陳彭龍 黃楚燕 李莉

摘要 目的：探討中藥飲片配方質(zhì)量對(duì)中藥處方的合理性及臨床用藥安全性的影響。方法：選取2016年5月至2017年5月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的服用中藥湯劑治療的患者648例作為研究對(duì)象，在此期間我院實(shí)施中藥飲片配方質(zhì)量管理，將實(shí)施管理前324例患者作為對(duì)照組，將實(shí)施后324例患者作為觀察組，分析其對(duì)患者臨床用藥合理性及安全性的影響。結(jié)果：觀察組藥用有效率高于對(duì)照組（P<0.05）;觀察組處方不良事件低于對(duì)照組（P<0.05）;觀察組處方不良事件低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：在中藥房實(shí)施中藥飲片配方質(zhì)量管理可以有效避免處方不良事件以及用藥不良反應(yīng)，提高患者中藥湯劑治療效果，改善中藥房處方用藥的合理性及安全性，臨床上應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 中藥飲片;中藥房管理;合理用藥;用藥安全;實(shí)施效果

Abstract Objective：To explore the effects of the quality of Chinese herbal decoction pieces on the rationality of Chinese herbal prescription and the safety of clinical medication.Methods：A total of 648 patients who had to be treated with TCM decoction in The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine from May 2016 to May 2017 were selected.During this period，the quality management of TCM decoction was implemented in our hospital.324 patients before the implementation of the management were taken as the control group，and 324 patients after the implementation were taken as the study group.The effects on the rationality of Chinese herbal prescription and the safety of clinical medication were analyzed.Results：The effective rate of the study group was higher than that of the control group（P Key Words Traditional Chinese medicine decoction pieces; Chinese medicine pharmacy management; Rational drug use; Medication safety; Implementation effect

中圖分類號(hào)：R286 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.10.055

中藥調(diào)劑依臨床醫(yī)師處方，在患者臨床使用操作過程中，將制劑或飲片調(diào)配成方劑，中藥調(diào)劑質(zhì)量的好壞對(duì)中藥處方的有效性和臨床用藥的安全性會(huì)產(chǎn)生直接影響[1]。近年來，我國中醫(yī)學(xué)逐漸得到國際上醫(yī)藥界所認(rèn)可，中醫(yī)藥治療也逐漸加速發(fā)展和應(yīng)用，中藥處方在臨床的使用也越來越廣泛，因此更需要規(guī)范和加強(qiáng)對(duì)中藥飲片配制的監(jiān)管[2]。為了進(jìn)一步了解中藥飲片配方質(zhì)量對(duì)中藥處方合理性以及臨床用藥安全性的影響，本研究在我院強(qiáng)化中藥飲片配方質(zhì)量監(jiān)管力度方面，探究了監(jiān)管實(shí)施前后，處方藥物使用不良時(shí)間的發(fā)生情況，并對(duì)其影響情況進(jìn)行了分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年5月至2017年5月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院須接受中藥湯劑治療的患者648例作為研究對(duì)象，在此期間我院實(shí)施中藥飲片配方質(zhì)量管理，將實(shí)施管理前324例患者作為對(duì)照組，將實(shí)施后324例患者作為觀察組，對(duì)照組中男160例，女164例，年齡23～69歲，平均年齡（43.4±2.3）歲，觀察組中男158例，女166例，年齡21～69歲，平均年齡（44.2±2.6）歲，在年齡、性別方面，2組患者之間差異不明顯（P>0.05），一般資料有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）入組患者均接受中藥湯劑治療;2）患者在入組前未接受其他治療方案進(jìn)行治療;3）患者在治療期間嚴(yán)格遵守中藥湯劑治療要求，按時(shí)按量用藥;4）患者嚴(yán)格按照醫(yī)囑忌口。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）患者采用中藥湯劑治療前，曾接受其他治療方案治療;2）患者用藥依從性差，為按時(shí)按量用藥;3）患者中途出現(xiàn)其他疾病，暫停中藥治療。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組 患者為我院實(shí)施中藥飲片配方質(zhì)量管理前患者，此時(shí)采用常規(guī)的質(zhì)量管理。

