扁桃體切除術(shù)是指通過解剖扁桃體包膜和肌壁之間的扁桃體周圍空間, 在進(jìn)行或不進(jìn)行腺樣體切除術(shù)的情況下完全切除扁桃體(包括其包膜) 的手術(shù),是兒童中最常見的手術(shù)之一[1]。 疼痛是扁桃體切除術(shù)后并發(fā)癥的重要原因[2],據(jù)報(bào)道扁桃體切除術(shù)后當(dāng)天86%的患兒有明顯的疼痛, 術(shù)后3 d 該比例為67%,術(shù)后1 周為49%,術(shù)后2 周疼痛改善,但仍有7.5%的患兒有明顯疼痛[3]。 1 項(xiàng)關(guān)于兒童術(shù)后體驗(yàn)的質(zhì)性研究顯示65%的患兒訴扁桃體術(shù)后疼痛程度比預(yù)想的嚴(yán)重[4]。 因此促進(jìn)兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛的規(guī)范化管理顯得尤為重要。 然而目前扁桃體切除術(shù)后疼痛控制卻未得到醫(yī)護(hù)人員及家屬的重視或重視不夠[5]。 美國耳鼻喉頭頸外科學(xué)會(huì)基金會(huì)于2011 年發(fā)布了關(guān)于兒童扁桃體切除術(shù)的臨床實(shí)踐指南[6],并于2019 年根據(jù)最新的研究成果對指南進(jìn)行了更新[1],制定了關(guān)于兒童扁桃體切除術(shù)的手術(shù)指征、術(shù)前評估、術(shù)后出血、術(shù)后健康教育、圍手術(shù)期用藥等推薦意見, 但是并未有關(guān)于術(shù)后疼痛管理的專題證據(jù)匯總。 因此本研究旨在通過系統(tǒng)檢索國內(nèi)外關(guān)于兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛管理的研究, 并運(yùn)用循證護(hù)理的方法對證據(jù)進(jìn)行評價(jià)、提取、綜合,形成最佳證據(jù), 為制定兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛管理的措施提供循證依據(jù)。
1.1 問題確立 采用PIPOST 確立循證問題[7],即證據(jù)應(yīng)用的目標(biāo)人群 (population): 扁桃體切除術(shù)(伴有或不伴有腺樣體切除術(shù))的兒童;干預(yù)方法(intervention):飲食、冰敷、霧化、漱口、活動(dòng)、水分、止痛藥物等;證據(jù)應(yīng)用的專業(yè)人員(professional):臨床醫(yī)護(hù)人員;結(jié)局(outcome):扁桃體切除術(shù)后患兒的疼痛水平、 家屬對扁桃體切除術(shù)后患兒疼痛管理的滿意度、 醫(yī)護(hù)人員對兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛管理的知識水平等;證據(jù)應(yīng)用場所(setting):耳鼻喉科病房;證據(jù)類型:臨床決策、指南、最佳實(shí)踐信息冊、推薦實(shí)踐、證據(jù)總結(jié)、系統(tǒng)評價(jià)、專家共識。
1.2 證據(jù)檢索 按照6S 證據(jù)模型從上至下進(jìn)行檢索[8]。 檢索的數(shù)據(jù)庫為:UpToDate、美國醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局 (The Agency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)、 加拿大安大略護(hù)理學(xué)會(huì)網(wǎng)站(Registered Nurses’ Association of Ontario,RNAO)、英國國家醫(yī)療保健優(yōu)化研究所 (UK National Institute for Health and Care Excellence, NICE)、蘇格蘭校際指南網(wǎng)(Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN)、 國 際 指 南 網(wǎng) (Guidelines International Network, GIN)、 新西蘭臨床實(shí)踐指南研究組(New Zealand Guidelines Group,NZGG)、美國耳鼻喉頭頸外科學(xué)會(huì)基金會(huì)(American Academy of Otolaryngology -Head and Neck Surgery Foundation,AAO -HNSF)、中國指南網(wǎng)、澳大利亞JBI 循證衛(wèi)生保健中心數(shù)據(jù)庫、Cochrane Library、PubMed、 中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫。