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        電針治療面肌痙攣臨床有效性評(píng)價(jià)及Meta分析

        2018-05-30 07:26:47黃鍵澎郭小川劉健華
        新中醫(yī) 2018年6期
        關(guān)鍵詞:面肌電針痙攣

        黃鍵澎,郭小川,劉健華

        1.廣東省中醫(yī)院,廣東 廣州 510120;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué),廣東 廣州 510405

        面肌痙攣(Hemifacial spasm,HFS)是由面神經(jīng)支配,以一側(cè)面部肌肉間歇性、不自主抽搐為特征的一種運(yùn)動(dòng)障礙疾病[1~2]。典型的面肌痙攣的初始癥狀為眼輪匝肌的局部痙攣,隨著疾病的發(fā)展,痙攣程度加重,逐漸波及到同側(cè)面部的其他肌群,如額肌、顴肌、口輪匝肌等[3]。在流行病學(xué)的研究中,韓國(guó)的相關(guān)調(diào)查顯示,面肌痙攣的發(fā)病率為(9.8~11)/100 000人[4],國(guó)內(nèi)相關(guān)研究表明女性的發(fā)病率高于男性,比例為1.0∶1.8,發(fā)病年齡為(46.6±11.5)歲[5]。

        該病在臨床上多見,其病程長(zhǎng)且無(wú)自愈傾向,若未得到合理治療,可在數(shù)月至數(shù)年間發(fā)展為面肌無(wú)力、萎縮,將嚴(yán)重影響患者的身心健康,給社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。目前指南推薦面肌痙攣的治療有藥物治療、肉毒素注射治療、手術(shù)治療,但是藥物療法存在肝腎功能損害、頭暈、嗜睡、白細(xì)胞減少、共濟(jì)失調(diào)、震顫等不良反應(yīng);肉毒素需要定期反復(fù)注射,并且療效與操作人員的熟練度有關(guān),反復(fù)注射肉毒素可造成永久性的面部表情肌障礙問(wèn)題;手術(shù)可造成不緩解以及損傷其它部位的風(fēng)險(xiǎn)。

        雖然目前臨床關(guān)于電針治療面肌痙攣文獻(xiàn)較多,但并未見相關(guān)Meta分析,本文通過(guò)電子檢索歷年來(lái)發(fā)表的關(guān)于電針治療面肌痙攣的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn),對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)及Meta分析,以評(píng)價(jià)電針治療面肌痙攣的臨床療效。

        1 資料與方法

        1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) ①納入歷年來(lái)公開發(fā)表的電針治療面肌痙攣的臨床相關(guān)文獻(xiàn);②文獻(xiàn)為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(隨機(jī)、半隨機(jī)或有提及隨機(jī)),無(wú)論是否使用盲法;③納入病例需明確診斷為面肌痙攣;④文獻(xiàn)內(nèi)容中治療組為電針療法或者電針加其他療法,對(duì)照組為不含電針療法的其他治療方法(如傳統(tǒng)療法、藥物、手術(shù)等);⑤評(píng)價(jià)指標(biāo)為療效評(píng)價(jià);⑥中英文文獻(xiàn)。

        1.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) ①重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);②非隨機(jī)臨床試驗(yàn);③個(gè)案報(bào)道、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、案例分析、綜述、系統(tǒng)評(píng)價(jià)及Meta分析等;④治療組、對(duì)照組中均使用電針療法;⑤動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。1.3 信息來(lái)源及檢索方法 數(shù)據(jù)庫(kù):電子檢索維普(VIP)、萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)(Wangfang)、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、PubMed、EMbase、Medline數(shù)據(jù)庫(kù);檢索時(shí)間:各數(shù)據(jù)庫(kù)從建庫(kù)至2017年11月30日;檢索方法:由2名研究人員獨(dú)立完成。各數(shù)據(jù)庫(kù)中對(duì)檢索詞進(jìn)行自由詞及主題詞檢索,隨后由研究人員對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選,對(duì)照文獻(xiàn)排除及納入標(biāo)準(zhǔn),先通過(guò)閱讀文獻(xiàn)標(biāo)題及摘要,對(duì)初步符合的文獻(xiàn)納入,再進(jìn)一步閱讀全文,不符合的則剔除;檢索詞:中文檢索詞為面肌痙攣、面肌抽搐、半面痙攣、面風(fēng)、眼瞼痙攣、筋惕肉瞤,電針;英文檢索詞為hemifacial spasms、unilateral facial spasms、hemifacialmyokymia、electroacupuncture、acupuncture、acupuncture theraphy、acupuncture and moxibustion。此外,相關(guān)的參考文獻(xiàn)也進(jìn)行了搜索。