1.4.2 觀察組 患者為我院實(shí)施中藥飲片配方質(zhì)量管理后患者，在原本管理制度的基礎(chǔ)上進(jìn)行進(jìn)一步加強(qiáng)，主要加強(qiáng)項(xiàng)目由以下幾點(diǎn)：1）對(duì)中藥飲片配方質(zhì)量的監(jiān)管力度進(jìn)行有效加強(qiáng)，以小組的形勢(shì)開展監(jiān)管，將調(diào)劑時(shí)、醫(yī)師以及護(hù)理人員納入到組內(nèi)，建立健全中藥房的相關(guān)管理制度，對(duì)中藥房?jī)?nèi)的從業(yè)人員就進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，時(shí)期職業(yè)道德以及專業(yè)素質(zhì)得到有效提高，并在日常工作中進(jìn)行定期考核[3]。2）對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格審查，處方審查時(shí)重要房工作的首個(gè)環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方審查，醫(yī)師在開藥時(shí)，要做到書寫工整，保證字跡清晰可辨，詳細(xì)寫明處方中的前記、正文以及后記，對(duì)于處方中的藥物名稱應(yīng)當(dāng)明確，清除其用量及用量，避免寫錯(cuò)、重寫等情況的發(fā)生[4]。在處方內(nèi)所涉及藥物應(yīng)當(dāng)與患者實(shí)際病情相符，保證藥品之間存在不良的相互作用，對(duì)于治療期間所使用的滋補(bǔ)類藥物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合理應(yīng)用，若在方中存在特殊用藥，應(yīng)當(dāng)使用專用方進(jìn)行標(biāo)識(shí)，然后由臨床醫(yī)師進(jìn)行雙簽名[5]。3）進(jìn)一步較強(qiáng)醫(yī)師與藥劑師之間的溝通，在進(jìn)行藥方開具時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照《中華人民共和國藥典》進(jìn)行，兩者之間關(guān)系加強(qiáng)，有利于藥劑師了解臨床醫(yī)師的用藥特點(diǎn)，可立即與臨床醫(yī)師溝通處方中所存在的問題，并及時(shí)進(jìn)行糾正，或及時(shí)了解臨床醫(yī)師的處方用意，在保證處方無誤的情況下進(jìn)行藥品調(diào)配，對(duì)于個(gè)別藥品的別名習(xí)用進(jìn)行充分連接，嚴(yán)格按照腳注對(duì)藥物進(jìn)行處理[6]。4）進(jìn)行中藥飲片調(diào)配過程中，應(yīng)當(dāng)將藥品稱重誤差控制在5%以內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將藥方中出現(xiàn)細(xì)料中藥、有毒中藥以及名貴中藥誤差控制在1%以內(nèi)，在進(jìn)行中藥配制過程中，往往需要進(jìn)行總量分貼，因此對(duì)于中藥飲片稱重更應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)重視，避免采用估量或手量的方式，以免導(dǎo)致分貼不均勻，影響藥物治療效果[7]。在對(duì)藥品進(jìn)行稱重時(shí)，嚴(yán)格禁止出現(xiàn)主管估量稱重情況，以內(nèi)中藥飲片含量不同，該方劑藥效就會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)變，從而對(duì)整體的治療效果產(chǎn)生影響[8]。5）加強(qiáng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)管力度，中藥飲片的種類較多，且成分組成復(fù)雜，因此在對(duì)中藥飲片進(jìn)行采集、加工以及儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，對(duì)于藥品進(jìn)行妥善保管，以免藥品出現(xiàn)蟲蛀、粘連、變色、發(fā)霉、風(fēng)化或潮解等，對(duì)于臨時(shí)需要加工的藥物不可提前進(jìn)行加工，以免影響藥品質(zhì)量，調(diào)劑師應(yīng)當(dāng)提高資深對(duì)于藥品品質(zhì)的辨識(shí)能力，有效識(shí)別藥物真?zhèn)?，保證患者用藥的安全性[9]。6）對(duì)藥品復(fù)核以及發(fā)藥進(jìn)行監(jiān)管加強(qiáng)，由經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥師完成藥物的調(diào)配復(fù)核工作，復(fù)核內(nèi)容主要包含毒性藥物的劑量、藥物是否存在配伍禁忌、麻醉藥物的用量，知否明確進(jìn)行腳注，藥品有無出現(xiàn)變質(zhì)等情況，保證用藥種類與劑量與處方抑制，在完成復(fù)核后，低于無疑問藥品簽字，并在外包裝上，詳細(xì)注明該方劑的使用說明，最關(guān)鍵的幾項(xiàng)為用量、服用時(shí)間、煎煮方式等，在外包裝上注明患者姓名，在進(jìn)行充分核實(shí)后進(jìn)行藥品發(fā)放[10]。

