孫銘良　王　萍　仇同革　劉萬亭

(1 山東中醫(yī)藥大學(xué)，濟(jì)南，250000； 2 山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科，濟(jì)南，250001；3 上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，青島，266510)

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養(yǎng)心氏片對氣虛血瘀型慢性心力衰竭心功能改善的臨床觀察

孫銘良1王萍2仇同革3劉萬亭3

(1 山東中醫(yī)藥大學(xué)，濟(jì)南，250000； 2 山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科，濟(jì)南，250001；3 上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，青島，266510)

目的：觀察養(yǎng)心氏片對氣虛血瘀型慢性心力衰竭心功能改善的臨床效果。方法：選擇68例氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者,隨機(jī)分為養(yǎng)心氏片組(治療組)34例和對照組34例,2組均采用常規(guī)抗心力衰竭治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上,加用養(yǎng)心氏治療。觀察治療前后臨床心功能NYHA分級、左室射血分?jǐn)?shù)、臨床癥狀等變化。結(jié)果：治療4個月后，治療組左室射血分?jǐn)?shù)治療前、后比較，治療后治療組與對照組組間比較,均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組對胸悶、憋喘、心悸、水腫、乏力的有效率分別為83%、87%、80%、82%、88%，與治療前及對照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組心功能與治療前及對照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：養(yǎng)心氏片可顯著提高慢性心力衰竭患者的心臟功能,提高左室射血分?jǐn)?shù)，顯著改善患者臨床癥狀。

氣虛血瘀；慢性心力衰竭；養(yǎng)心氏；心功能

慢性心力衰竭是不同病因引起器質(zhì)性心血管病的主要綜合征，是各種心臟病的終末階段，也是臨床上常見的一種危重病癥，其發(fā)病率逐年增高，并且致死率高、花費(fèi)大、危害嚴(yán)重，已經(jīng)成為了世界性衛(wèi)生健康的難題。患者在臨床中常伴有胸悶、憋喘、心悸、水腫、乏力等癥狀，嚴(yán)重降低了患者的生活質(zhì)量，臨床對慢性心力衰竭的療方法，目前以β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、醛固酮受體拮抗劑、利尿劑、硝酸酯類、洋地黃類等藥物為主,這雖然能夠緩解多數(shù)患者的臨床癥狀，挽救部分終末期患者的生命[1]，但是臨床療效仍不是很理想，我們在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用養(yǎng)心氏片，療效顯著?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料

1.1入選標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)我國“慢性心力衰竭診斷和治療指南”(2007年版)提出的慢性心力衰竭的主要診斷標(biāo)準(zhǔn)，按以下標(biāo)準(zhǔn)納入患者:1)有心力衰竭的典型癥狀：休息或活動時呼吸困難、勞累、乏力等；2)有心力衰竭的典型體征：呼吸急促、肺部啰音、頸靜脈怒張、周圍性水腫等；3)相關(guān)輔助檢查：心臟擴(kuò)大、超聲檢查心功能異常、血漿腦鈉肽升高等；4)排除心臟瓣膜病、心肌病和心包病患者[2]。

1.1.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)我國2002年制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]和國家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]，主癥為:心悸,胸悶,氣短,神倦乏力,面色紫暗,舌淡紫,脈弱而澀,屬氣虛血瘀者。符合以上證候標(biāo)準(zhǔn)的為患者納入標(biāo)準(zhǔn)。

1.2一般資料選擇2015年2月至10月在我院就診，符合入選標(biāo)準(zhǔn)的門診及住院慢性心力衰竭患者68例,隨機(jī)分為治療組和對照組。其中治療組34例,男15例,女19例,年齡51～82歲，平均年齡(58.0±13.1)歲,心功能(NYHA分級)Ⅱ～Ⅳ級；對照組34例,男18例,女16例,年齡49～81歲，平均年齡(54.3±15.3)歲,心功能Ⅱ～Ⅳ級。心功能分級按照美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級方法：I級，患者患有心臟病但體力活動不受限制；II級，體力活動輕度受限；III級，體力活動明顯受限；IV級，在不能從事任何體力活動。見表1。