        1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)及資料提取 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)及資料提取由兩名研究人員獨(dú)立完成,并進(jìn)行相互交叉核對(duì),如有爭(zhēng)議由第三位研究人員參與討論解決,達(dá)成共識(shí)。研究人員根據(jù)Cochrane 5.3中偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)及信息提取,其中包括了選擇偏倚(隨機(jī)序列產(chǎn)生、分配隱藏)、實(shí)施偏倚、測(cè)量偏倚、隨訪偏倚、報(bào)告偏倚、其他偏倚以上6個(gè)偏倚指標(biāo),根據(jù)文獻(xiàn)內(nèi)容對(duì)每條指標(biāo)采用“低度偏倚風(fēng)險(xiǎn)”、“偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定”、“高度偏倚風(fēng)險(xiǎn)”進(jìn)行判定。資料提取的內(nèi)容包括文獻(xiàn)的作者及發(fā)表年份、隨機(jī)分組、研究對(duì)象的納入數(shù)量、研究對(duì)象的基線水平、干預(yù)方法及治療方案、有效病例數(shù)等。

        1.5 療效評(píng)價(jià) 采用二分類變量資料對(duì)“有效”、“無(wú)效”指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。有效,文獻(xiàn)提及治愈、痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、有效、緩解等;無(wú)效,即提及無(wú)效者??傆行视?jì)算:有效例數(shù)/總例數(shù)。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用RevMan5.3統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行分析處理。計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度(OR)為合并統(tǒng)計(jì)量,整體分析時(shí),若P≥0.1,I2<50%時(shí),即可認(rèn)為納入的文獻(xiàn)之間具有同質(zhì)性,可采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;若P<0.1,I2≥50%時(shí),即可認(rèn)為納入的文獻(xiàn)之間具有異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型;無(wú)法判斷異質(zhì)性的采用描述性分析,不進(jìn)行Meta分析。

        2 結(jié)果

        2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 初步檢索得到相關(guān)文獻(xiàn)847篇,其中英文17篇,中文830篇;經(jīng)閱讀標(biāo)題,排除文獻(xiàn)723篇,剩余124篇。經(jīng)閱讀文章摘要、排除重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn),納入文獻(xiàn)50篇,進(jìn)一步查找和閱讀全文,剔除文獻(xiàn)34篇,最終納入文獻(xiàn)16篇[6~21]。納入研究文獻(xiàn)的發(fā)表年限為1998-2017年,共納入面肌痙攣患者1154例,其中治療組619例,對(duì)照組535例。納入文獻(xiàn)一般情況見表1。

        2.2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 見圖1。文獻(xiàn)的偏倚評(píng)價(jià)采用revman5.3進(jìn)行評(píng)價(jià),納入的研究文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量均較低,納入的16篇文獻(xiàn)中,15篇文獻(xiàn)[6~14,16~21]僅提及隨機(jī)字樣,1篇文獻(xiàn)[15]提及采用隨機(jī)數(shù)字表法。所有文獻(xiàn)均未提及盲法的實(shí)施、未提及樣本量估算、未提及脫落及隨訪情況,所有文獻(xiàn)的基線情況基本一致且具有可比性。

        2.3 電針治療面肌痙攣的有效性Meta分析

        2.3.1 總體有效性分析 見圖2。比較電針組與非電針組治療面肌痙攣的總體有效率。16個(gè)研究的OR值均大于1,其中5個(gè)研究[6,8~9,20~21]95%CI不包含 0,可認(rèn)為該 5 項(xiàng)研究的電針組優(yōu)于對(duì)照組,11個(gè)研究[7,10~19]的95%CI包含0,可認(rèn)為該11項(xiàng)研究的治療組與對(duì)照組療效無(wú)顯著差異。Meta分析異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=19.41,P>0.1),I2=23%,表明同質(zhì)性好,故選用固定效應(yīng)模型分析,結(jié)果各項(xiàng)研究合并后的療效組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=6.92,P<0.01),提示電針組優(yōu)于非電針組。

        2.3.2 亞組分析 見圖3。亞組分析采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析,分別劃為電針組與體針組比較,電針組與西藥組比較,電針綜合療法組與藥物組比較,8 個(gè)研究[6,9,12~14,17~18,21]比較了電針與體針治療面肌痙攣的有效率,異質(zhì)性較好(P>0.1,I2=28%),各

