林研研，陳云龍，余國(guó)華，彭華東，白發(fā)臣（.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬三明中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，福建 三明 36500；.三明市第一醫(yī)院，福建 三明 365000）

大劑量腎康注射液治療慢性腎臟疾病50例

林研研1，陳云龍2，余國(guó)華1，彭華東1，白發(fā)臣1
（1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬三明中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，福建 三明 365001；2.三明市第一醫(yī)院，福建 三明 365000）

慢性腎功能不全；腎康注射液；ET-1；c-Tn；胱抑素-C

近年來，慢性腎臟疾?。–KD）的發(fā)病率逐年上升，因其病理不可逆、病程終末期到達(dá)尿毒癥而必須接受透析治療，給患者家庭帶來沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。因此，減少尿毒癥發(fā)生，降低醫(yī)療費(fèi)用，是必須直面解決的問題。各種慢性腎臟病，無論其原發(fā)病如何，其病變常逐漸進(jìn)展為腎小球硬化和腎小管間質(zhì)纖維化，導(dǎo)致慢性腎功能衰竭，直至尿毒癥。其病理變化過程有多種細(xì)胞及細(xì)胞因子形成相互作用的復(fù)雜調(diào)控網(wǎng)絡(luò)，并惡性循環(huán)、共同參與的過程［1-2］。筆者近年來運(yùn)用腎康注射液治療慢性腎臟疾病，獲得滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇150例慢性腎功能不全患者，隨機(jī)分為大劑量治療組50例，小劑量治療組50例，對(duì)照組50例。大劑量組年齡在20～70歲，平均年齡（42.7±28.1）歲。小劑量組年齡在22～69歲，平均（43.2±29.3）歲。對(duì)照組年齡在21～72歲，平均（41.8±27.7）歲。3組年齡比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《慢性腎衰竭診療指南》中的慢性腎功能不全的臨床表現(xiàn)，血肌酐＞133 μmol/L。

2治療方法

2.1治療組①基礎(chǔ)治療。針對(duì)患者基礎(chǔ)疾病予降壓、抗血小板聚集等常規(guī)治療。② 在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上，大劑量組予腎康注射液100 mL，溶于生理鹽水300 mL中靜脈點(diǎn)滴。小劑量組予腎康注射液60 mL，溶于生理鹽水180 mL中靜脈點(diǎn)滴。對(duì)照組予前列地爾10 ug，溶于生理鹽水100 mL中靜脈點(diǎn)滴。3組治療3周為1個(gè)療程。

2.2檢測(cè)指標(biāo)治療前后 ET-1、c-Tn、Cys-C水平，試劑盒由艾迪康公司提供，按說明書操作。

3治療結(jié)果

3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效：Ccr增加≥20%；有效：Ccr增加≥10%；無效：治療前后無變化。

3.2結(jié)果見表1。

表1　3組療效比較

表2　3組治療前后指標(biāo)比較（±s）

表2　3組治療前后指標(biāo)比較（±s）

注：與對(duì)照組比較，1）P＜0.05；與小劑量組比較，2）P＜0.05。

組別大劑量組小劑量組對(duì)照組n ET-1/（pg/mL）c-Tn/（ng/mL）　胱抑素-C/（mg/L）50 50 50治療前77.36±16.15 78.15±15.68 78.21±14.97治療后35.48±11.241）2）48.18±12.311）50.24±11.79治療前0.053±0.022 0.055±0.026 0.054±0.023治療后0.010±0.0021）2）0.021±0.0141）0.024±0.018治療前0.91±0.64 0.92±0.58 0.92±0.58治療后4.79±1.131）2）3.32±1.571）3.18±1.62

3.3安全性評(píng)價(jià)大劑量組、小劑量組在治療后均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，治療前后肝功能、心電圖檢測(cè)，無明顯變化，依從性好，所有患者順利完成治療。

4討論

4.1慢性腎功能不全患者，隨著病程的進(jìn)展，入院時(shí)機(jī)體可能存在休克、感染、缺氧、心律失常、電解質(zhì)紊亂等多種內(nèi)環(huán)境失調(diào)，氣管耗氧量增加或組織相對(duì)缺氧，心肌細(xì)胞常處于相對(duì)缺血缺氧狀態(tài)，臨床可表現(xiàn)為高血壓、腎功能電解質(zhì)紊亂、心臟功能損害等。隨著病程的進(jìn)展，血肌酐逐漸上升，病程后期可發(fā)展為尿毒癥，內(nèi)皮素、肌鈣蛋白、胱抑素水平的異常貫穿于整個(gè)病變過程。本研究表明，慢性腎功能不全患者c-Tn水平明顯高于正常對(duì)照組，提示存在心肌損傷，這與國(guó)內(nèi)外報(bào)道相符［3］。胱抑素-C（Cys-C）為半胱氨酸蛋白酶抑制劑，亦稱r-微量蛋白及r-后球蛋白，是一種低相對(duì)分子質(zhì)量的堿性非糖化蛋白質(zhì)，可經(jīng)腎小球自由濾過，在近曲小管被重吸收并降解［4］。

4.2腎康注射液主要成分為大黃、丹參、紅花、黃芪。大黃苦寒，功能瀉下解毒，活血祛瘀，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有抗炎、抗腫瘤、抗血小板聚集等作用，能抑制腎間質(zhì)成纖維細(xì)胞［5］；丹參苦、微寒，功能活血散瘀，清心除煩，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有抗血小板聚集，降低血粘度及調(diào)節(jié)內(nèi)外凝血系統(tǒng)的作用；紅花活血化瘀，具有抗血小板聚集，改善血管內(nèi)皮功能的作用；黃芪補(bǔ)中益氣，功補(bǔ)三焦，利尿脫毒，具有調(diào)節(jié)免疫，護(hù)肝降酶，調(diào)節(jié)血壓的作用。諸藥合用，共奏降逆泄?jié)?、益氣活血、通腑利濕之功。本研究表明，大劑量腎康注射液臨床療效明顯優(yōu)于小劑量腎康組及對(duì)照組，安全可靠。

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R285.6

B

1000-338X（2016）03-0046-02

2016-03-19

三明市科技局科研資助課題（2012-S-5）

林研研（1982—），女，主治醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科臨床研究。