1.5 觀察指標(biāo) 觀察2組患者治療期間的有效性，根據(jù)患者治療期間臨床癥狀改善情況進(jìn)行劃分，顯效：患者在用藥后，臨床癥狀消失，經(jīng)檢查患者機(jī)體相關(guān)體征恢復(fù)正常;有效：在患者用藥后，臨床癥狀出現(xiàn)明顯改善，經(jīng)臨床檢查確定患者相關(guān)體征明顯改善;無效：患者臨床癥狀在用藥治療期間未出現(xiàn)明顯改善，甚至加重，并根據(jù)患者治療情況計(jì)算有效率。對(duì)2組在用藥期間處方使用情況進(jìn)行分析，主要記錄處方使用期間的不良事件，其中包含處方錯(cuò)誤、配伍禁忌、飲片問題以及未執(zhí)行腳注等。對(duì)2組患者在用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況觀察記錄，本次研究所入組患者不良反應(yīng)發(fā)生以下幾種，惡心嘔吐、心悸、面部水腫、面部水腫以及瘙癢等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較應(yīng)用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較應(yīng)用重復(fù)測(cè)量的方差分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 藥用有效率分析 觀察組藥用有效率高于對(duì)照組（P<0.05）。見表1。

2.2 處方不良事件分析 觀察組處方不良事件低于對(duì)照組（P<0.05）。見表2。

2.3 不良反應(yīng)分析 觀察組處方不良事件低于對(duì)照組（P<0.05）。見表3。

3 討論

中藥調(diào)劑是指根據(jù)醫(yī)師開具的臨床處方，為患者進(jìn)行藥劑配置，中藥飲片的配方質(zhì)量會(huì)直接影響藥物的治療效果，甚至不良的藥劑配制可能會(huì)威脅患者生命，對(duì)醫(yī)院聲譽(yù)造成嚴(yán)重影響[11]。但目前在配方質(zhì)量方面中藥飲片存在諸多問題，影響我國中醫(yī)學(xué)發(fā)展[12]。中醫(yī)藥資源非常豐富，相似名字以及一藥多名情況比較多見，而且，同種藥物的不同炮制方法其治療效果也存在差異，進(jìn)而在對(duì)藥品進(jìn)行調(diào)劑時(shí)易出現(xiàn)差錯(cuò)[13]。而且，臨床醫(yī)師在進(jìn)行處方書寫時(shí)，字跡不清，使藥劑配制難度增加。多數(shù)中醫(yī)院對(duì)于中藥飲片配制中常見的問題重視程度不夠，進(jìn)而導(dǎo)致患者用藥不良反應(yīng)增加或治療效果不佳等情況的發(fā)生，因此，中藥房管理應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片配方質(zhì)量的監(jiān)管力度，對(duì)中藥調(diào)配中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行加強(qiáng)監(jiān)管，進(jìn)一步有效避免處方不良事件的發(fā)生[14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組處方不良事件以及患者不良反應(yīng)均明顯降低，且治療效果顯著提高，從而也說明，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片配方質(zhì)量的監(jiān)管力度，可以有效提高中醫(yī)藥治療的整體效果，避免不良事件的發(fā)生。

由中藥調(diào)劑將中藥飲片配制成方便患者使用的藥物，配置應(yīng)以中醫(yī)藥基礎(chǔ)為依據(jù)，進(jìn)而保證調(diào)節(jié)質(zhì)量的安全性和合理性[15]。對(duì)于從事藥品調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)給予專業(yè)培訓(xùn)、考核，以保證工作人員的專業(yè)素質(zhì)。在進(jìn)而藥品包裝、發(fā)放過程中，更應(yīng)該進(jìn)一步核實(shí)患者的資本資料，確保藥品與患者疾病一致。

綜上所述，在中藥房實(shí)施中藥飲片配方質(zhì)量管理可以有效避免處方不良事件以及用藥不良反應(yīng)，提高患者中藥湯劑治療效果，改善中藥房處方用藥的合理性及安全性，臨床上應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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（2019-04-11收稿 責(zé)任編輯：蒼寧）