葉文平　劉云雅　張　捷

(廣東省惠州仲愷高新區(qū)人民醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科,惠州,516029)

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調(diào)補(bǔ)肺腎法對慢阻肺穩(wěn)定期綜合預(yù)后指標(biāo)影響的臨床研究

葉文平劉云雅張捷

(廣東省惠州仲愷高新區(qū)人民醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科,惠州,516029)

目的:探討調(diào)補(bǔ)肺腎法治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期的臨床療效,評價治療COPD穩(wěn)定期患者的預(yù)后作用。方法:選取2014年1月至2015年6月在我院就診的COPD穩(wěn)定期患者84例,采用隨機(jī)方法將患者分為觀察組(42例)和對照組(42例),觀察組給予常規(guī)治療和口服調(diào)補(bǔ)肺腎方藥,而對照組僅給予常規(guī)治療,觀察2組臨床療效及綜合預(yù)后情況。結(jié)果:2組治療后中醫(yī)癥候總積分較治療前均有所下降,而觀察組較對照組下降幅度明顯(P<0.05);觀察組治療總有效率為92.86%,明顯高于對照組的64.29%,治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05);2組治療后肺功能均有所改善,其中觀察組FEV1和FEV1/預(yù)計(jì)值(%)、FVC和FVC/預(yù)計(jì)值(%)等指標(biāo)改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05);觀察組治療后呼吸困難情況、6 min行走距離和BODE評價總分均較治療前有改善(P<0.05),而對照組治療后6 min行走距離和BODE評價總分亦較治療前有所改善(P<0.05),但呼吸困難情況改善不明顯(P>0.05),觀察組治療后呼吸困難情況、6 min行走距離和BODE評價總分均較對照組治療后明顯改善(P<0.05)。觀察組治療后各免疫指標(biāo)、生活質(zhì)量指標(biāo)和急性發(fā)作次數(shù)較對照組均有所改善(P<0.05)。結(jié)論:調(diào)補(bǔ)肺腎法能有效治療COPD穩(wěn)定期患者,改善患者預(yù)后情況。

調(diào)補(bǔ)肺腎法;慢性阻塞性肺疾病;穩(wěn)定期;預(yù)后

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)屬于“喘證”“肺脹”等范疇,屬于呼吸系統(tǒng)最為常見的疾病之一,是以不完全可逆性的氣流受限為特點(diǎn)的慢性疾病[1]。COPD其發(fā)病機(jī)制與患者的肺脾腎具有密切聯(lián)系,外邪侵襲,肺失宣降,則會引發(fā)咳喘、咳痰。其治療目的為疏風(fēng)宣肺、緩急解痙、止咳平喘。調(diào)補(bǔ)肺腎法具有調(diào)補(bǔ)肺腎、納氣平喘的功效,有效緩解患者的BODE指數(shù),改善機(jī)體免疫功能,減少急性發(fā)作次數(shù),提高患者生活質(zhì)量[2]。本文主要以2014年1月至2015年6月我院呼吸內(nèi)科收治的84例慢性阻塞性肺疾病患者為研究對象,分析了調(diào)補(bǔ)肺腎法的臨床治療效果及應(yīng)用價值,現(xiàn)將調(diào)查結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2014年1月至2015年6月在我院就診的COPD穩(wěn)定期患者84例,均無吸煙史,無合并肺結(jié)核、支氣管擴(kuò)張、肺間質(zhì)性病變、肺部腫瘤、胸廓畸形、冠心病、高血壓性心臟病、風(fēng)濕性心臟病、心肌病等疾病,采用隨機(jī)方法將患者分為觀察組(42例)和對照組(42例),觀察組給予常規(guī)治療和口服調(diào)補(bǔ)肺腎方藥,而對照組僅給予常規(guī)治療。2組患者年齡、性別構(gòu)成、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1　2組患者一般資料比較

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》慢性阻塞性肺疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)病史、臨床表現(xiàn)、危險(xiǎn)接觸因素史、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查等治療綜合分析確定。具體為:1)慢性長期咳嗽、咯痰或呼吸困難癥狀,和(或)吸煙,反復(fù)氣道感染或過敏,粉塵及有害氣體的吸入,遺傳等COPD危險(xiǎn)因素接觸史;2)肺功能檢查:在應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑后,FVE1/FVC<70%可以確認(rèn)存在不完全可逆氣流受限;3)COPD穩(wěn)定期標(biāo)準(zhǔn)：即非急性加重期,無咳嗽加劇、無痰量增加、無呼吸困難程度較以往增加、無痰液顏色和(或)黏度改變、無發(fā)熱等;4)COPD急性發(fā)作的標(biāo)準(zhǔn):短期內(nèi)出現(xiàn)咳嗽、咯痰、氣短和(或)喘息較前加重,痰量增多,膿性或黏液膿性痰,可伴有發(fā)熱等炎性反應(yīng)明顯加重的表現(xiàn)。

