張曙霞
在我國(guó),平均每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥,超過(guò)6000 人死于癌癥。
在我國(guó),平均每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥,超過(guò)6000人死于癌癥。在居民全部死因中,惡性腫瘤居首位,接近1/4。
這是國(guó)家癌癥中心最新發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
數(shù)字還在增加。根據(jù)近10年我國(guó)癌癥發(fā)病率和死亡率的平均增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)推算,預(yù)計(jì)到2030年,我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)將升至每年約600萬(wàn)人,死亡人數(shù)將升至約350萬(wàn)人。
為遏制這一威脅生命的“頭號(hào)殺手”,一場(chǎng)席卷全國(guó)的防治攻堅(jiān)戰(zhàn)正在打響。
黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視癌癥防治工作?!丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》設(shè)定的目標(biāo)是,2030年,總體癌癥5年生存率要提高15%。今年政府工作報(bào)告也提出,我國(guó)受癌癥困擾的家庭以千萬(wàn)計(jì),要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委主任馬曉偉在今年全國(guó)兩會(huì)期間介紹,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議年初已通過(guò)新的癌癥防治工作三年計(jì)劃,主要工作包括建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)癌癥登記報(bào)告制度、推廣癌癥早篩早診早治、堅(jiān)持預(yù)防為主擴(kuò)大科普宣傳、建立國(guó)家-省-市-縣四級(jí)癌癥防治體系、保證藥品供應(yīng)及解決腫瘤防治技術(shù)瓶頸等。
“癌癥是實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的‘?dāng)r路虎?!鞭r(nóng)工黨中央副主席、國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅也建議,提升癌癥防治的衛(wèi)生健康戰(zhàn)略地位,集中優(yōu)勢(shì)資源優(yōu)先破解這一健康難題。
“癌癥防控有四個(gè)難點(diǎn),預(yù)防難、發(fā)現(xiàn)晚、不好治、不規(guī)范。”國(guó)家癌癥中心主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)赫捷表示,預(yù)防難是因?yàn)榘┌Y的流行病學(xué)數(shù)據(jù)缺失、發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、高危因素控制難;發(fā)現(xiàn)晚是因?yàn)榘┌Y有效篩查技術(shù)少、篩查成本高、早診技術(shù)水平有待提高;不好治是指癌癥治療效果差、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高、精準(zhǔn)性差、副作用大;而不規(guī)范主要由于診療規(guī)范不統(tǒng)一、基層醫(yī)療水平低、診療均質(zhì)化程度低。
據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù),2015年,我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率約為286/10萬(wàn),死亡率約為170/10萬(wàn)。近十多年來(lái),癌癥發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅,死亡率每年增幅約2.5%。
“今后二三十年,我國(guó)癌癥發(fā)病率還會(huì)再上升,但上升速度會(huì)越來(lái)越平緩。”中國(guó)癌癥基金會(huì)理事長(zhǎng)趙平說(shuō),包括吸煙在內(nèi)的不良生活方式、不健康的生態(tài)環(huán)境、人口老齡化提速等是主因。
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2018年,我國(guó)60歲及以上人口約2.5億人,比上年增加859萬(wàn)人,占總?cè)丝诘?7.9%。趙平介紹,從全國(guó)腫瘤登記數(shù)據(jù)看,60歲及60歲以上人口癌癥發(fā)病占到總發(fā)病人數(shù)的60%以上。隨著老齡人口比例持續(xù)上升,癌癥發(fā)病率必將增加。
