梁雪松，項 顆，李 樺，劉 寅，張 健，孫 莉*

（1.黑龍江中醫(yī)藥大學，哈爾濱 150040；2.吉林省中醫(yī)藥科學院第一臨床醫(yī)院，長春 130021）

前庭性偏頭痛（VM）是一種常見的、多因素、復發(fā)性、遺傳性、神經(jīng)血管頭痛性疾病[1]，常常表現(xiàn)為發(fā)作性眩暈或不穩(wěn)感，并在發(fā)病前或發(fā)病過程中伴有頭痛、畏光畏聲、惡心嘔吐及失衡等臨床癥狀[2-3]。其發(fā)病機制尚不完全明確，目前西醫(yī)治療缺乏科學、系統(tǒng)、有效的一線治療藥物[4]，而中醫(yī)治療具有多層次、無不良反應、安全性高等獨特優(yōu)勢。本研究以中醫(yī)傳統(tǒng)理論為指導，以熄風、化痰、通絡(luò)為治法切入點，選用臨床應用多年的天麻半夏方治療前庭性偏頭痛（風痰阻絡(luò)證），進一步驗證用藥有效性，為中醫(yī)系統(tǒng)研究前庭性偏頭痛、解決臨床治療難點及研發(fā)新制劑提供新方向?，F(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月－2018年9月我院收治的前庭性偏頭痛患者120例，按照隨機對照法分為中藥組、西藥組和聯(lián)合用藥組。中藥組中男18例，女22例，年齡26～42歲，平均（34.4±7.3）歲，平均病程（38.8±3.1）月；西藥組中男20例，女20例，年齡27～45歲，平均（36.8±8.0）歲，平均病程（36.3±1.9）月；聯(lián)合用藥組中男19例，女21例，年齡30～47歲，平均（39.3±7.2）歲，平均病程（40.5±2.5）月，3組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），本研究獲得本院倫理委員會批準，且3組患者均簽署知情同意書，同意接受本組治療方案。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照2013年Barany學會[5]提出的VM診斷標準。1）至少5次發(fā)作中重度的前庭癥狀，持續(xù)5 min～72 h。2）既往或目前存在符合ICHD診斷標準的伴或不伴先兆的偏頭痛。3）50%的前庭發(fā)作時伴有至少一項偏頭痛性癥狀：①頭痛，至少有下列兩項特點，即單側(cè)、搏動性、中重度疼痛、日常體力活動加重頭痛；②畏光及畏聲。4）視覺先兆。5）難以用其他前庭或ICHD疾患更好地解釋。中醫(yī)診斷標準參照中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南——中醫(yī)病證部分》[6]（2008年）及《實用中醫(yī)內(nèi)科學》[7]（王永炎、嚴世蕓主編第2版，上?？茖W技術(shù)出版社，2009年）。中醫(yī)證候診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》2002版和臨床自擬如下：風痰阻絡(luò)證的主癥為頭暈目眩；次癥為耳鳴、惡心嘔吐、胸悶、頭重如裹、頭痛、心悸、煩躁易怒，汗出。凡具備主癥加次癥3項，即符合辨證標準。

1.3 納入標準 1）具有前庭性偏頭痛典型癥狀；2）符合前庭性偏頭痛及風痰阻絡(luò)證診斷標準，男女不限；3）年齡18～70歲，簽署知情同意書，能夠積極配合治療，完成療程者。

1.4 排除標準 1）前庭性偏頭痛除外其他眩暈類疾病、證候或合并癥；2）已接受相關(guān)治療并可能影響效應觀測指標；3）伴有可能影響效應指標觀測、判斷的其他生理或病理狀況；4）合并嚴重高血壓或心、肝、腎疾患。

1.5 治療方法 中藥組：給予天麻半夏方，選擇中藥配方顆粒（北京康仁堂藥業(yè)）1袋/次，2次/d，溫水150 mL沖服；連續(xù)治療2周，治療后隨訪3個月。西藥組：給予甲磺酸倍他司?。ㄐl(wèi)材藥業(yè)）6 mg/次，3次/d口服，連續(xù)治療2周，治療后隨訪3個月。聯(lián)合用藥組：同時給予以上兩種藥物。3組均連續(xù)治療2周，治療后隨訪3個月。

