孫 華

常德市產(chǎn)商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 湖南 常德 415000

近些年來,隨著我國社會的持續(xù)發(fā)展,我國民眾的食品藥品安全意識也在逐步提升,這堵食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的工作提出了更高的要求。在檢驗檢測工作開展的過程中,儀器設(shè)備的運行狀態(tài)對檢測結(jié)果的可靠性有著顯著的影響,若是不能保障儀器設(shè)備的完好,必然會造成安全風險的增加。因此有必要對檢驗檢測儀器設(shè)備的風險管控進行探究。

一、檢驗檢測儀器設(shè)備存在的風險分析

近些年來,我國食品藥品安全問題頻發(fā)使得國家對食品藥品檢驗檢測工作的重視力度持續(xù)提升,為了提高檢驗檢測的精確度,我國各級食藥品檢驗檢測結(jié)構(gòu)都開始引入先進的儀器設(shè)備,在這樣的情況下,儀器設(shè)備管理工作面臨著巨大的挑戰(zhàn)。就目前倆看,我國食藥品檢驗檢測機構(gòu)的儀器設(shè)備管理問題普遍存在問題,潛在許多的風險隱患。

(一)檢驗檢測儀器風險管理概述。檢驗檢測儀器設(shè)備的風險即是指檢驗檢測機構(gòu)在使用儀器設(shè)備開展檢驗檢測工作的過程中,因內(nèi)外部各方面不利因素的影響導致檢測結(jié)果失效或是不準確,使得檢驗報告不符合要求。風險管理的目的就是通過一定的識別、防范以及控制手段避免上述現(xiàn)象的發(fā)生。

一般情況下,檢驗檢測儀器設(shè)備的風險處置手段有三項,分別是避免風險、轉(zhuǎn)移風險以及降低風險。其中避免風險是通過采用一定的預防措施避免儀器設(shè)備使用中可能發(fā)生的風險,如優(yōu)化儀器設(shè)備管理方法、強化操作人員技術(shù)水平等。轉(zhuǎn)移風險則是通過風險責任人的轉(zhuǎn)移將其帶來的負面影響控制到最小,如更換儀器設(shè)備采購廠家。降低風險則是通過控制手段將儀器設(shè)備管理的風險降到最低,具體手段包括定期檢修核查、故障維修、零部件更換等。

(二)檢驗檢測儀器設(shè)備的常見風險隱患介紹。其一,操作風險,操作人員在使用儀器設(shè)備的過程中因不熟悉操作規(guī)范或是粗心大意導致設(shè)備性能受損或是參數(shù)誤差,影響到檢測結(jié)果的有效性。其二,溝通風險。儀器設(shè)備技術(shù)人員、管理人員、生產(chǎn)廠家等各主體之間溝通不暢而引發(fā)的風險。其三,日常維護不到位帶來的風險,導致儀器設(shè)備磨損嚴重或是出現(xiàn)故障,影響檢測精確度。其四,外部環(huán)境帶來的風險,如電路系統(tǒng)不穩(wěn)定就可能會導致儀器設(shè)備出現(xiàn)損壞。其五,技術(shù)風險。檢驗檢測儀器設(shè)備在校準、檢修、使用等過程中,若是操作不當會眼中影響其性能穩(wěn)定,導致檢測結(jié)果誤差過大,無法滿足檢測項目的要求。

二、檢驗檢測儀器設(shè)備風險管理和控制的有效措施

(一)構(gòu)建完善的儀器設(shè)備風險管理體系。通過上文分析可知,檢驗檢測設(shè)備在使用過程中存在的風險隱患十分復雜多樣,想要實現(xiàn)對所有風險的有效控制,必須建立一套完善的風險管理體系,全面涵蓋儀器設(shè)備采購、驗收、檢測、評價、考核以及維護等多方面的內(nèi)容,實現(xiàn)對儀器設(shè)備風險的有效分析評估和防控。具體措施如下：首先,建立專門的組織結(jié)構(gòu),對儀器設(shè)備風險管理的相關(guān)職責進行劃分并明確工作內(nèi)容,其次,制定嚴格規(guī)范的儀器設(shè)備操作制度,并落實的維修、巡檢、核查、檢定等方面的工作。再次,制定合理的追責和處罰機制,對檢驗事故信息進行詳細采集并記錄,尤其是儀器設(shè)備出現(xiàn)的差錯信息,對相關(guān)責任人進行處罰,并分析差錯出現(xiàn)的原因,制定科學的對策。

(二)對檢驗檢測儀器設(shè)備的日常操作管理進行規(guī)范。各級檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立完善的組織解機構(gòu),設(shè)置專門的儀器設(shè)備管理部門,負責對儀器設(shè)備使用中存在的風險隱患進行分析、評估并制定相應(yīng)的防控和應(yīng)對措施。同時,和生產(chǎn)商合作,制導技術(shù)人員掌握安全使用儀器設(shè)備的方法和技巧,并進行嚴格監(jiān)管。在儀器設(shè)備使用之前,對科室進行人員資質(zhì)準入管理。由各科室的負責人提出人員山崗申請,且所有上崗人員都需要配備專門的證件,貫徹落實持證上崗制度,并將該制度和績效考核進行掛鉤。除此之外,一些技術(shù)含量高、操作難度大的儀器設(shè)備,必須由獲得授權(quán)的技術(shù)人員進行操作。所有儀器設(shè)備都應(yīng)該指定專門的責任人負責日常維護和管理工作,全面落實儀器設(shè)備的巡檢和維護工作,保障儀器設(shè)備檢定、校準、核查等工作的有效開展。做好儀器設(shè)備的使用登記。

(三)提升技術(shù)人員的儀器設(shè)備使用技能水平。在檢驗檢測儀器設(shè)備使用的過程中,技術(shù)人員的技能操作水平對于檢測結(jié)果也有著顯著的影響,而且操作不規(guī)范的行為還可能會對儀器設(shè)備本身造成損害。因此檢驗檢測機構(gòu)必須加強對各科室技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓,尤其是對于一些精密度較高且具有一定危險性的儀器設(shè)備,應(yīng)進行重點培訓。此外,對于新員工,也應(yīng)該進行崗前培訓,在進入工作后,要指定老員工分帶,幫助其逐漸熟悉儀器設(shè)備操作流程,避免出現(xiàn)錯誤。

(四)做好儀器設(shè)備的維修管理。儀器設(shè)備在經(jīng)過長時間的使用之后可能會出現(xiàn)一定的故障問題,對于一些精密度高、技術(shù)性強的儀器設(shè)備,機構(gòu)應(yīng)和廠家簽訂保養(yǎng)服務(wù)合同,由廠家派遣專業(yè)人員進行維修。而對于一些小故障或是小型儀器設(shè)備,檢驗檢測機構(gòu)則應(yīng)組建內(nèi)部維護部門,自行進行故障檢驗維修,這樣更加有利于成本的節(jié)約。

結(jié)束語

綜上所述,儀器設(shè)備的風險管理是檢驗檢測機構(gòu)日常管理的主要內(nèi)容,在具體工作中,應(yīng)從操作使用、檢驗維修等方面入手構(gòu)建完善的風險管理體系,同時加強技術(shù)人員隊伍建設(shè),保障儀器設(shè)備使用的規(guī)范性,避免風險問題的發(fā)生。