yī)藥產業(yè)而言, 重大疫情更加催生產業(yè)的智能化和無人化應用需求。 天津在化學原料和化學制品制造業(yè)、 醫(yī)藥制造業(yè)技術改造需求將進一步釋放。二是智能化應用強勁。 智能化診療作為未來產業(yè)發(fā)展的方式,智能化、網(wǎng)聯(lián)化為代表的智能可穿戴醫(yī)療產品、在線醫(yī)療業(yè)態(tài)將進入一個加速爆發(fā)的元年。 人工智能賦能醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展將對天津生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展形成強大的產業(yè)沖擊和產業(yè)重塑。
一是開展前瞻性政策研究。 加快制定天津生物醫(yī)藥產業(yè)人才、資金發(fā)展政策,建設全球企業(yè)及資源精準畫像,動態(tài)跟蹤企業(yè)發(fā)展階段、企業(yè)需求、企業(yè)成果、企業(yè)資源對接情況等, 加速資源向天津集聚。 二是推動產學研深度融合。 圍繞天津生物醫(yī)藥產業(yè)的重點領域及技術需求, 加快高校優(yōu)質資源向企業(yè)輸入,鼓勵企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所共建一批開放式、全要素的產業(yè)技術創(chuàng)新中心、交叉學科研究中心。三是推動產業(yè)聯(lián)盟引企補鏈,加大在生物醫(yī)藥細分領域產業(yè)聯(lián)盟建設,加快發(fā)現(xiàn)、補足產業(yè)發(fā)展鏈條中的關鍵短板,吸引、培育創(chuàng)新型、龍頭型、互補型企業(yè)落戶天津, 提升產業(yè)鏈的韌性。
一是啟動一批重大工程。 在生物監(jiān)測、生物傳感、病源物快速檢測、廣譜性疫苗與藥品、 防護與救治設備、免疫增強與抗體、移動式生物安全醫(yī)院、病源快速消殺等方面,開發(fā)一批“國之重器”。 二是打造一批區(qū)域性的獨立醫(yī)學實驗室。 加快發(fā)展第三方醫(yī)學檢驗實驗室、第三方影像等服務中心, 鼓勵社會資本流入,共建實驗室。 三是助力推動現(xiàn)有產品市場化步伐。 推動現(xiàn)有新冠病毒檢測產品、化學藥、中藥、生物制品等治療產品在天津加快進入臨床應用, 制定有力的政策措施,鼓勵企業(yè)承接海內外訂單,拓展海內外重大傳染性疾病防控市場。
一是聚焦研發(fā)。 加快天津創(chuàng)新鏈條平臺基礎設施集群化建設,圍繞國家級創(chuàng)新平臺建設、濱海新區(qū)細胞谷建設,布局開發(fā)臨床資源及新藥篩選、安全性評價等關鍵技術平臺、 哺乳動物細胞中試及質量控制平臺,打造生物醫(yī)藥基礎設施集群。二是聚焦生產。 推動天津提升醫(yī)藥生產智能化水平,開展生物醫(yī)藥產業(yè)智能化示范工程, 對細分應用領域的首個創(chuàng)新示范項目給予獎勵性政策支持。 三是聚焦臨床試驗。 搭建國際化的研發(fā)新平臺, 發(fā)揮天津臨床平臺資源優(yōu)勢, 加快推動支持藥物臨床試驗機構發(fā)展,鼓勵機構、企業(yè)參與多中心臨床試驗,參與國際化的藥物研發(fā)。
一是加快推動建設智慧醫(yī)院。加快智能手術機器人、智能影像診斷系統(tǒng)、 藥品分發(fā)系統(tǒng)等為代表的新一代智能化系統(tǒng)應用, 提升醫(yī)院的診療效率和水平。 二是探索發(fā)展“在線醫(yī)療”服務模式。鼓勵搭建互聯(lián)網(wǎng)信息平臺,拓寬“健康碼”應用范圍,加強對不同人群的分級分類精準管理,支持開展線上診療、健康咨詢、健康管理等服務。支持建設和運營藥事服務平臺, 鼓勵醫(yī)藥電子商務OTO發(fā)展。三是利用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術構建醫(yī)藥監(jiān)管體系。 建設智能傳染病預測平臺,在重大傳染病預警、醫(yī)療機構運行效率、居民健康檔案數(shù)據(jù)庫等方面提高醫(yī)藥監(jiān)管效率,增強重大疾病防控和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對能力。
一是注重企業(yè)高質量發(fā)展。 培育更多類似“泰達芯”的天津品牌, 制定有競爭力的支持政策, 率先圍繞新型冠狀病毒疫情相關醫(yī)藥資源培育一批優(yōu)勢品牌, 帶動天津生物醫(yī)藥產業(yè)整體品牌化發(fā)展。 二是注重集群高質量發(fā)展。 加快培育生物醫(yī)藥產業(yè)集群品牌, 加快建立全市生物醫(yī)藥產業(yè)集群培育競爭性政策, 鼓勵各個區(qū)根據(jù)自身產業(yè)特點, 加快發(fā)展特色集群, 做大做強集群產業(yè)規(guī)模。