1.2.2中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照第六版[4]《中醫(yī)診斷學(xué)》及《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸,2002年5月,第1版)制定,證型肺脾腎氣虛;1)主癥:咳聲無力,呼吸淺短難續(xù),甚則張口抬肩,咳痰清稀,納少便溏,腰膝酸軟;2)次癥:形痩神憊,心悸怔忡,小便常因咳而失禁或尿后余浙,形寒汗出,下肢腫甚則一身悉腫,脘痞腹脹。舌質(zhì)淡暗,苔薄白。脈沉細(xì)滑或結(jié)代。主癥具備或3項(xiàng)主癥+3項(xiàng)次癥即可診斷。

1.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)[3]納入標(biāo)準(zhǔn):1)符合COPD穩(wěn)定期西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);2)證型符合中醫(yī)肺腎氣虛標(biāo)準(zhǔn);3)年齡40～75歲,且能配合答卷、服用中藥的自愿參與者。排除標(biāo)準(zhǔn):1)己知病因或具有特異病理表現(xiàn)有氣流阻塞的一些疾病,如囊性纖維化、彌漫性泛細(xì)支氣管炎或閉塞性細(xì)支氣管炎患者;2)合并有心血管、腎、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病;3)有精神障礙性疾病;4)合并氣胸、肺大泡者、肺部外傷;5)妊娠、準(zhǔn)備妊娠婦女。剔除標(biāo)準(zhǔn):1)未按規(guī)定治療,無法判斷療效者;2)資料不全等影響療效和安全性判定者;3)發(fā)生嚴(yán)重的不良事件、并發(fā)癥或特殊生理變化,不宜繼續(xù)本治療的隨訪。

1.4治療方法對照組:采用常規(guī)西醫(yī)治療,具體治療方案如下:1)口服多索茶堿膠囊(上海凱寶藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字:H20010041),0.2 g/次,2次/d;2)口服羧甲司坦片(廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國藥準(zhǔn)字:H44020763),0.25 g/次,2次/d;3)均使用對癥支持治療:如家庭氧療等;4)I-II級患者配合吸入短效支氣管擴(kuò)張劑:沙丁胺醇?xì)忪F劑(20 mg/瓶200噴/瓶(葛蘭素史克公司),200 μg/次,3次/d;III-IV級患者配合吸入糖皮質(zhì)激素+長效支氣管擴(kuò)張劑:舒利迭(50/500 μg,葛蘭素史),1吸(沙美特羅50 μg/丙酸氟替卡松500 μg)/次,2次/d?；颊哂盟?2周。隨訪12周。

觀察組:在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上口服調(diào)補(bǔ)肺腎方藥,方劑組成及用法:冬蟲夏草10 g、山茱萸20 g、淫羊藿15 g、五味子10 g、太子參30 g、白果15 g、茯苓20 g、丹參20 g。在混合藥物后加入500 mL水,武火加熱,調(diào)為文火,濃縮至200 mL,煎2次,兩煎混合,分2次服用?；颊哂盟?2周。隨訪12周。

1.5觀察項(xiàng)目和療效判定標(biāo)準(zhǔn)BODE綜合評價指標(biāo):包括患者體重指數(shù)(BMI)、呼吸困難情況(MRC)、6 min行走距離(6MWD)、BODE評價總分,肺功能測定,生活質(zhì)量評價,隨訪期內(nèi)患者急性加重的次數(shù),使用流式細(xì)胞儀檢測患者治療前后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平。呼吸困難程度依次為0、1、2、3、4分,呼吸困難程度越大,評分越高。中醫(yī)癥候積分參照《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》,療效評定使用積分比法:(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%,臨床控制:臨床癥狀、體征消失或基本消失,積分減少≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),積分減少≥30%;無效:臨床癥狀、體征明顯改善,積分減少不足30%。生活質(zhì)量評價采用上海中山醫(yī)院COPD生活質(zhì)量評估表生活質(zhì)量(QOL)。分為4類因子,日常生活能力因子(F1S)、社會活動狀況因子(F2S)、抑郁心理癥狀因子(F3S)、焦慮心理癥狀因子(F4S)。每項(xiàng)分4級評分,按生活質(zhì)量高、低依次為1、2、3、4分,生活質(zhì)量越高,評分越低,反之則越高。

2　結(jié)果

2.12組治療前后中醫(yī)癥候總積分比較2組治療前中醫(yī)癥候總積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.580,P<0.05);2組治療后中醫(yī)癥候總積分較治療前均有所下降,而觀察組較對照組下降幅度明顯(P<0.05)。見表2。

表2　2組治療前后中醫(yī)癥候總積分比較±s)