但他也認(rèn)為,對(duì)于我國(guó)癌癥發(fā)病率的持續(xù)上升,無(wú)需過(guò)于悲觀。這是因?yàn)?,中?guó)癌癥發(fā)病率雖然高出世界平均水平,但相比歐美國(guó)家還算較低。隨著早診早治的逐漸擴(kuò)大以及醫(yī)療水平的不斷提高,我國(guó)癌癥死亡率攀升已經(jīng)趨向平緩。
赫捷介紹,我國(guó)癌譜處于發(fā)展中國(guó)家向發(fā)達(dá)國(guó)家癌譜過(guò)渡的階段,以發(fā)展中國(guó)家高發(fā)為特點(diǎn)的上消化道癌癥,如食管癌、胃癌、肝癌等居高不下,以發(fā)達(dá)國(guó)家高發(fā)為特點(diǎn)的肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等迅速上升。雙重癌譜并存,也意味著防治難度更大。
國(guó)家癌癥中心報(bào)告顯示,按發(fā)病人數(shù)多少排序,前十位癌癥約占總數(shù)的76.7%,依次為肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、甲狀腺癌、子宮頸癌、腦瘤、胰腺癌。
而男女高發(fā)癌種不同。在癌癥發(fā)病“排名”中,癌癥發(fā)病前三位男性依次是肺癌、胃癌和肝癌,女性為乳腺癌、肺癌和結(jié)直腸癌。值得注意的是,甲狀腺癌近年來(lái)增幅較大,已位居女性惡性腫瘤發(fā)病第4位,男性前列腺癌則上升趨勢(shì)明顯,已位居發(fā)病第6位。這兩種癌癥將是未來(lái)腫瘤防控的重點(diǎn)。
高發(fā)病率,導(dǎo)致我國(guó)癌癥治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)持續(xù)上升。根據(jù)農(nóng)工黨中央的調(diào)研資料顯示,2014年,肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、骨癌和肝癌這6種常見(jiàn)癌癥的診療例均費(fèi)用為5.98萬(wàn)元,分別是當(dāng)年城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民人均可支配收入的2.1倍和5.7倍。
趙平介紹,每年由惡性腫瘤導(dǎo)致的醫(yī)療花費(fèi)超過(guò)2200億元,已經(jīng)超過(guò)全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的5%,“問(wèn)題是癌癥治療花費(fèi)極大,效果還很差。”
“如果能夠找到致病因素,切斷致癌途徑,就有可能控制癌癥發(fā)病率的上升。”趙平說(shuō),通過(guò)減少或避免危險(xiǎn)因素的暴露,大約有40%的癌癥可以預(yù)防。
他介紹,癌癥預(yù)防分為三級(jí),一級(jí)預(yù)防是病因預(yù)防,減少外界不良因素的損害;二級(jí)預(yù)防是早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療;三級(jí)預(yù)防是改善生活質(zhì)量,延長(zhǎng)生存時(shí)間。
權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》全球健康子刊發(fā)表的研究成果顯示,2014年,中國(guó)20歲及以上成年人中約103萬(wàn)例癌癥死亡可歸因于潛在可改變的風(fēng)險(xiǎn)因素,這一群體占當(dāng)年癌癥死亡人數(shù)的45.2%。這意味著,超過(guò)四成的癌癥死亡可通過(guò)一級(jí)預(yù)防避免。該研究發(fā)現(xiàn),吸煙、病毒感染和不良飲食是造成癌癥總負(fù)擔(dān)的最大因素。
“改變不健康生活方式,改善環(huán)境質(zhì)量,積極開(kāi)展一級(jí)預(yù)防,可有效降低癌癥發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)?!?國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院癌癥早診早治辦公室主任陳萬(wàn)青認(rèn)為,其中關(guān)鍵環(huán)節(jié)是,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行量化,通過(guò)建立數(shù)據(jù)模型,準(zhǔn)確分析各種風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)癌癥死亡的影響。
以吸煙為例,我國(guó)是全球最大的煙草消費(fèi)國(guó),有約3億煙民和7.4億二手煙受害者,因肺癌死亡的患者中80%以上是由吸煙或被動(dòng)吸煙引起的。