檢索關(guān)于兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛管理的相關(guān)證據(jù)。英文檢索詞:“children/pediatric”、“tonsil remove/tonsillectomy/adenotonsillectomy”、“pain/ postoperative pain”; 中文檢索詞:“兒童/兒科”“扁桃體/腺樣體/腺樣體扁桃體”“術(shù)前/術(shù)中/術(shù)后/圍術(shù)期”“疼痛/護(hù)理”。 檢索時(shí)限為建庫至2019 年3 月。
1.3 文獻(xiàn)納入、排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):研究對象為年齡≤18 歲的伴或不伴腺樣體切除術(shù)的扁桃體全切術(shù)后患兒;涉及到術(shù)后疼痛的研究;結(jié)局指標(biāo)包含疼痛水平;研究類型為指南(近10 年)、證據(jù)總結(jié)、最佳臨床實(shí)踐信息冊、推薦實(shí)踐、系統(tǒng)評價(jià);只納入最新版本指南或?qū)嵺`規(guī)范;研究語種為中文或英文。排除標(biāo)準(zhǔn):重復(fù)報(bào)道文獻(xiàn);不能回答循證問題的文獻(xiàn);不能提供完整的研究結(jié)果的文獻(xiàn)。
1.4 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)文獻(xiàn)類型選擇相應(yīng)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)。 (1)指南評價(jià)采用英國2012 年更新的 《臨床指南研究與評價(jià)系統(tǒng)》(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation,AGREE II),從范圍和目的、參與人員、制定的嚴(yán)謹(jǐn)性、清晰性與可讀性、應(yīng)用性、編輯獨(dú)立6 個(gè)維度23 個(gè)條目進(jìn)行評價(jià),此外還有2 個(gè)全面評價(jià)條目,即指南的總體質(zhì)量得分(1~7 分)和是否推薦使用(1~7 分)。 根據(jù)指南各領(lǐng)域得分情況將指南推薦等級分為3 級:A 級,指南各領(lǐng)域得分均≥60%, 可不更改直接推薦;B級,得分≥30%的領(lǐng)域數(shù)≥3,但有得分<60%的領(lǐng)域,需要不同程度的修改完善;C 級, 得分<30%的領(lǐng)域數(shù)≥3,暫時(shí)不推薦[9]。 (2)系統(tǒng)評價(jià)使用澳大利亞JBI 循證衛(wèi)生保健中心對系統(tǒng)評價(jià)的真實(shí)性評價(jià)工具[10]。 該工具包括11 個(gè)評價(jià)項(xiàng)目,評價(jià)者需對每個(gè)評價(jià)項(xiàng)目做出“是”、“否”、“不清楚”、“不適用”的判斷,并最終經(jīng)小組討論,決定該研究是納入、排除還是需要獲取進(jìn)一步的信息。(3)臨床決策和證據(jù)總結(jié)的質(zhì)量評價(jià)追溯證據(jù)所依據(jù)的原始文獻(xiàn), 根據(jù)原始文獻(xiàn)類型選擇相應(yīng)的評價(jià)工具進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)。 隨機(jī)對照試驗(yàn)、類試驗(yàn)、隊(duì)列研究、橫斷面研究等采用澳大利亞JBI 循證衛(wèi)生保健中心對應(yīng)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)[10]。