        項(xiàng)研究合并后的療效,組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=4.99,P<0.01),表2結(jié)果表明,電針組的有效率明顯優(yōu)于體針組[OR=5.53,95%CI(2.83,10.81),P<0.01]。5 個(gè)研究[7,8,10,15,20]比較了電針與口服西藥的有效率,異質(zhì)性較大(P<0.1,I2=49%),組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=3.81,P<0.01),提示電針組優(yōu)于西藥組[OR=5.48,95%CI(2.28,13.13),P<0.1]。2個(gè)研究[16,19]比較了電針綜合療法與口服藥物的療效,異質(zhì)性較好(P>0.1,I2=0),組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=2.07,P<0.05),表2示電針綜合療法有效率優(yōu)于藥物組[OR=4.29,95%CI(1.08,17.03),P<0.05]。1 個(gè)研究[11]比較了電針綜合療法與穴位肌注藥物對(duì)面肌痙攣的有效率,2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=2.73,95%CI(0.92,8.13),P>0.05]。

        表1 電針治療面肌痙攣納入文獻(xiàn)

        圖1 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

        2.4 漏斗圖分析 見圖4。整體分析以及漏斗圖分析發(fā)現(xiàn),漏斗圖不對(duì)稱,提示存在發(fā)表偏倚。

        圖2 電針治療面肌痙攣Meta分析森林圖

        圖3 電針治療面肌痙攣亞組分析森林圖

        表2 電針治療面肌痙攣有效率Meta分析

        圖4 電針治療面肌痙攣Meta分析漏斗圖

        3 討論

        本研究中納入的16篇文獻(xiàn)中,由于針灸手段的特殊性,很難實(shí)現(xiàn)盲法,且所有文獻(xiàn)均未提及盲法,故對(duì)實(shí)施人員和患者實(shí)施盲法評(píng)價(jià)均給予“不清楚偏倚風(fēng)險(xiǎn)”;在隨機(jī)序列的產(chǎn)生中,僅1篇文獻(xiàn)[15]提及隨機(jī)數(shù)字表方法,而11篇文獻(xiàn)[7,8,10~12,14,16,18~21]只提及了隨機(jī)字樣,3 篇文獻(xiàn)[9,13,17]提及先后順序,1篇文獻(xiàn)[6]根據(jù)單雙數(shù)分組。在分配隱藏方案中,所有文獻(xiàn)均未提及,所以選擇“不清楚偏倚風(fēng)險(xiǎn)”。所有研究均未提及失訪和退出的人數(shù),在數(shù)據(jù)完整性這一項(xiàng)選擇“不清楚偏倚風(fēng)險(xiǎn)”。在選擇性報(bào)告和其他偏倚這兩項(xiàng)中,由于數(shù)據(jù)的不完整性,故所有文獻(xiàn)均選擇“不清楚偏倚風(fēng)險(xiǎn)”。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)所納入的文獻(xiàn)均為已經(jīng)發(fā)表的文獻(xiàn),因此可能存在發(fā)表偏倚(見圖4)。

        異質(zhì)性分析中,整體分析同質(zhì)性較好,而在亞組分析中電針組與藥物組異質(zhì)性較大,I2=49%。各對(duì)照組的藥物有單種藥物和多種藥物使用,電針治療組選擇穴位不同,有體針、頭針、腹針,治療頻率不同,各試驗(yàn)的環(huán)境不同以及療效評(píng)定的主觀性都可能成為異質(zhì)性產(chǎn)生的原因。

        本研究結(jié)果整體分析提示,電針組[OR=5.54,95%CI(3.91,7.84),P<0.01]優(yōu)于非電針組;亞組分析提示,電針組[OR=5.53,95%CI(2.83,10.81),P<0.01]優(yōu)于體針組;電針組[OR=5.48,95%CI(2.28,13.13),P<0.01]優(yōu)于藥物組,電針綜合組[OR=4.29,95%CI(1.08,17.03),P<0.05]優(yōu)于藥物組。

        通過(guò)本研究查閱文獻(xiàn)及Meta分析結(jié)果顯示,電針治療面肌痙攣是有效的方法,電針療效優(yōu)于體針和藥物治療,電針聯(lián)合其它治療優(yōu)于其他治療方法,但上述證據(jù)因文獻(xiàn)質(zhì)量普遍不高,未得到充分驗(yàn)證,為了電針治療面肌痙攣在臨床中推廣,望以后有更多嚴(yán)格設(shè)計(jì)的高質(zhì)量臨床研究。

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