“控?zé)熓穷A(yù)防腫瘤最重要的措施之一。遺憾的是,我國(guó)的控?zé)熥龅貌粔蚝?,很多煙民沒(méi)有認(rèn)識(shí)到吸煙可以致癌。”趙平告訴《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者,成人吸煙率居高不下,肺癌死亡率位居惡性腫瘤死亡首位,導(dǎo)致我國(guó)惡性腫瘤總體死亡率下降緩慢。
而病毒感染方面,我國(guó)女性高發(fā)的宮頸癌主要致病因素是HPV(人乳頭狀瘤病毒)感染。2015年,我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約11萬(wàn)例,超過(guò)3萬(wàn)女性死于宮頸癌。
預(yù)計(jì)到2030 年,我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)將升至約600 萬(wàn)人,死亡人數(shù)將升至約350萬(wàn)人。
值得一提的是,應(yīng)用安全有效的疫苗,可從根本上阻斷HPV病毒傳播、預(yù)防宮頸癌。然而,這一有著顯著價(jià)值的疫苗,在癌癥預(yù)防方面落地生效,依然面臨不少現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。
全球3種價(jià)次的HPV疫苗都已在中國(guó)上市,但全程接種3支,價(jià)格最低要1740元,最高則要3954元。而且國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)能目前非常有限。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室副主任趙方輝在《柳葉刀》撰文介紹,我國(guó)疫苗供應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于實(shí)際需求。按照世界衛(wèi)生組織所建議的最適合接種的人群9~14歲女孩來(lái)看,中國(guó)至少有4100萬(wàn)人需要接種,但至今只有700萬(wàn)針劑進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng),還存在成年女性“搶種”的現(xiàn)象,9~14歲女孩已接種HPV疫苗的比例可能不足1%。
文章指出,中國(guó)只有16%的女性意識(shí)到接種HPV疫苗的必要性,67%的女性可以接受給自己接種HPV疫苗,只有30%的家長(zhǎng)愿意給孩子接種疫苗。
HPV疫苗有無(wú)免費(fèi)可能?國(guó)家衛(wèi)健委曾對(duì)此回應(yīng):“鑒于目前HPV疫苗在我國(guó)剛上市,供應(yīng)不充足,進(jìn)口疫苗價(jià)格較高,國(guó)產(chǎn)疫苗未上市,優(yōu)化接種方案仍需進(jìn)一步研究,尚不具備免費(fèi)接種HPV疫苗的條件。”
不過(guò),國(guó)家衛(wèi)健委也表示,下一步鼓勵(lì)地方先行探索將HPV疫苗納入醫(yī)保,推動(dòng)加快國(guó)產(chǎn)HPV疫苗的上市審批,并加強(qiáng)HPV疫苗相關(guān)知識(shí)的科普宣傳和教育,引導(dǎo)群眾科學(xué)積極接種HPV疫苗。
預(yù)防對(duì)控制癌癥發(fā)病率至關(guān)重要,但要降低死亡率,則要靠規(guī)范化診療。
目前,我國(guó)癌癥5年相對(duì)生存率約為40.5%,而美國(guó)和日本則分別為66%和81.6%。國(guó)家癌癥中心的研究認(rèn)為,造成這一差距的主因是我國(guó)癌癥患者早診早治率低、晚期病例臨床診治不規(guī)范。
受訪專家介紹,在一些基層醫(yī)院,存在把良性腫瘤診斷成了惡性、術(shù)前對(duì)癌癥的分期診斷不清以及在治療過(guò)程中不當(dāng)用藥的現(xiàn)象。
“我國(guó)癌癥治療云端很風(fēng)光,地面有點(diǎn)亂?!敝袊?guó)抗癌協(xié)會(huì)大腸癌專業(yè)委員會(huì)主任委員、北京大學(xué)首鋼醫(yī)院院長(zhǎng)顧晉告訴《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者,我國(guó)癌癥研究成果在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)等國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議上頻頻亮相,北上廣等地的大醫(yī)院診療水平也在逐步與國(guó)際接軌,但目前癌癥診療的短板在基層,尤其是診療不規(guī)范問(wèn)題比較嚴(yán)重?!爸挥羞@些醫(yī)院診療趨向規(guī)范,癌癥患者5年生存率才有望提高?!?/p>
以結(jié)直腸癌為例,盡管?chē)?guó)內(nèi)外都早已發(fā)布相關(guān)診療規(guī)范,但艾美仕市場(chǎng)研究咨詢2017年的一份調(diào)查顯示,針對(duì)結(jié)直腸癌診療規(guī)范的問(wèn)答,平均正確率為67%,四分之一的醫(yī)生正確率不足50%。