1.5 文獻(xiàn)的質(zhì)量評價(jià)過程 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)由2 名研究者嚴(yán)格按照評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立評價(jià), 該2 名評價(jià)者是經(jīng)過循證方法學(xué)培訓(xùn)的碩士研究生學(xué)歷人員,為院內(nèi)循證導(dǎo)師,如有爭議,由第3 個(gè)循證導(dǎo)師裁決,決定文獻(xiàn)的納入或排除。 當(dāng)不同來源的證據(jù)結(jié)論沖突時(shí),本研究所遵循的納入原則為循證證據(jù)優(yōu)先、高質(zhì)量證據(jù)優(yōu)先、最新發(fā)表權(quán)威文獻(xiàn)優(yōu)先。
1.6 證據(jù)的等級及推薦級別 本研究采用 《JBI 證據(jù)預(yù)分級及證據(jù)推薦級別系統(tǒng)(2014 版)》[11]證據(jù)分級及推薦級別對所提取證據(jù)進(jìn)行分級與評價(jià)。 該系統(tǒng)將證據(jù)等級劃分為Level 1~Level 5 共5 個(gè)等級;并根據(jù)證據(jù)的可行性、 臨床適用性、 證據(jù)的臨床意義、應(yīng)用的有效性,將證據(jù)推薦意見分為A 級推薦(強(qiáng)推薦)和B 級推薦(弱推薦)。 由于本研究采用的是澳大利亞JBI 循證護(hù)理中心的證據(jù)分級系統(tǒng),因此,從JBI 數(shù)據(jù)庫獲取的證據(jù)總結(jié)中提取的證據(jù),直接引用其相應(yīng)的級別和推薦強(qiáng)度。
2.1 納入文獻(xiàn)的一般資料 本研究一共納入文獻(xiàn)14 篇,包括臨床決策3 篇[12-14],指南2 篇[1,15],證據(jù)總結(jié)1 篇[16],系統(tǒng)評價(jià)8 篇[17-24]。 納入文獻(xiàn)的一般資料詳見表1。
表1 納入文獻(xiàn)的一般資料
2.2 納入研究的質(zhì)量評價(jià)結(jié)果
2.2.1 指南的文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)結(jié)果本研究共納入2篇指南,其中1 篇[1]來自于美國耳鼻喉頭頸外科學(xué)會(huì)基金會(huì), 該指南由美國耳鼻喉頭頸外科學(xué)會(huì)基金會(huì)指南制作小組根據(jù)最新的研究成果對2011 年指南[6]進(jìn)行了更新,適用于1~18 歲考慮進(jìn)行扁桃體切除術(shù)的兒童。 1 篇[15]來自蘇格蘭校際指南網(wǎng)SIGN,適用于4~16 歲進(jìn)行扁桃體切除術(shù)的兒童。 由2名指南評價(jià)員獨(dú)立評價(jià), 納入指南的方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)結(jié)果見表2。
表2 納入指南的方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)結(jié)果
2.2.2 系統(tǒng)評價(jià)的文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)結(jié)果本研究納入8 篇系統(tǒng)評價(jià),其中1 篇來自于PubMed 數(shù)據(jù)庫,7篇[17-24]來自于Cochrane Library。其中1 篇[17]系統(tǒng)評價(jià)與來自于證據(jù)總結(jié)[16]的原始文獻(xiàn)重復(fù),6 篇[18-24]系統(tǒng)評價(jià)與來自于UpToDate[12-14]的原始文獻(xiàn)重復(fù)。8 篇系統(tǒng)評價(jià)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、整體質(zhì)量較高,均納入。 評價(jià)結(jié)果見表3。
表3 納入系統(tǒng)評價(jià)的質(zhì)量評價(jià)結(jié)果
2.2.3 隨機(jī)對照試驗(yàn)的質(zhì)量評價(jià)結(jié)果本研究評價(jià)的3 篇隨機(jī)對照試驗(yàn),1 篇[25]來自于證據(jù)總結(jié)對應(yīng)的原 始 文 獻(xiàn),2 篇[26,27]來 源 于UpToDate 中 證 據(jù) 對 應(yīng) 的原始文獻(xiàn)。 Sertel 等[25]的研究,除條目2“是否做到了分配隱藏”的評價(jià)結(jié)果為“不清楚”和條目5“是否對干預(yù)者實(shí)施了盲法”評價(jià)結(jié)果為“否”外,其余條目均評價(jià)為“是”。Macassey 等[26]的研究,除條目7“除了要驗(yàn)證的干預(yù)措施外,各組接受的其他措施是否相同”的評價(jià)結(jié)果為“不清楚”外,其余條目均評價(jià)為“是”。Kain 等[27]的研究,除條目4“是否對研究對象實(shí)施了盲法”和條目5“是否對干預(yù)者實(shí)施了盲法”評價(jià)結(jié)果為“否”,條目6“是否對結(jié)果測評者實(shí)施了盲法”評價(jià)結(jié)果為“不清楚”,其余條目均評價(jià)為“是”。