表1　2組臨床基礎(chǔ)資料比較

2　方法

2.1給藥方案對照組采用β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、利尿劑等西藥常規(guī)治療；治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用中成藥養(yǎng)心氏片(上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))，0.6 g×3片，3次/d,連續(xù)使用4個月。

2.2左室射血分?jǐn)?shù)測定治療前、后分別采用心臟多普勒測定左室射血分?jǐn)?shù)。

2.3癥狀改善評價[5]選取胸悶、憋喘、心悸、水腫、乏力作為臨床觀察的癥狀，癥狀改善或消失為有效。

2.4心功能評價采用美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級方法，治療前、后分別對進(jìn)行心功能評價。

2.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 11.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,卡方檢驗(yàn)進(jìn)行療效比較，t檢驗(yàn)治療前后和2組間心功能指標(biāo)比較，認(rèn)為P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3　結(jié)果

3.12組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)比較治療前2組左室射血分?jǐn)?shù)進(jìn)行比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4個月后,治療組左室射血分?jǐn)?shù)與治療前及對照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2　2組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)比較

注:*治療前2組比較，P>0.05；**治療后2組比較，P<0.05。

3.22組治療前后臨床癥狀改善情況比較見表3。

表3　2組臨床癥狀的改善情況比較(%)

注:*治療組與對照組相比較P<0.05。

3.32組治療前后心功能改善情況比較見表4。

表4　2組臨床癥狀的改善情況比較(n)

注:*治療組與對照組相比較P<0.05。

4　討論

中醫(yī)學(xué)雖無心力衰竭之病名，但關(guān)于心力衰竭病的一些證候卻有詳細(xì)的記載，如《金匱要略》曰：“心水者，其人身重而少氣，不得臥，煩而躁，其人陰腫”，《景岳全書》：“……似脹非脹，似短非短，微勞則喘甚，多言亦喘甚”，并將其證治分屬于胸痹、心悸、痰飲、水腫等病證范疇。關(guān)于病因病機(jī)，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為心力衰竭發(fā)病之本在于正虛，即心氣、心陽虧虛，氣虛則無力運(yùn)血，終致血瘀。氣虛血瘀是心力衰竭發(fā)病之始，而這一證候也貫穿于整個病程。本著治病必求其本的治療原則，針對氣虛血瘀的證候，益氣活血是治療心力衰竭的首要大法。

養(yǎng)心氏片是由黃芪、人參、黨參、淫羊藿、靈芝、丹參、當(dāng)歸、山楂、延胡索(炙)、葛根、地黃、黃連、炙甘草13味中藥組成，具有益氣活血、化瘀止痛之功。氣為血之帥，氣行則血行，方中人參、黃芪、黨參可大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)益心氣,健脾益氣；淫羊藿溫補(bǔ)腎陽,與黃芪、人參共同使用，使心腎相交，水火得濟(jì)，加強(qiáng)扶正固本之力;血為氣之母，丹參、當(dāng)歸養(yǎng)血生血，與補(bǔ)氣藥合用使氣血相生，葛根、生地黃滋陰生津，助血化生;當(dāng)歸、丹參、山楂活血祛瘀，延胡索行氣止痛；黃連清泄心火，甘草益氣復(fù)脈，調(diào)和諸藥。其突出特性是重用補(bǔ)氣藥，滋陰養(yǎng)血藥，同時兼顧活血止痛、養(yǎng)心安神，更適于慢性心力衰竭患者使用。現(xiàn)代藥理研究也表明，黃芪、人參、具有強(qiáng)心作用,使心肌收縮力加強(qiáng),增加心臟輸出量,提高左室射血分?jǐn)?shù)等作用[6];地黃具有強(qiáng)心利尿、降血糖作用[7];葛根、淫羊藿的β阻劑作用，當(dāng)歸具有抗血小板凝集,改善外周微循環(huán)的功效[8]。養(yǎng)心氏中所含人參皂苷、三萜類成分能激活心肌細(xì)胞,激活超氧化氫歧化酶活性,消除心肌代謝的氧離子自由基,營養(yǎng)心肌細(xì)胞,增加心肌收縮力,延緩心肌衰老等作用;同時能抑制心肌細(xì)胞上Na+-K+-ATP酶,延長動作電位時程,使Ca2+慢通道開放時間延長,增加Ca2+跨膜內(nèi)流,增加心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+的濃度，對心臟呈正性肌力作用;養(yǎng)心氏中所含去氫延胡索素、黃芪皂苷甲、7-氨基丁酸,可直接擴(kuò)張外周血管,降低外周阻力,從而減輕心臟負(fù)荷,增加心輸出量[9]。

