閔 沙，王再見，李會霞*

（1.北京中醫(yī)藥大學，北京 100029；2.北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院，北京 100029）

慢性糜爛性胃炎（chronic erosive gastritis,CEG）是內(nèi)科常見的一種疾病[1]，是慢性胃炎中的一種特殊類型，歸屬于中醫(yī)學“胃脘痛”“胃痞”“反酸”“嘈雜”等范疇[2-3]，臨床主要表現(xiàn)為胃脘痞滿不舒或脹痛，常伴反酸、燒心、呃逆等癥狀[4-5]，本病發(fā)病率高，發(fā)病年齡跨度大，病程較長，病情易于纏綿反復(fù)，嚴重可導致腸上皮化生和異型增生，甚至發(fā)生癌變，極大得影響患者的生活質(zhì)量[6]。針對Hp 陰性胃火熾盛證CEG 患者，臨床上采用消糜顆粒（當歸、生地黃、牡丹皮、升麻、黃連、吳茱萸、五靈脂、生蒲黃、赤芍、川芎、枳殼）清熱解毒，涼血活血化瘀治療療效頗佳。為進一步明確消糜顆粒的療效，本次研究選擇2016 年8 月－2017 年10 月252 例Hp 陰性胃火熾盛證的慢性糜爛性胃炎患者，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 252 例患者病例均為2016 年8 月－2017 年10 月在北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院脾胃科門診就診的Hp 陰性胃火熾盛證的糜爛性胃炎的患者。將患者隨機分為中藥組、聯(lián)合組和西藥組，各84例，中藥組予以消糜顆粒治療，西藥組予以奧美拉唑腸溶片聯(lián)合瑞巴派特治療，聯(lián)合組在西藥組的基礎(chǔ)上加服消糜顆粒。中藥組，男40 例，女44 例，年齡18～70 歲，平均年齡（35.3±12.9）歲，病程0.5～4年，平均 25.4 月；聯(lián)合組，男43 例，女41 例，年齡19～71歲，平均年齡（35.8±11.7）歲，病程0.5～4.5年，平均 25.8 月；西藥組，男42 例，女42 例，年齡18～72歲，平均年齡（35.9±11.6）歲，病程0.5～4年，平均 26.3 月。3 組主要癥狀表現(xiàn)為胃脹，胃中灼痛，口苦口臭，口渴喜飲涼水。3 組患者在性別、年齡、病程、癥狀、體征等基線資料方面，差異無顯著統(tǒng)計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 1）經(jīng)胃鏡檢查及胃黏膜病理組織檢查確診[7]；2）符合2017 年上海中華醫(yī)學會消化病學分會制定的《中國慢性胃炎共識意見》[8]關(guān)于糜爛性胃炎診斷標準及臨床辯證為胃火熾盛證；3）參照2012 年中華醫(yī)學會消化病學分會《第四次全國幽門螺旋桿菌感染處理共識報告》 制定行13 C-尿素呼氣試驗，檢查Hp 均陰性，且治療前2 周內(nèi)未服用過影響Hp 結(jié)果準確度的藥。

1.3 納入與排除標準 納入標準：1）符合診斷標準者；2）年齡18～70歲；3）受試者知情并簽署知情同意書者。排除標準 1）不符合上述診斷標準；2）合并胃黏膜腸上皮化生或異型增生和胃腺體萎縮；3）嚴重肝膽疾病；4）感染四項未合格及既往對該實驗藥物過敏等患者。

1.4 治療方法

1.4.1 西藥組 本次西藥組患者采用西醫(yī)常規(guī)治療，予以奧美拉唑腸溶片（山東新時代藥業(yè)有限公司，國藥準字號：H20044871），20 mg/次，2 次/d，口服；瑞巴派特片（浙江遠力健藥業(yè)有限責任公司，國藥準字號：H20010015），0.1 g/次，3 次/d，口服。

1.4.2 中藥組 本次觀察組患者服用消糜顆粒（北京康仁堂藥業(yè)有限公司）進行治療?；痉剑寒敋w 15 g，生地 15 g，牡丹皮 10 g，升麻 6 g，黃連10 g，吳茱萸 3 g，五靈脂 10 g，生蒲黃 10 g，川芎/赤芍 10 g，枳殼 10 g。1 劑/d，溫開水沖服至150～200 mL，早晚各服一半，隨證加減：伴胃中灼熱，反酸燒心者加蒲公英 10 g，桑葉 6 g；伴不欲飲食者加焦三仙各 10 g；伴胸悶憋脹者加薤白 10 g，瓜蔞 10 g；伴排便不暢感者加木香 6 g，焦檳榔 10 g；伴失眠多夢者加甜瓜子 10 g；伴夜尿頻者加川牛膝 10 g，車前子 10 g。

1.4.3 聯(lián)合組 本次聯(lián)合組患者在西藥組治療的基礎(chǔ)上加服消糜顆粒。

3 組均連續(xù)口服藥物4 周后即第5 周，復(fù)查胃鏡及病理組織學檢查，并對臨床療效及中醫(yī)證候進行對比評價。

1.5 觀察指標及方法 觀察對比3 組臨床療效、胃鏡檢查結(jié)果、組織病理學結(jié)果，具體如下。

1.5.1 安全指標 觀察治療前后1 周內(nèi)2 組均應(yīng)完成的血、尿、便常規(guī)，心電圖，肝腎功能。

1.5.2 癥狀及體征 觀察2 組患者胃脹，胃中灼痛，呃逆，口苦口臭，反酸、燒心等癥狀并進行量化評分，輕、中、重分數(shù)分別為0～3 分、4～6 分、7～10分。