2.2.4 隊(duì)列研究的質(zhì)量評價(jià)結(jié)果本研究評價(jià)的1篇隊(duì)列研究[28]來源于UpToDate 中證據(jù)對應(yīng)的原始文獻(xiàn),Kain 等[28]的研究,除了在條目6“是否描述在暴露或研究開始時(shí),研究對象未出現(xiàn)觀察結(jié)局”的評價(jià)結(jié)果為“否”,條目9“隨訪是否完整,如果不是,是否描述分析失訪原因“和10“是否采取措施處理失訪問題? ”的評價(jià)結(jié)果為“不清楚” 外,其他條目的評價(jià)結(jié)果均為“是”。
2.2.5 橫斷面研究的質(zhì)量評價(jià)結(jié)果本研究評價(jià)的2 篇橫斷面研究[2,29]均來源于UpToDate 中證據(jù)對應(yīng)的原始文獻(xiàn),其中Stewart 等[2]的研究,除了條目5“是否明確了混雜因素”和條目6“是否采取措施控制了混雜因素”的評價(jià)結(jié)果為“否”外,其余條目均評價(jià)為“是”。 Nafiu 等[29]的研究,除了條目6“是否采取措施控制了混雜因素”的評價(jià)結(jié)果為“否”外,其余條目均評價(jià)為“是”。
2.2.6 類實(shí)驗(yàn)研究的質(zhì)量評價(jià)結(jié)果本研究評價(jià)的1 篇類實(shí)驗(yàn)研究[30]來源于UpToDate 中證據(jù)對應(yīng)的原始文獻(xiàn),Sutters 等[30]的研究條目2“組件基線是否具有可比性”、條目3“除了要驗(yàn)證的干預(yù)措施外,各組接受的其它措施是否相同”、條目7“是否采用相同的方式對各組研究對象的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行測評” 的評價(jià)結(jié)果為“不適用”,條目4“是否設(shè)立了對照組”的評價(jià)結(jié)果為“否”,其余條目均評價(jià)為“是”。
2.3 證據(jù)描述及匯總 從最終納入的14 篇文獻(xiàn)中進(jìn)行兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛管理的證據(jù)提取,最終從疼痛的識別和評估、疼痛管理的障礙因素、藥物性干預(yù)措施、非藥物性干預(yù)措施、圍手術(shù)期健康教育5 個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行證據(jù)總結(jié), 形成30 條最佳證據(jù),見表4。
表4 兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛管理的最佳證據(jù)總結(jié)
第1~6 條證據(jù)描述了兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛的部位、持續(xù)時(shí)間、強(qiáng)度、表現(xiàn)、影響疼痛的因素、疼痛評估工具的選擇, 可為臨床醫(yī)護(hù)人員及家屬開展術(shù)后疼痛評估提供證據(jù)和方向。
第7、 第8 條證據(jù)指出扁桃體切除術(shù)后患兒的疼痛管理受多種因素影響,Rony 等[31]的研究指52%的父母擔(dān)心止痛藥物具有成癮性,73%的父母擔(dān)心不良反應(yīng),因此即使他們發(fā)現(xiàn)患兒存在疼痛,仍不愿為患兒服用止痛藥物。Bhattacharyya 等[32]對79 520 例兒童扁桃體切除手術(shù)的數(shù)據(jù)回顧表明家庭收入越高,患兒術(shù)后的并發(fā)癥發(fā)生率越低。導(dǎo)致患兒術(shù)后不按時(shí)足量服用止痛藥物的因素也有可能是患者拒絕服藥,藥物口感不好,或者患者因?yàn)樘弁淳芙^吞咽東西。