5　結(jié)論

本研究證實(shí)，在對慢性心力衰竭患者的臨床治療中，聯(lián)合使用中成藥養(yǎng)心氏片能夠顯著提高左室射血分?jǐn)?shù)，改善患者的心臟功能，同時改善患者的臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量，并且治療過程中患者依從性較好，未見明顯不良反應(yīng)，這為慢性心力衰竭的治療提供了一種新的方法，值得推廣使用。

[1]袁華苑.2106例慢性心力衰竭患者規(guī)范化管理及治療現(xiàn)狀調(diào)查分析[D].昆明：昆明醫(yī)科大學(xué),2014.

[2]中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會.慢性心力衰竭診斷治療指南[S].中華心血管病雜志,2007,35(12):1076-1095.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002：68.

[4]國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京:南京大學(xué)出版社,1994：19.

[5]萬潔.慢性心衰中西醫(yī)療效評價指標(biāo)的相關(guān)性研究[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué),2014.

[6]韓玲,陳可冀.黃芪對心血管系統(tǒng)作用的實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)研究進(jìn)展[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2000，20(3):234.

[7]周長恒，張廣梅.養(yǎng)心氏片治療腦血管病性心肌損害62例臨床觀察[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2005，5(4):6-7.

[8]鄭虎占,董澤宏,佘靖.中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用[M].北京:學(xué)苑出版社,1997：1108，3906.

[9]徐衛(wèi).曲美他嗪與養(yǎng)心氏聯(lián)合治療慢性心力衰竭的臨床觀察[J].江西醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，45(4):119-120.

(2016-06-30收稿責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Observation of Yangxinshi Tablets in Treatment of Heart Function in Chronic Heart Failure with Qi Deficiency and Blood Stasis Syndrome

Sun Mingliang1，Wang Ping2，Qiu Tongge3,Liu Wanting3

(1ShandongUniversityOfTraditionalChineseMedicine，Ji′nan250000,China; 2CardiologyoftheSecondAffiliatedHospitalofShandongUniversityofTraditionalChineseMedicine,Ji′nan250001,China;3SPHQingdaoGrowfulPharmaceuticalCO.LTD,Qingdao266510,China)

Objective: To observe the clinical effect of Yangxinshi tablets in the treatment of heart function in chronic heart failure with qi deficiency and blood stasis syndrome. Methods: Total 68 cases of qi deficiency and blood stasis syndrome of chronic heart failure patients were randomly divided into treatment group (34 cases) and control group (34 cases). Two groups received routine treatment but the treatment group also applied Yangxinshi tablets treatment. The clinical cardiac function NYHA grade, left ventricular ejection fraction, clinical symptoms and other factors were evaluated before and after treatment. Results: After 4 months of treatment, the left ventricular ejection fraction had significant differences before and after the treatment in the two groups (P<0.05); the effective rate of chest tightness, hold asthma, heart palpitations, edema, weak efficiency were respectively 83%, 87%, 80%, 82% and 88% in the treatment group; the difference on heart function between the two group and the the difference was significant (P<0.05); cardiac function in the treatment group had significant difference compared with the control group and the results before the treatment (P<0.05). Conclusion: Yangxinshi tablets can effectively improve cardiac function in patients with chronic heart failure, as well as improve left ventricular ejection fraction, which can significantly relieve the clinical symptoms of the patients.

Qi deficiency and blood stasis; Chronic heart failure; Yangxinshi; Heart function

孫銘良，山東中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生

王萍，E-mail:zmqlk@163.com；仇同革；劉萬亭

R242；R256.2；R541.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.08.031