1.5.3 胃鏡檢查結(jié)果 根據(jù)全國慢性胃炎內(nèi)鏡專題討論會分級分類方法（大連 2003 年）胃鏡分級：糜爛（平坦/ 隆起疣狀），黏膜破損淺，周圍黏膜平坦或隆起。0 級：正常；Ⅰ級：單發(fā)；Ⅱ級：多發(fā)局部≤5；Ⅲ級：多發(fā)廣泛≥6[9]。

1.5.4 組織病理學結(jié)果 應(yīng)用悉尼系統(tǒng)直觀模擬評分法（0～3）[10]，分數(shù)越高表示病情越重，主要觀察下列2 個指標：觀察單核細胞浸潤程度：反應(yīng)胃黏膜慢性炎癥的密集程度和浸潤深度。觀察中性粒細胞浸潤程度：反應(yīng)細胞胃黏膜活動性炎癥浸潤程度。

1.6 療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]的療效評定標準制定。痊愈：中醫(yī)癥狀明顯改善，證候積分減少≥95%，內(nèi)鏡分級為0 級，悉尼評分為0 分。顯效 ：中醫(yī)癥狀明顯改善，60%≤證候積分減少＜95%，胃鏡分級下降1 級，悉尼評分下降1分。有效 ：中醫(yī)癥狀有效改善，30%≤證候積分減少＜60%，胃鏡分級下降2 級，悉尼評分下降2 分。無效：中醫(yī)癥狀未改善，甚至加重，證候積分減少＜30%，內(nèi)鏡分級及悉尼評分無改變，甚至增加。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計學方法 采用 SPSS 20.0 軟件進行統(tǒng)計學分析，其中有效率等計數(shù)資料以% 表示，行 χ2檢驗分析，中醫(yī)證候量化積分等計量資料以均數(shù)±標準差（）表示，并行組間配對t 檢驗，以 P＜0.05作為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 3 組臨床療效結(jié)果比較 見表1。

表1 3 組臨床療效結(jié)果比較（n=84） 例

2.2 3 組治療前后胃黏膜組織病理改變評分比較 見表2。

表2 3 組治療前后胃黏膜組織病理改變評分比較（，n=84） 分

表2 3 組治療前后胃黏膜組織病理改變評分比較（，n=84） 分

注：與治療前比較，# P＜0.05；與西藥組比較，△P＜0.05

2.3 3 組治療后鏡檢療效結(jié)果比較 見表3。

表3 3 組治療后鏡檢療效結(jié)果比較（n=84） 例

2.4 3 組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表4。

表4 3 組治療前后中醫(yī)證候積分比較（，n=84） 分

表4 3 組治療前后中醫(yī)證候積分比較（，n=84） 分

注：與治療前比較，# P＜0.05；與西藥組比較，△P＜0.05

3 討論

糜爛性胃炎多與Hp 感染，藥食物損傷，膽汁反流及環(huán)境等有關(guān)[12]，西醫(yī)多予以抑酸、保護胃黏膜、抗炎等治療[13-15]，起效快，但極易反復(fù)，且長期服用可導致胃黏膜萎縮和抗生素耐藥，在治療上有一定的局限性[16-17]。中醫(yī)學認為該病其病位在胃，以脾胃運化失調(diào)為本，氣滯、血瘀、熱蘊、濕阻、痰凝為標[18]，治療時辯證論證，從根本上調(diào)理脾胃功能，標本兼顧，不易反復(fù)，發(fā)揮了獨特的優(yōu)勢[19]?，F(xiàn)針對收治的252 例Hp 陰性胃火熾盛證的糜爛性胃炎患者資料予以分析。

本次研究表明：在治療有效率、中醫(yī)證候量化積分鏡檢療效、病理組織學評分等方面，中藥組與聯(lián)合組比較無顯著統(tǒng)計學差異，中藥組與西藥組比較有顯著統(tǒng)計學差異，聯(lián)合組與西藥組比較有顯著統(tǒng)計學差異。此外，在口渴、口臭癥狀方面，經(jīng)積極治療后，中藥組和聯(lián)合組癥狀改善明顯優(yōu)于西藥組。這也就證明消糜顆粒對Hp 陰性胃火熾盛證糜爛性胃炎的有效性。

本病大多可歸屬于中醫(yī)學的“胃脘痛”“痞滿”“嘈雜”等病證范疇。中醫(yī)認為胃火熾盛證患者多因飲食不節(jié)，嗜食辛辣香，導致脾胃運化失職，胃火內(nèi)生，治療應(yīng)以清熱解毒為主，活血化瘀[20]為輔。消糜顆粒以清胃散、左金丸、失笑散加減而成，清胃散清胃涼血[21]，左金丸辛開苦降，降逆止嘔[22]，失笑散活血祛瘀止痛[23]。配以川芎/赤芍增強化瘀之力，瘀血得除，新血始生；配以枳殼行氣化滯，與升麻同用，升降相宜，條暢氣機。綜上所述，消糜顆粒具有氣血同治，升降相因，辛開苦降，寒熱相宜之效[24]。脾氣得升，胃氣得降則和，實為標本兼治之舉。該方奏效，能增強肉芽生長及上皮細胞新生和黏膜增生，加快組織創(chuàng)面修復(fù)，且迅速改善胃脘部不適癥狀[25]，為消糜顆粒治療糜爛性胃炎提供了理論上的依據(jù)。

綜上所述，對于Hp 陰性胃火熾盛證的糜爛性胃炎的治療，消糜顆粒較單獨運用西藥治療安全可靠，可顯著改善癥狀，較與西藥聯(lián)合使用治療，療效相當，具有較高的臨床應(yīng)用價值。