“基層醫(yī)生對(duì)規(guī)范不落實(shí)甚至不知曉,診療結(jié)直腸癌沒(méi)有臨床分期,導(dǎo)致直腸癌治療不足,結(jié)腸癌過(guò)度治療,是我國(guó)結(jié)直腸癌治療水平低下的根本原因?!鳖檿x說(shuō),按照規(guī)范,局部中低位直腸癌應(yīng)該接受術(shù)前放化療,在我國(guó)真正接受放化療的只有5%。而結(jié)腸癌許多病人被化療,實(shí)際上是過(guò)度治療,主要因?yàn)獒t(yī)生不掌握規(guī)范。
顧晉認(rèn)為,目前規(guī)范只是道德層面的約束,無(wú)法管理基層醫(yī)療臨床實(shí)踐,要從醫(yī)院的信息化入手,通過(guò)信息化手段規(guī)范診療過(guò)程,實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床診療行為的檢查、指導(dǎo)、提醒,減少不規(guī)范診療行為的發(fā)生,即讓信息管醫(yī)生,醫(yī)保管醫(yī)院,政府管醫(yī)保,從而保證規(guī)范指南全落地。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委副主任李斌介紹,衛(wèi)健委下一步將修訂腫瘤診療指南、技術(shù)規(guī)范、臨床路徑,明確抗腫瘤藥物管理要求,建立處方點(diǎn)評(píng)和結(jié)果公示制度和抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),并制訂完善腫瘤規(guī)范化診療檢查標(biāo)準(zhǔn),組織開(kāi)展地方自查和督導(dǎo)考核,加快推進(jìn)腫瘤??漆t(yī)師規(guī)范化的培訓(xùn)工作。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤規(guī)范化診療能力的提升,也離不開(kāi)以醫(yī)療AI為代表的創(chuàng)新技術(shù)的助力。
比如,IBM Watson腫瘤解決方案在臨床應(yīng)用得到越來(lái)越多的認(rèn)可,河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師李娜表示,就是因?yàn)檫@一輔助診療工具能彌補(bǔ)診療方案不一致的遺憾,提供很多循證依據(jù),讓患者心里更有底。
在依圖醫(yī)療CEO倪浩看來(lái),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤診療短板還體現(xiàn)為影像判讀能力和多學(xué)科綜合診療能力的不足,而醫(yī)療AI有助于提升影像判讀效率及判讀水準(zhǔn),減少誤診漏診。
抗癌新藥上市慢、價(jià)格昂貴曾長(zhǎng)期是癌癥患者難以承受之重。為緩解癌癥患者的用藥之“痛”,有關(guān)部門(mén)也已采取多重舉措。
預(yù)防對(duì)控制癌癥發(fā)病率至關(guān)重要,但要降低死亡率,則要靠規(guī)范化診療。
一方面,加快抗癌新藥審評(píng)審批。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王平介紹,2018年批準(zhǔn)抗癌新藥18個(gè),比2017年增長(zhǎng)157%,其中包括5個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥,審批速度也縮短了一半,與發(fā)達(dá)國(guó)家速度接近。
2019年批準(zhǔn)的抗癌新藥有望更多。僅國(guó)產(chǎn)新藥就有優(yōu)替德隆、卡瑞利珠單抗、艾維替尼、贊布替尼、氟馬替尼、替雷利珠單抗、恩莎替尼等7個(gè)藥物已提交上市申請(qǐng),適應(yīng)癥包括乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等。
另一方面,通過(guò)進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅、增值稅改革、17種抗癌藥進(jìn)醫(yī)保等系列政策,為癌癥患者減負(fù)。國(guó)家醫(yī)保局資料顯示,截至2018年底,17種國(guó)家談判抗癌藥執(zhí)行新的談判價(jià)格以來(lái),全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的總采購(gòu)金額達(dá)到5.62億元,節(jié)省費(fèi)用9.18億元,累計(jì)報(bào)銷4.46萬(wàn)人次,報(bào)銷金額2.56億元。
今年,更多的抗癌藥有望被納入醫(yī)保目錄。國(guó)家醫(yī)保局近日發(fā)文明確表示,2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整將優(yōu)先考慮調(diào)入癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥等。