注:2組治療后中醫(yī)癥候總積分比較*P<0.05。

2.22組臨床療效比較觀察組治療總有效率為92.86%,明顯高于對照組的64.29%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對照組。見表3。

2.32組治療前后肺功能比2組治療前各肺功能指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;治療后2組肺功能均有所改善(P<0.05),觀察組FEV1、FEV1/預(yù)計(jì)值(%)、FVC、FVC/預(yù)計(jì)值(%)、(FEV1/FVC)/預(yù)計(jì)值(%)等指標(biāo)改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表4。

表3　2組臨床療效比較[n(%)]

2.42組治療前后BODE綜合評價指標(biāo)比較觀察組治療后呼吸困難情況(MRC)、6 min行走距離(6MWD)和BODE評價總分均較治療前有所改善(P<0.05),而對照組治療后6 min行走距離(6MWD)和BODE評價總分亦較治療前有所改善(P<0.05),但呼吸困難情況改善不明顯(P>0.05);觀察組治療后呼吸困難情況(MRC)、6 min行走距離(6MWD)和BODE評價總分均較對照組治療后明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

2.52組治療前后免疫功能指標(biāo)比較2組治療前各免疫功能指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;觀察組治療后各免疫指標(biāo)均有所改善(P<0.05),而對照組治療前后免疫指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表6。

2.62組治療前后生活質(zhì)量比較2組治療前生活質(zhì)量指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;2組治療前后除社會活動情況指標(biāo)無變化外(P>0.05),其余指標(biāo)均有所改善(P<0.05);觀察組治療后憂郁心理指標(biāo)、焦慮心理指標(biāo)和生活質(zhì)量評價總分改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表7。

2.72組急性加重情況比較在隨訪12周期間,觀察組急性發(fā)作次數(shù)明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表8。

表4　2組治療前后肺功能比較

注:與對照組治療后比較,*P<0.05。

表5　2組治療前后BODE綜合評價指標(biāo)比較

注:與對照組治療后比較,*P<0.05。

表6　2組治療前后免疫功能指標(biāo)比較±s)

表7　2組治療前后生活質(zhì)量比較±s)

注:與對照組治療后比較,*P<0.05。

表8　2組急性加重情況比較±s)

3　討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,COPD的發(fā)病機(jī)制主要集中在痰、瘀、虛3個方面,痰和瘀既是疾病過程中產(chǎn)生的重要病理產(chǎn)物,又是導(dǎo)致疾病發(fā)生、發(fā)展的重要病理因素,而虛則是疾病發(fā)生的內(nèi)因[5-7]。肺脾腎三臟俱虛,外邪侵襲,肺失宣降,則會引發(fā)咳喘、咳痰,肺病經(jīng)久不愈,反復(fù)發(fā)作,累及其他內(nèi)臟,導(dǎo)致痰瘀內(nèi)生,心氣不足,心陽虛損,而致喘脫,危及生命。COPD的主要表現(xiàn)為氣流受限,有害氣體、空氣中的有害顆粒等吸入到肺內(nèi)后引發(fā)肺部炎性反應(yīng)性異常反應(yīng)所致,造成患者肺功能呈現(xiàn)進(jìn)行性降低,具有較高的致殘和致死率,患者不僅會表現(xiàn)出呼吸困難、氣短等肺部體征,部分患者由于身體免疫能力差容易出現(xiàn)營養(yǎng)不良、記憶力障礙以及精神抑郁等情況,嚴(yán)重降低了患者生活質(zhì)量[8-12]。多索茶堿膠囊是一種支氣管擴(kuò)張劑,聯(lián)合祛痰劑羧甲司坦片口服及配合短效支氣管擴(kuò)張劑或糖皮質(zhì)激素+長效支氣管擴(kuò)張劑吸入可以有效穩(wěn)定患者病情進(jìn)一步惡化,但肺功能改善效果不顯著,遠(yuǎn)期治療效果不理想。本研究通過對84例慢性阻塞性肺疾病患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析,分別對比調(diào)補(bǔ)肺腎方藥與常規(guī)治療藥物2種治療方法的治療效果及應(yīng)用價值,同時分析2種治療方法的臨床治療特征。結(jié)果顯示,觀察組患者接受治療后的臨床總有效率為92.86%,明顯高于對照組的64.29%,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組治療后各免疫指標(biāo)、生活質(zhì)量指標(biāo)和急性發(fā)作次數(shù)均有所改善(P<0.05)。

