董淑榮，楊 文，畢云生，張淑瑜，王艷俠，于燕莉，徐建江

自制消氮顆粒治療慢性腎衰的臨床療效評估

董淑榮，楊 文，畢云生，張淑瑜，王艷俠，于燕莉，徐建江＊

消氮顆粒（XDG）；慢性腎衰；肌酐；尿素氮

慢性腎衰（chronic renal failure，CRF）是由各種慢性腎臟疾病遷延不愈發(fā)展而來。臨床表現(xiàn)為腎功能減退，水、電解質、酸堿平衡紊亂，體內(nèi)代謝物和毒素潴留，及機體內(nèi)分泌失調(diào)而出現(xiàn)一系列全身中毒癥狀。慢性腎衰的病程是進行性、不可逆性發(fā)展的，最終進入終末期腎衰，腎小球濾過率（eGFR）嚴重下降，不能維持機體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，只有依靠血液透析、腹膜透析或腎移植來維持生命。但透析療法因其昂貴的費用及腎源的不足，給家庭帶來沉重的經(jīng)濟負擔和巨大的心理壓力。因此，探尋非透析療法治療CRE就顯得尤為重要。近幾年，中醫(yī)藥在治療慢性腎衰中發(fā)揮著獨特的優(yōu)勢。

消氮顆粒以中醫(yī)基礎理論為依據(jù)，以現(xiàn)代藥理為指導，由大黃、丹參、附子、活性炭等藥物經(jīng)一定的工藝提取制成的復方制劑。筆者通過觀察自制XDG對慢性腎功能衰竭的影響，以期為臨床應用提供理論指導和依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2005年1月—2006年8月來筆者所在醫(yī)院門診及住院的CRF患者150例，診斷結果符合慢性腎衰的標準［1］。按照隨機性原則將患者隨機分為消氮顆粒組（設為A組）和尿毒清顆粒組（設為B組）。其中A組75例，男35例，女40例；年齡最小 17 歲，最大 78 歲，平均（51.6±23.2）歲；病程最長 26年，最短 1.5年，平均（8.26±5.4）年。 B 組75例，其中男32例，女43例；年齡最小19歲，最大80 歲，平均（58.8±18.5）歲；病程最長 27 年，最短 1年；平均（8.6±6.5）年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），隨機分組的結果可靠，具有可比性。

1.2 治療方法 在觀察治療過程中，對兩組患者進行相同的對癥處理，如控制血壓、消腫利尿和糾正酸中毒等，控制病情穩(wěn)定2周以上。兩組在一般性治療的基礎上，A組口服消氮顆粒 （由原濟南軍區(qū)總醫(yī)院制劑室配制）3次/d，6 g/次，用藥兩周；B組口服尿毒清顆粒 （廣州康臣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）3次/d，5 g/次，連續(xù)用藥兩周；兩組藥物都在餐前服用，大便水樣者需減量使用。在治療前后分別測定兩組血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、鉀（K）、鈉（Na）和鈣（Ca）水平。

1.3 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 16.0軟件對各指標進行統(tǒng)計學處理。計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，自身治療前后比較采用配對t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治療前后SCr、BUN的含量比較 治療后兩組血清SCr、BUN的含量比治療前均下降；A組治療后，血清中Scr的含量比用藥前降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），血清中BUN的含量在用藥后比用藥前顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

2.2 治療前后K+、Na+、Ca2+的含量變化 A組治療前后血 K+、Na+、Ca2+無顯著變化 （P＞0.05）；B 組治療后，血清中SCr的含量在用藥后比用藥前降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），血清中BUN的含量在用藥后比用藥前顯著降低 （P＜0.01）；B組治療前后K+、Na+、Ca2+無明顯改變（P＞0.05）。 見表 1。

3 討論

慢性腎衰若得不到及時的治療，腎功能則會逐漸衰退，最終的治療手段只能是血液透析及腎移植。所以，在疾病發(fā)生的早期和中期采取一定的治療方式對腎衰進行抑制十分的重要。中醫(yī)學認為慢性腎功能衰竭主要由體內(nèi)濕濁淤邪與內(nèi)阻腎絡導致［2］。因此，治療慢性腎功能衰竭應以泄?jié)岱ê突钛鰹橹鳎?］。筆者所用的成藥消氮顆粒為本院制劑，含有大黃、丹參、制附子和活性炭等7味藥，具有驅邪扶正、攻補兼施之效。其中主要藥物大黃有通腑泄?jié)?，攻下瀉毒導滯，推陳致新之功；丹參味苦，性微寒，有活血祛瘀，涼血消癰［4］之效；大量現(xiàn)代藥理學研究表明，丹參具有改善循環(huán)，保護組織和抗氧化的作用，能有效地改善腎功能（血尿素氮和血肌酐），減少細胞的凋亡，改善移植腎功能方面療效優(yōu)于環(huán)孢素［5］。附子辛熱以溫陽散寒，溫壯脾陽；活性炭作為優(yōu)良的吸附劑，可以吸附體內(nèi)不同的有害物質和細菌，促進毒素的排除。通過臨床研究結果表明消氮顆粒對慢性腎功能衰竭有一定的治療作用，可明顯降低慢性腎衰患者體內(nèi)SCr、BUN的含量。同時，可改善腎功能，促進氮質化合物等毒素的排出。

由于消氮顆粒中大劑量使用大黃，多服或久服可引起腹瀉，這對治療有一定的影響。同時，消氮顆粒治療慢性腎功能衰竭的作用機理和作用靶點還需進一步深入探討研究。

表1 兩組治療前后血 Scr、BUN、K+、Na+和 Ca2+比較，n=75）

表1 兩組治療前后血 Scr、BUN、K+、Na+和 Ca2+比較，n=75）

注：與用藥前相比，※P＜0.05，#P＜0.01。

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［3］曾 瑩，張 玉，趙 瑛，等.葆腎康顆粒對大鼠慢性腎衰竭的防治作用［J］. 醫(yī)藥導報，2010，29（10）：1255-1257.

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R969.4

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10.14172/j.issn1671-4008.2017.10.014

250031山東濟南，原濟南軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科（董淑榮，畢云生，張淑瑜，于燕莉，徐建江），腎內(nèi)科（王艷俠）；250001山東濟南，山東中醫(yī)藥大學藥學院（楊文）

徐建江，Email：xjj8605@163.com

［2017－03－31 收稿，2017－04－26 修回］ ［本文編輯：王軍紅］