李明航，洪 莉

高清腹腔鏡系統(tǒng)選型指標(biāo)的決策研究

李明航，洪 莉

目的：針對不同結(jié)構(gòu)原理的高清腹腔鏡系統(tǒng)進(jìn)行研究，為醫(yī)院合理配置高清腹腔鏡系統(tǒng)提供理論依據(jù)。方法：探討光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)（IMAGE 1 SPIES）和電子高清腹腔鏡系統(tǒng)（Visera Elite）的系統(tǒng)配置、技術(shù)原理、臨床應(yīng)用及選型論證。結(jié)果：光學(xué)技術(shù)和電子技術(shù)都能實(shí)現(xiàn)高清效果，但在色彩真實(shí)度、色差等技術(shù)上存在差異性。結(jié)論：IMAGE 1 SPIES和Visera Elite作為當(dāng)前最先進(jìn)的高清腹腔鏡系統(tǒng)各有優(yōu)勢，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)成本、技術(shù)水平、專業(yè)方向合理選擇性價(jià)比高的高清腹腔鏡系統(tǒng)。

高清腹腔鏡；光學(xué)；電子；高清；選型指標(biāo)

0 引言

隨著“外科微創(chuàng)化、內(nèi)科介入化”診療新概念的提出，腔鏡手術(shù)憑借其微創(chuàng)、安全的優(yōu)勢，在醫(yī)院手術(shù)科室的應(yīng)用愈發(fā)廣泛。經(jīng)過近幾年的發(fā)展，腹腔鏡系統(tǒng)已經(jīng)來到了全高清時(shí)代（圖像分辨率1 920× 1 080，成像比例16∶9，電子轉(zhuǎn)換率不低于10 MeV），作為全高清時(shí)代的代表，光學(xué)高清腹腔鏡和電子高清腹腔鏡系統(tǒng)已逐漸應(yīng)用于臨床[1-4]。

因此，對這2項(xiàng)不同技術(shù)的高清腹腔鏡系統(tǒng)進(jìn)行深入分析、研究，對醫(yī)院客觀、合理選擇高性價(jià)的高清腹腔鏡系統(tǒng)有著重要意義。

1 研究對象和方法

1.1 研究對象

光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)：IMAGE 1 SPIES；電子高清腹腔鏡系統(tǒng)：Visera Elite。

1.2 方法

1.2.1 科學(xué)合理的選型指標(biāo)體系

研究高清腹腔鏡系統(tǒng)的選型，最重要的工作是選擇科學(xué)、合理、有效的指標(biāo)體系，指標(biāo)體系的選擇直接影響著最終的決策結(jié)果。關(guān)于高清腹腔鏡的選型決策，我們分為高清腹腔鏡系統(tǒng)選型和高清腹腔鏡技術(shù)選型2個(gè)部分進(jìn)行討論。其中，系統(tǒng)選型包含通用性能、基本性能、個(gè)性化性能、配置、售后服務(wù)、效益等指標(biāo)；技術(shù)選型包含關(guān)鍵技術(shù)、技術(shù)占有率、臨床應(yīng)用效果等指標(biāo)[5-6]。

1.2.2 各級指標(biāo)的評判方法

羅列出各級指標(biāo)，通過調(diào)查統(tǒng)計(jì)的方法，研究光學(xué)系統(tǒng)和電子系統(tǒng)能否滿足指標(biāo)，采用“.”標(biāo)記的方式表示其滿足條件，“〇”表示其不滿足條件。其中，部分無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的指標(biāo)不予研究，如通用性能、基本性能等[7]。

1.2.3 選型方法

對各級指標(biāo)對比結(jié)果進(jìn)行分析、統(tǒng)計(jì)，得到不同高清腹腔鏡系統(tǒng)的決策結(jié)果[8-10]。

2 結(jié)果

2.1 系統(tǒng)選型指標(biāo)

通過對高清腹腔鏡系統(tǒng)的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行對比和分析，系統(tǒng)的具體選型指標(biāo)包括配置、參數(shù)、售后服務(wù)、效益等。

2.1.1 系統(tǒng)基本配置指標(biāo)