第9~第18 條證據(jù)描述了兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛的藥物性干預(yù)措施,強(qiáng)調(diào)多模式鎮(zhèn)痛,包括術(shù)中及術(shù)后用藥。已有證據(jù)表明一些術(shù)中干預(yù)措施可改善術(shù)后結(jié)局。 術(shù)中靜脈給予地塞米松,可以減輕術(shù)后疼痛、降低惡心和嘔吐的發(fā)生率、縮短術(shù)后恢復(fù)首次經(jīng)口進(jìn)食的時(shí)間,可能原因是藥物的抗炎成分可以減輕疼痛及術(shù)口水腫,地塞米松的推薦劑量0.15~1 mg/kg,最大劑量8~25 mg[19]。然而,圍術(shù)期使用抗生素并不會(huì)改善術(shù)后結(jié)局[20],即抗菌藥物的使用不會(huì)降低兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛及減少止痛藥物的使用,也不會(huì)減少出血的發(fā)生率, 抗生素的使用除了增加醫(yī)療費(fèi)用外,還可能導(dǎo)致皮疹、過敏、耐藥等不良反應(yīng)。 也不推薦在手術(shù)期間使用局部麻醉劑,因?yàn)椴⑽窗l(fā)現(xiàn)局麻藥能有效控制術(shù)后疼痛,并且其還可能引起嚴(yán)重的并發(fā)癥[20]。 術(shù)中使用非甾體類藥物及術(shù)后使用酮咯酸緩解疼痛會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn),因此不建議使用。布洛芬、對乙酰氨基酚是兒童扁桃體切除術(shù)后的一線止痛藥物,布洛芬不會(huì)導(dǎo)致術(shù)后出血率的增加[21],可單獨(dú)使用或與對乙酰氨基酚聯(lián)合使用,且應(yīng)該按時(shí)服用布洛芬5~10 mg/kg/次,6~8 h 1 次; 對乙酰氨基酚10~15 mg/kg/次,4~6 h 1 次,最大劑量75 mg/kg/d 或者4 000 mg[1]。對于布洛芬、對乙酰氨基酚無法緩解的術(shù)后疼痛,建議慎用阿片類藥物如嗎啡、氫可酮或羥可酮,因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)鎮(zhèn)靜、惡心嘔吐、便秘[30,33]。可待因和曲馬多在所有兒童扁桃體切除術(shù)后均應(yīng)避免使用,這些藥物的個(gè)體代謝變化會(huì)導(dǎo)致過量使用的風(fēng)險(xiǎn)[34-35]。
第19~第24 條證據(jù)描述了兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛的非藥物性干預(yù)措施,如多飲水、針灸、口服蜂蜜、分散患者注意力等措施,但是非藥物性干預(yù)措施只是補(bǔ)充,不能替代止痛藥物。
第25~第30 條證據(jù)描述了兒童扁桃體切除術(shù)圍手術(shù)期的健康教育。 關(guān)鍵是讓照顧者參與患者術(shù)后疼痛的管理, 因?yàn)榧覍俨攀桥c患者接觸最密切的人,最能夠頻繁觀察患者,最能及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者異常表現(xiàn)。 但是他們可能對安全有效的疼痛管理存在誤解[31,36],因此宣教的內(nèi)容應(yīng)該著重于提高其疼痛管理的知識水平,包括如何評估疼痛及疼痛的應(yīng)對措施,除了疼痛的宣教, 還應(yīng)包括圍手術(shù)期的全面宣教比如術(shù)后其他并發(fā)癥、飲食及活動(dòng)注意事項(xiàng)[1]。
本研究為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定和完善規(guī)范化的兒童扁桃體切除術(shù)后疼痛管理方案提供了循證依據(jù)。 基于本研究結(jié)果, 建議臨床醫(yī)護(hù)人員重視扁桃體切除術(shù)后患兒的疼痛, 使用合適的疼痛評估量表對患兒進(jìn)行評估,重視父母參與。 此外還應(yīng)在術(shù)中預(yù)防用藥,術(shù)后按時(shí)使用止痛藥物, 同時(shí)聯(lián)合非藥物性措施,達(dá)到有效控制疼痛的目的。 然而對兒童進(jìn)行適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛是一個(gè)復(fù)雜的過程,應(yīng)強(qiáng)化疼痛??婆嘤?xùn),提升臨床護(hù)士的疼痛護(hù)理能力[37],在進(jìn)行證據(jù)應(yīng)用過程中,結(jié)合所在醫(yī)院的臨床情境,合理利用證據(jù)。 且本文納入的證據(jù)受試人群大多來自西方, 證據(jù)應(yīng)用時(shí)應(yīng)注重實(shí)踐情境和文化的差異性。