1.6 觀察指標 安全性觀測：1）一般體檢項目檢查，如呼吸、血壓、脈搏、心率等；2）常規(guī)理化檢查，如心電圖、血、尿常規(guī)、凝血常規(guī)、肝功、腎功、血脂、血糖等；3）可能出現(xiàn)的不良反應。療效性指標：眩暈殘障評分量表（DHI）、健康狀況評分量表（SF-36）、眩暈中醫(yī)證候積分量表。

1.7 療效判定 采用眩暈（風痰阻絡(luò)證）中醫(yī)證候積分量表作為療效判定標準。計算公式（尼莫地平法）為：[（治療前積分－治療后積分）÷治療后積分]×100%。1）顯效：風痰阻絡(luò)證的臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；2）有效：風痰阻絡(luò)證的臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；3）無效：風痰阻絡(luò)證的臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重，證候積分減少不足30%。

1.8 統(tǒng)計學分析 采用軟件SPSS 19.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理。計量資料以均數(shù)±標準差（）來描述，各組內(nèi)治療前后比較用配對t檢驗，3組之間比較用單因素方差分析，計數(shù)資料構(gòu)成比用χ2檢驗，取α = 0.05，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

本臨床研究共納入符合標準患者120例，臨床研究過程中脫落8例，最終完成臨床觀察共112例（中藥組38例、西藥組37例、聯(lián)合用藥組37例）。

2.1 3組臨床療效結(jié)果比較 治療前3組患者眩暈（風痰阻絡(luò)證）中醫(yī)證候積分量表、眩暈殘障量表及健康狀況量表評分差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療2周后聯(lián)合用藥組總有效率（81.1%），優(yōu)于中藥組（76.3%）和西藥組（48.6%），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 3組治療前后眩暈殘障量表評分、健康狀況量表評分比較 3組眩暈殘障量表評分比較，聯(lián)合用藥組與中藥組較本組治療前差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），組間比較聯(lián)合用藥組優(yōu)于中藥組及西藥組（P＜0.05）；健康狀況量表比較，聯(lián)合用藥組與中藥組較本組治療前差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），且均優(yōu)于西藥組（P＜0.05），2組之間比較無統(tǒng)計學差異，見表2。

表1 3組臨床療效結(jié)果比較 例

表2 3組治療前后眩暈殘障量表評分、健康狀況量表評分比較（） 分

表2 3組治療前后眩暈殘障量表評分、健康狀況量表評分比較（） 分

注：與治療前比較，# P＜0.05；與中藥組、西藥組比較，△P＜0.05；與西藥組比較，▲P＜0.05

組 別 例數(shù) 眩暈殘障量表評分 健康狀況量表評分治療前 治療后 治療前 治療后中藥組 38 78.55±8.02 42.56±6.13# 72.35±7.03 114.33±6.82#▲西藥組 37 76.84±9.25 68.12±5.75 76.21±8.25 84.39±6.51聯(lián)合用藥組 37 79.33±8.65 26.88±7.62#△ 75.14±7.35 123.45±7.62#▲

2.3 隨訪情況 治療后3個月對112例患者通過電話、微信等方式開展隨訪工作，共完成隨訪患者104例（中藥組35例，西藥組34例，聯(lián)合用藥組35例）。結(jié)果顯示治療后3個月出現(xiàn)眩暈、頭暈等相關(guān)癥狀的患者，中藥組、西藥組及聯(lián)合用藥組分別為 3 人（8.6%）、12人（35.3%）、2人（5.7%），中藥組及聯(lián)合用藥組在控制眩暈復發(fā)情況明顯優(yōu)于西藥組。