根據(jù)臨床應(yīng)用中對高清腹腔鏡系統(tǒng)的需要，本研究選取了最能影響腹腔鏡手術(shù)質(zhì)量的幾項(xiàng)核心技術(shù)配置指標(biāo)進(jìn)行研究，如分辨率、色溫、氣腹流量等（見表1）。其中高清晰電視（high definition television，HDTV）信號分辨率、掃描方式、白平衡是直接影響圖像質(zhì)量的重要技術(shù)指標(biāo)，也是定義高清圖像的衡量標(biāo)準(zhǔn)；光學(xué)染色、輪廓銳化則是高清腹腔鏡系統(tǒng)對圖像處理能力的重要指標(biāo)；光源色溫、光亮度調(diào)節(jié)、氣腹機(jī)流量是輔助攝像系統(tǒng)的必要設(shè)備，可間接影響圖像質(zhì)量，從而影響腹腔鏡手術(shù)質(zhì)量和效率；雙鏡聯(lián)合、變焦功能、主動防霧功能雖不是高清腹腔鏡系統(tǒng)必須滿足的性能指標(biāo)，但卻是細(xì)化高清腹腔鏡系統(tǒng)檔次的重要性能指標(biāo)。經(jīng)過對上述指標(biāo)逐項(xiàng)對比研究，光學(xué)高清系統(tǒng)和電子高清系統(tǒng)除了在主動防霧功能上存在差異外，其他指標(biāo)均能滿足要求。

表1 基本配置指標(biāo)

2.1.2 腹腔鏡性能指標(biāo)

腹腔鏡又稱“鏡頭”，是腹腔鏡系統(tǒng)中的重要組成部件，也是獲取圖像的直接來源。本研究選取腹腔鏡的核心技術(shù)指標(biāo)——視野方向、景深等進(jìn)行研究（見表2）。其中視野方向、視野范圍、有效長度直接影響術(shù)者對病灶和周邊組織的判斷能力；直徑則是影響創(chuàng)面大小的核心技術(shù)指標(biāo)；景深直接決定術(shù)者對病灶的觀察范圍。經(jīng)過對腹腔鏡上述主要技術(shù)性能進(jìn)行逐項(xiàng)對比研究，光學(xué)高清系統(tǒng)和電子高清系統(tǒng)腹腔鏡的主要技術(shù)性能指標(biāo)無顯著差異。

表2 腹腔鏡參數(shù)指標(biāo)

2.1.3 售后服務(wù)指標(biāo)

據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)表的2013年《中國醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查》研究表明，2個(gè)廠商在4個(gè)最受醫(yī)院關(guān)注的售后服務(wù)環(huán)節(jié)競爭力的表現(xiàn)如圖1所示。其中，電子高清系統(tǒng)廠商除了在針對臨床醫(yī)生提供的設(shè)備臨床應(yīng)用培訓(xùn)的整體滿意度表現(xiàn)方面不如光學(xué)高清系統(tǒng)廠商外，其余3項(xiàng)滿意度表現(xiàn)均優(yōu)于光學(xué)高清系統(tǒng)廠商。通過對2個(gè)廠商所有售后服務(wù)指標(biāo)的樣本取樣、權(quán)重分配等分析，電子高清系統(tǒng)廠商總分略高于光學(xué)高清系統(tǒng)廠商，如圖2所示。

圖1 售后服務(wù)核心環(huán)節(jié)競爭力分析（單位：分）

圖2 售后服務(wù)滿意度對比（單位：分）

2.1.4 效益指標(biāo)

對于醫(yī)院而言，效益可分為經(jīng)濟(jì)效益和社會效益2個(gè)部分。醫(yī)院在追求經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)切勿忘記醫(yī)院作為公共事業(yè)單位的本質(zhì)，反之，也不可單純追求社會效益而忽略經(jīng)濟(jì)效益的重要性，二者相輔相成，缺一不可。

醫(yī)院借助高清腹腔鏡系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)“外科微創(chuàng)化”，減輕患者痛苦，縮短康復(fù)時(shí)間，從這一點(diǎn)上講，無論是光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)還是電子高清腹腔鏡系統(tǒng)都可為醫(yī)院帶來良好的社會效益。從經(jīng)濟(jì)效益上分析，高清腹腔鏡系統(tǒng)屬于醫(yī)院固定資產(chǎn)管理范疇，可從其使用周期里的投入產(chǎn)出比、投資回收周期來評價(jià)其經(jīng)濟(jì)效益，具體研究方法見表3。從結(jié)果上看，2套系統(tǒng)均表現(xiàn)出了良好的經(jīng)濟(jì)效益。