調(diào)補(bǔ)肺腎法的主要成分為冬蟲夏草、山茱萸、淫羊藿、五味子、太子參、白果、茯苓、丹參,具有調(diào)補(bǔ)肺腎、納氣平喘的功效,可減輕西藥的不良反應(yīng),且在防治疾病進(jìn)展、提高患者免疫力、減少疾病復(fù)發(fā)與加重、恢復(fù)肺功能等方面具有一定的優(yōu)勢[13-15]。淫羊藿辛甘溫,入脾腎經(jīng),有溫腎助陽止咳之功效。冬蟲夏草與山茱萸可以有效提高血清抗體水平,增強(qiáng)免疫記憶,促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化,抗胸腺細(xì)胞凋亡,免疫雙向調(diào)節(jié),抗過敏,且對白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等病毒具有顯著的抑制作用[16-18]。茯苓,天性甘溫,入脾腎經(jīng),有補(bǔ)腎納氣、化痰止咳之功效。白果含有單糖、多糖、樹脂以及維生素C等,在抗應(yīng)激與調(diào)節(jié)免疫功能等方面具有顯著作用。五味子、太子參可以補(bǔ)腎固本、健脾化痰、止咳平喘[19]。本文實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果顯示,觀察組患者接受治療后FEV1、FEV1/預(yù)計(jì)值、FVC、FVC/預(yù)計(jì)值及呼吸困難情況、6 min行走距離與BODE評價總分較對照組患者有顯著性改善,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。同時患者的中醫(yī)癥候總積分顯著性低于對照組患者(P<0.05)。這表明慢性阻塞性肺疾病的臨床治療中調(diào)補(bǔ)肺腎方藥的治療效果顯著性高于常規(guī)治療方案,具有更高的臨床應(yīng)用價值,這一結(jié)果和相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)相一致[20]。因此,我們認(rèn)為,臨床上對于COPD患者的治療,建議采用調(diào)補(bǔ)肺腎法,緩解患者的慢性咳嗽、咯痰、呼吸困難的臨床癥狀,改善患者肺通氣功能,減少反復(fù)發(fā)作和感染率,延緩病情進(jìn)展,提高患者生活質(zhì)量。

綜上所述,調(diào)補(bǔ)肺腎法治療COPD穩(wěn)定期具有顯著的臨床療效,能全面有效治療COPD,改善患者中醫(yī)證候總積分與BODE綜合評價,有效改善患者肺功能,提高患者生活質(zhì)量,增強(qiáng)患者免疫能力,減少COPD急性發(fā)作及并發(fā)癥的發(fā)生,安全性較高,值得在臨床中進(jìn)一步推廣與應(yīng)用。

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(2016-03-03收稿責(zé)任編輯：王明)

Clinical Study on Effect of Tonifying Lung and Kidney on Comprehensive Prognostic Indicators of COPD in Stable Phase

Ye Wenping, Liu Yunya,Zhang Jie

(HuizhouZhongkaiHigh-TechZonePeople′sHospital,Huizhou516029,China)

Objective: To investigate the clinical effect of tonifying lung and kidney method on the treatment of chronic obstructive pulmonary disease in stable stage and to evaluate the prognosis of patients with COPD on stable phage. Methods: Eighty-four patients with stable COPD, who received treatment in the hospital from 2012 August to 2014 April in were collected and randomly divided into the observation group (42 cases) and the control group (42 cases). The observation group was given conventional treatment plus orally-taking tonifying lung and kidney prescription, while the control group was only given conventional treatment. Clinical efficacy and prognosis of two groups were observed. Results: The TCM pattern total score of the two groups were decreased after treatment compared to those before the treatment, while those of the observation group was more significant than those of the control group decreased (P<0.05). The total effective rate of the observation group was 92.86%, significantly higher than 64.29% in the control group. The curative effect of the treatment group surpasses that of the control group (P<0.05). The lung function of two groups were improved after treatment, including FEV1/ the expected value (%), FVC and FVC/ predicted value (%) and other indicators of the observation group were better than those of the control group (P<0.05). Respiratory difficulties, 6 min walking distance and BODE evaluation score of both the observation group and the control group after treatment was better improved compared to those before the treatment. Differences in the observation group showed statistic significance (P<0.05), while except for improvement in dyspnea condition (P>0.05), differences of other indicators in the control group showed statistic significance (P<0.05). Respiratory difficulties, 6 min walking distance and BODE evaluation score of the observation group and the control group after treatment was improved more remarkably compared to those of the control group (P<0.05). The immune indexes, indicators of the quality of life and frequency of acute attack of the observation group after treatment were improved (P<0.05).Conclusion: Tonifying lung and kidney method is effective in the treatment of COPD patients in stable stage and may improve the prognosis.

Tonifying lung and kidney method; COPD; Stable phase; Prognosis

廣東省新技術(shù)基金(編號:gd281223)

葉文平(1976.10—),男,醫(yī)學(xué)學(xué)士,副主任醫(yī)師,主要從事中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)臨床及研究

R256.1

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10.3969/j.issn.1673-7202.2016.08.038