3 討論

前庭性偏頭痛作為一類特殊的臨床綜合征[8]，常表現(xiàn)為前庭癥狀和偏頭痛癥狀[9]，西醫(yī)對VM的發(fā)病機制尚不明確，主要有三叉神經(jīng)血管學說[10]、小腦前下動脈缺血學說[11]、遺傳因素[12]等學說，臨床上20%的偏頭痛患者常見并發(fā)眩暈[13]，故前庭性偏頭痛屬中醫(yī)“眩暈”范疇，“無風不作眩”“無痰不作?！笔俏覈糯炘\治方面較為重要的學說[14-15]。馬智教授[16]認為眩暈起病的直接因素為風動上擾，關(guān)鍵病理基礎(chǔ)為痰濁蒙竅，徐景藩[17]認為眩暈與痰濁密切相關(guān)，痰濁始于中焦，脾虛失運化時，導致胃氣上逆，上蒙清竅所致。孫莉教授結(jié)合歷代名家思想，創(chuàng)新性的提出了“痰生于脾，風動于肝”為此病的核心病機。當今社會，人們生活節(jié)奏加快，壓力大，思緒重，故易憂思傷脾，肝郁氣滯，久之則痰濕內(nèi)生，肝風內(nèi)動，風痰上竄而發(fā)病。慢性遷延病程，反復難愈，正符合風性善行而數(shù)變、易襲陽位，痰濕之邪重著黏膩、遷延不愈的特點。孫莉教授10年來接診前庭性偏頭痛患者，詳查其病因、病證、舌脈，在臨床實踐中逐步探索、完善，形成治療前庭性偏頭痛的思路與方案，并運用于臨床實踐，確立了“熄風化痰通絡(luò)法”治療前庭性偏頭痛的思想，并創(chuàng)立了熄風化痰通絡(luò)系列方劑，天麻半夏方是其代表方之一。

天麻半夏方由天麻、半夏、白術(shù)、枳殼、川芎、石菖蒲、遠志、全蝎等中藥組成。方中天麻平肝熄風，半夏燥濕化痰，共為君藥，天麻為本方治風之要藥，《本草經(jīng)疏》中述：“凡頭風眩暈，與夫痰熱上壅，以致頭痛及眩，所必須之藥?！毖芯孔C實天麻具有鎮(zhèn)靜、降低外周血管阻力，改善微循環(huán)作用[18]。半夏為本方治痰之要藥，《本經(jīng)經(jīng)解》中述：“咳逆頭眩者，痰在肺則氣不下降，氣逆而頭暈眩也，半夏辛平消痰，所以主之?！毖芯孔C實半夏能夠促進血管阻力減小，起到很好的抗心律失常、鎮(zhèn)靜、降血脂、抗炎等功效[19]，天麻與半夏二者共為君藥，半夏燥濕化痰治其本，天麻熄風平肝治其標，標本兼顧，化痰熄風，聯(lián)合使用促進祛風化痰之效倍增[20]。白術(shù)健脾祛濕，使痰無滋生之源，《本經(jīng)疏證》言：“白術(shù)治眩，非治眩也，治痰與水耳?！辫讱だ須鈱捴?，調(diào)暢氣機，使痰隨氣行。川芎行氣活血祛風，《景岳全書》中述：“由于其氣升散、味甘，故可治療崩漏眩運，補則不足。”石菖蒲、遠志祛痰開竅寧神，共為臣藥；全蝎搜風通絡(luò)，《本草經(jīng)疏》中述：“諸風掉眩，木屬肝，風客是經(jīng)，非辛溫走散之性，則不能祛風逐邪，兼引諸風藥入達病所也?！辈窈l(fā)清陽而止頭眩，茯神養(yǎng)心安神，白芍益陰和營，以防諸藥傷陰之弊，共為佐藥；使以甘草，安中和胃，調(diào)和諸藥?？v觀全方，謹守前庭性偏頭痛（風痰阻絡(luò)證）之病機，標本兼顧，諸藥合用共奏熄風化痰、通絡(luò)止眩之功。

本研究通過觀察治療前后中醫(yī)證候積分量表、眩暈殘障量表（DHI）及健康狀況量表（SF-36）評分變化評價天麻半夏方治療前庭性偏頭痛（風痰阻絡(luò)證）的臨床療性，結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療后聯(lián)合用藥組總有效率（81.1%），優(yōu)于中藥組（76.3%）和西藥組（48.6%）；3組眩暈殘障量表及健康狀況量表評分均有改善，聯(lián)合用藥組與中藥組較治療前差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后3個月，聯(lián)合用藥組（5.7%）與中藥組（8.6%）眩暈復發(fā)率明顯低于西藥組（35.3%）。根據(jù)上述結(jié)果得出聯(lián)合用藥組與中藥組在改善眩暈、頭暈及惡心嘔吐等前庭性偏頭痛癥狀明顯優(yōu)于西藥組，能夠顯著提高患者生活質(zhì)量，并且控制眩暈復發(fā)情況上優(yōu)于西藥組，臨床療效優(yōu)勢明顯。但聯(lián)合用藥組與中藥組比較差異不明顯，考慮可能是樣本量相對較小，觀測指標未細化所致，待未來進一步深入研究。