表3 經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)對比

2.2 技術(shù)選型指標(biāo)

2.2.1 關(guān)鍵技術(shù)對比

光學(xué)高清腹腔鏡與電子高清腹腔鏡關(guān)鍵技術(shù)的區(qū)別在于成像方式和腔鏡結(jié)構(gòu)的不同。光學(xué)高清腹腔鏡采用光學(xué)棱鏡連接高清攝像頭的構(gòu)造，先由光學(xué)棱鏡將模擬信號采集后傳遞給攝像頭，由攝像頭將模擬信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號交由攝像主機(jī)處理。這種結(jié)構(gòu)適合手術(shù)量大的醫(yī)院。在接臺時(shí)，僅需更換棱鏡部分即可再次使用，攝像頭部分可繼續(xù)使用，無需清洗消毒。另外，由于采用光學(xué)棱鏡采集圖像，故具有電子鏡所不具備的光學(xué)變焦功能，變焦時(shí)圖像清晰度高于電子高清腹腔鏡。電子高清腹腔鏡采用攝像頭內(nèi)置于腹腔鏡先端的方式，直接將信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號通過光纖傳至攝像主機(jī)[11]。這種方式連接更加方便，并且在第一時(shí)間將模擬信號轉(zhuǎn)換成了電信號，避免了在信號傳輸過程中信號失真、缺失的情況，如圖3所示。

圖3 CCD前置和后置對畫質(zhì)的影響

2.2.2 市場占有率

市場占有率是檢驗(yàn)一項(xiàng)技術(shù)成熟性、合理性的重要依據(jù)。為此，我們參考2013年硬式內(nèi)窺鏡類設(shè)備占有率發(fā)現(xiàn)（如圖4所示），光學(xué)腹腔鏡系統(tǒng)廠商占有率明顯高于電子腹腔鏡系統(tǒng)，說明光學(xué)腹腔鏡技術(shù)的應(yīng)用更加廣泛。另外，電子高清腹腔鏡系統(tǒng)于近年才開始投入臨床使用，加之單鏡成本等因素，也導(dǎo)致了電子高清腹腔鏡占有率偏低的結(jié)果。

圖4 2套高清腹腔鏡系統(tǒng)市場占有率對比

2.2.3 臨床應(yīng)用

目前高清腹腔鏡主要應(yīng)用于3個(gè)專業(yè)方向：（1）普外科手術(shù)，包括膽囊切除術(shù)、結(jié)腸切除術(shù)等；（2）婦科手術(shù)，包括最早的腹腔鏡下電凝絕育術(shù)以及逐步廣泛應(yīng)用于處理子宮內(nèi)膜異位癥、異位妊娠、盆腔炎性包塊等婦科良性疾?。唬?）泌尿外科手術(shù)，包括泌尿系統(tǒng)結(jié)石清除術(shù)、腫瘤切除等。

據(jù)研究表明，就早期腫瘤的治愈效果來說，高清腹腔鏡與開腹手術(shù)基本相同，并具有并發(fā)癥低、手術(shù)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、可提早進(jìn)行輔助治療的優(yōu)點(diǎn)，而光學(xué)系統(tǒng)與電子系統(tǒng)之間無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

據(jù)國內(nèi)外專家反映，電子高清腹腔鏡由于其兼具內(nèi)鏡系統(tǒng)的構(gòu)造和原理，使得其對于手術(shù)腫瘤切除邊界的判斷具有更加明顯的優(yōu)勢，有效避免了切割不足或過剩的風(fēng)險(xiǎn)。但同時(shí)有專家反映，由于電子鏡構(gòu)造的原因，電子高清腹腔鏡系統(tǒng)所呈現(xiàn)出的顏色和真實(shí)顏色存在色差，較真實(shí)顏色偏紅，存在漏診的可能。光學(xué)高清腹腔鏡在變焦的同時(shí)，保證了周邊視野圖像不失真和色彩的真實(shí)性，圖像質(zhì)量的可信度略高于電子高清腹腔鏡系統(tǒng)。但通過臨床實(shí)際應(yīng)用對比分析表明，2類高清腹腔鏡在對病變的敏感性、功能性等方面無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[12]。

2.3 選型決策結(jié)果

經(jīng)過系統(tǒng)選型和技術(shù)選型2個(gè)部分的全面對比分析，光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)略占優(yōu)勢，特別是在市場占有率和臨床應(yīng)用方面。