另外,今年我國(guó)還將組織專家遴選第二批臨床急需境外新藥品種專門(mén)審批,對(duì)尚未在我國(guó)提出申請(qǐng)的臨床急需境外新藥,動(dòng)員相關(guān)企業(yè)積極提出申報(bào)。
業(yè)內(nèi)人士表示,積極引進(jìn)新型抗腫瘤新藥的同時(shí),還需出臺(tái)鼓勵(lì)本土藥企創(chuàng)新的政策,加快國(guó)產(chǎn)抗癌新藥臨床開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,提升我國(guó)抗癌藥原研水平。
我國(guó)特色高發(fā)癌癥的新藥極少,是當(dāng)下亟需解決的問(wèn)題。例如,我國(guó)食管癌、肝癌、胃癌等消化道腫瘤發(fā)病率占成人腫瘤發(fā)病率一半左右。其中,每年新發(fā)肝癌病例約占全球的50%,而全球食管癌每年死亡患者中超過(guò)50%來(lái)自中國(guó)。
信達(dá)生物董事長(zhǎng)俞德超認(rèn)為,歐美國(guó)家消化道腫瘤發(fā)病率很低,大藥企研發(fā)投入相對(duì)較少,而中國(guó)研發(fā)能力相對(duì)較弱,導(dǎo)致消化道腫瘤藥物種類少且迭代速度慢。
目前,我國(guó)癌癥5 年相對(duì)生存率約為40.5%,而美國(guó)和日本則分別為66% 和81.6%。
“最近幾年情況正在改善,以PD-1為代表的免疫療法在腫瘤治療中顯示出巨大潛能,從臨床研究看對(duì)消化道腫瘤治療效果不錯(cuò)?!庇岬鲁f(shuō)。
思路迪精準(zhǔn)醫(yī)療集團(tuán)創(chuàng)始人熊磊認(rèn)為,消化道腫瘤創(chuàng)新藥物的突破,離不開(kāi)長(zhǎng)期持續(xù)的研發(fā)投入,國(guó)家層面應(yīng)利用市場(chǎng)手段引導(dǎo)資本投入該領(lǐng)域,比如消化道腫瘤新藥享有優(yōu)先審評(píng)審批權(quán)利或在醫(yī)保報(bào)銷方面給予優(yōu)待等。
受訪專家認(rèn)為,扭轉(zhuǎn)癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì),僅靠預(yù)防、診療、用藥等各環(huán)節(jié)補(bǔ)短板還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,更高層級(jí)的統(tǒng)籌規(guī)劃不可或缺。
“癌癥防治總體上仍不平衡、不充分?!苯辜t表示,癌癥長(zhǎng)期防控缺乏規(guī)劃,能力保障體系支撐乏力,重點(diǎn)突破缺集成性項(xiàng)目,相關(guān)部門(mén)工作協(xié)調(diào)不足。重治療、輕預(yù)防局面亟待扭轉(zhuǎn),科技創(chuàng)新加速轉(zhuǎn)化有待加強(qiáng)。
為此,她建議,在健康中國(guó)戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施中,將癌癥防治作為重中之重,組織啟動(dòng)國(guó)家癌癥攻堅(jiān)行動(dòng)計(jì)劃。強(qiáng)化規(guī)劃引領(lǐng),以早診早治率、5年生存率為近期目標(biāo),以降低發(fā)病率和死亡率為中長(zhǎng)期目標(biāo),力爭(zhēng)此“兩率”在2050年達(dá)到發(fā)達(dá)國(guó)家水平。
攻堅(jiān)重點(diǎn)則包括四大核心任務(wù),即強(qiáng)化早診早治策略、強(qiáng)化防治體系建設(shè)、強(qiáng)化科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)支撐以及強(qiáng)化醫(yī)療保障。
她還建議,組建國(guó)家癌癥防治領(lǐng)導(dǎo)小組,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)合力支持。完善考核機(jī)制,癌癥防治重要指標(biāo)與地方政績(jī)相掛鉤。
包括前述建議在內(nèi),焦紅所在的農(nóng)工黨中央在今年全國(guó)政協(xié)會(huì)議上提交了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家癌癥攻堅(jiān)行動(dòng)的提案》。
對(duì)此,李斌表示,衛(wèi)健委將和23個(gè)部門(mén)一起做好防癌攻堅(jiān)相關(guān)規(guī)劃,從危害因素控制、早診早治推廣、診療規(guī)范化水平提升等方面開(kāi)展癌癥防治工作。
財(cái)政部社會(huì)保障司司長(zhǎng)符金陵也表示,財(cái)政部將積極支持癌癥攻堅(jiān)計(jì)劃的實(shí)施,在健全癌癥救助體系、進(jìn)一步降低醫(yī)療費(fèi)用等工作中發(fā)揮更大作用。
這注定將是一場(chǎng)人命關(guān)天、工程浩大的持久戰(zhàn)。