3 結(jié)論

光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)和電子高清腹腔系統(tǒng)是目前腔鏡設(shè)備技術(shù)的兩大代表，其都是在不牽動腹腔臟器的前提下，利用高清腹腔鏡使用的冷光源進(jìn)行照明，將腹腔鏡鏡頭插入腹腔內(nèi)，運(yùn)用數(shù)字?jǐn)z像技術(shù)使腹腔鏡鏡頭拍攝到的圖像傳至后級信號處理系統(tǒng)，并且實(shí)時(shí)顯示在醫(yī)用高清顯示器上。然后醫(yī)生通過顯示器上所顯示患者器官不同角度的圖像，對患者的病情進(jìn)行分析判斷，并且運(yùn)用特殊的腔鏡器械進(jìn)行手術(shù)，達(dá)到等同開腹手術(shù)的治療效果，同時(shí)創(chuàng)面小、愈合快，達(dá)到微創(chuàng)的目的。

光學(xué)高清腹腔鏡問世早于電子高清腹腔鏡，其與電子高清腹腔鏡最主要的區(qū)別在于采用分體式設(shè)計(jì)，即光學(xué)透鏡與攝像頭外接，產(chǎn)生的圖像更接近于自然光，同時(shí)由于可拆卸，提高了手術(shù)接臺率。

電子腹腔鏡的核心技術(shù)體現(xiàn)在攝像頭內(nèi)置于硬式內(nèi)窺鏡的設(shè)計(jì)，這種獨(dú)特的設(shè)計(jì)減少了光學(xué)透鏡對光的傳遞，使得圖像光亮度更高、畫面質(zhì)量更好。不足的是電子腹腔鏡在清洗消毒的過程中因?yàn)楦邷氐淖饔?，容易使?nèi)置攝像頭發(fā)生故障，維護(hù)成本高于光學(xué)高清腹腔鏡。

整個(gè)選型過程中，從系統(tǒng)和技術(shù)2個(gè)部分具體分析了高清腹腔鏡系統(tǒng)各項(xiàng)指標(biāo)的內(nèi)容及對整個(gè)使用過程中的影響。關(guān)于2套系統(tǒng)選型指標(biāo)的決策，關(guān)鍵點(diǎn)在于既要對二者核心的指標(biāo)做出客觀、詳盡的分析，同時(shí)還要充分考慮臨床使用者的實(shí)際情況，高清腹腔鏡系統(tǒng)雖然有諸多優(yōu)點(diǎn)，但其對術(shù)者的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)要求明顯高于開腹手術(shù)，所以臨床使用者的實(shí)際情況也應(yīng)在決策過程中著重考慮。通過運(yùn)用理、工、醫(yī)相結(jié)合的技術(shù)手段，研究一套廣泛使用各級醫(yī)院發(fā)展要求的輔助決策指標(biāo)選型方法，最大程度減少決策的隨意性和人為因素，使得整合選型決策過程更加客觀、可靠[13-15]。

（????）（????）

通過上述研究，2套高清腹腔鏡系統(tǒng)的主要差異體現(xiàn)在關(guān)鍵技術(shù)、售后服務(wù)和市場占有率等指標(biāo)，而其余選

型指標(biāo)均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

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（收稿：2015-01-07 修回：2015-04-10）

Research of decision-making in HD laparoscopic system selection index

LI Ming-hang,HONG Li
(Department of Obstetrics and Gynecology,Renmin Hospital of Wuhan University,Wuhan 430060,China)

ObjectiveTo study HD laparoscopic systems with different structures to lay a foundation for their allocation in the hospital.MethodsIMAGE 1 SPIES and Visera Elite were explored for the system configuration,technical principle, clinical application and selection demonstration.ResultsOptical technology and electronic technology behaved well in high-definition effect while had differences in color difference and etc.ConclusionEach of IMAGE 1 SPIES and Visera Elite gains its own advantages,and the hospital has to choose the HD laparoscopic system according to the cost,technical level,professional direction and etc.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（8）：98-100，118]

HD laparoscopic system;optics;electronics;HD;selection index

R318.6；TH773

A

1003-8868（2015）08-0098-04

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.08.098

李明航（1986—），女，工程師，主要從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、管理方面的研究工作，E-mail：156324525@qq.com。

430060武漢，武漢大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科（李明航，洪 莉）

洪 莉，E-mail：drhongli1011@yeah.net