現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)用材料的智慧管理——條碼技術的應用

任曉敏，朱秀麗，杜艷雯，張金寧

上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院資產(chǎn)管理處(上海，200011)

【摘要】敘述了國際上普遍使用的兩種條形碼標準HIBC和GS1。闡述了植入性醫(yī)療器械條形碼追溯管理的流程。證明了條碼技術在醫(yī)用耗材管理中的便捷性、高效性和記錄準確性。解決了植入物管理中產(chǎn)品識別難、驗收甄別難、術后登記難、使用與收費不一致的問題。

【關鍵詞】條碼技術；醫(yī)院物資管理；植入物

doi:10.3969/j.issn.1674-1242.2015.02.010

作者簡介：任曉敏：E-mail: renxmb@126.com

【中圖分類號】R318

【文獻標志碼】A

文章編號：1674-1242(2015)02-0104-03

Abstract【】Two commonly used internationally barcode standard HIBC and GS1 are described. The processes of the barcode traceability management in the implantable medical device are described. The convenience, the efficiency and the recording accuracy of the barcode technology in the management of medical supplies are proved. The difficulties of product identification, acceptance screening, postoperative registered and the inconsistent between using and charging in the implant management have been resolved.

收稿日期：(2015-05-06)

The Wisdom of Modern Hospital Material Management:

The Application of Bar Code Technology

REN Xiaomin，ZHU Xiuli，DU Yanwen，ZHANG Jinning

Department of Asset Management，Shanghai Ninth People’s Hospital

Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine(shanghai，200011)

【Key words】barcode technology，hospital supplies management，implants

0　引言

條碼技術是現(xiàn)在人們?nèi)粘Ｉ钪凶钇毡榈挠涗洰a(chǎn)品信息的載體，大到一個公司的物流追溯，小到超市的一件商品結算，都離不開條碼技術。關于條碼技術在現(xiàn)代醫(yī)院耗材管理中的應用，我們可以找到一些案例，因為隨著醫(yī)療水平的提高，醫(yī)用耗材的使用數(shù)量在逐年大幅上升，對于醫(yī)用耗材的管理也越來越需要借助計算機技術和科學的管理模式。所以很多醫(yī)院已經(jīng)將條碼技術應用于自己的日常工作當中，只是這些應用只局限于某些部分的管理，并沒有形成一個系統(tǒng)[1]。

條碼技術在現(xiàn)代醫(yī)院耗材管理中的應用主要涉及植入物的追溯管理、庫房出入庫管理，病房入賬管理、財務審核管理等幾個方面[2]。本文將介紹一些國際上普遍使用的條形碼標準，并以植入物的追溯管理為例，對條碼技術的管理流程進行分析，最后總結了植入性醫(yī)療器械條碼技術為現(xiàn)代醫(yī)院管理所解決的問題。

1　現(xiàn)階段普遍使用的條形碼標準介紹

目前，在醫(yī)療耗材的條形碼編碼規(guī)則中，普遍被使用的編碼標準是HIBC和GS1這兩種條形碼。

HIBC是醫(yī)療保健行業(yè)條碼(Health Industry Barcode)的縮寫，是美國在醫(yī)療領域應用的一個編碼標準，也叫健康業(yè)條碼，HIBC可以在全球范圍內(nèi)唯一標識健康產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、批次、序列號和有效期。全球統(tǒng)一標識系統(tǒng)(GS1系統(tǒng))是一種開放的、多環(huán)節(jié)、多領域應用的全球統(tǒng)一商務語言，由國際物品編碼協(xié)會制定，是服務于物流、供應鏈管理的開放的標準體系。GS1系統(tǒng)以商品條碼系統(tǒng)為核心，包含編碼體系、數(shù)據(jù)載體、電子數(shù)據(jù)交換等內(nèi)容，它包括全球貿(mào)易項目代碼(GTIN)、全球參與方的位置碼(GLN)和條碼。HIBC和GS1兩種編碼的比較如表1所示。

表1　HIBC和GS1編碼的比較

2　植入性醫(yī)療器械條碼追溯管理的流程

首先，建立基礎數(shù)據(jù)庫 。 要求對生產(chǎn)廠家、供應商進行嚴格的篩選，對于那些不具備植入醫(yī)療器械生產(chǎn)資格、代理資格的生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商，一律不得在醫(yī)院進行銷售行為，嚴格審查這些企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、公司營業(yè)執(zhí)照等相關資質(zhì)。審核公司生產(chǎn)和代理的產(chǎn)品是否有三類醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品的規(guī)格型號是否都在注冊證的適用范圍內(nèi)。經(jīng)過這些篩選后，對于符合標準的公司進行統(tǒng)一招標。對招標進院的產(chǎn)品按照一品一碼的規(guī)則進行統(tǒng)一編碼，并要求經(jīng)銷公司將進院產(chǎn)品與條形碼信息錄入到追溯管理軟件中并上傳，由資產(chǎn)管理人員對上傳信息進行下載，并做最后的審核。

其次，根據(jù)基礎數(shù)據(jù)庫里的產(chǎn)品信息進行采購。手術室每天根據(jù)第二天要進行的手術，向采購人員報送需要產(chǎn)品的名稱、型號、數(shù)量，采購人員根據(jù)清單內(nèi)容向經(jīng)銷商進行采購。

再次，對所采購產(chǎn)品的兩次入庫。所謂兩次入庫，是指當產(chǎn)品被送至庫房時，庫房管理人員先對產(chǎn)品進行預入庫，對產(chǎn)品的條碼進行掃描，目的是保證待用產(chǎn)品的合格合規(guī)，避免使用無證產(chǎn)品或非數(shù)據(jù)庫中的產(chǎn)品。當手術結束后，對于那些確已植入到病人體內(nèi)的產(chǎn)品進行再次掃描，目的在于將這些產(chǎn)品進行入庫登記。對于未使用的產(chǎn)品，應退回到供應商處。

最后，手術室根據(jù)已使用的產(chǎn)品進行掃描計費，并將產(chǎn)品條形碼黏貼在植入物使用登記表中，一式兩份，一份用于備案，另一份存于病史中，供日后醫(yī)生和病人進行查詢與翻閱。

經(jīng)過上述流程，植入物從采購到使用、再到最后的計費，整個過程都清晰可見，每個流程都借助了條形碼來進行管理，實現(xiàn)了植入物的使用全周期監(jiān)控[3]。

3　植入性醫(yī)療器械條碼技術為現(xiàn)代醫(yī)院管理解決的問題

植入性醫(yī)療器械是指植入人體30 d以上的醫(yī)療器械，主要包括：骨科內(nèi)固定植入器材、人工晶體、植入式心臟起搏器、介入性治療導管支架等[4]。這類醫(yī)療耗材風險高、價格高、管理難度大，給醫(yī)院醫(yī)用耗材管理造成諸多困難[5]。

3.1采用條碼解決了產(chǎn)品識別難題

植入性醫(yī)用耗材品類眾多，一般來說，現(xiàn)在大型的三甲綜合醫(yī)院可能涉及的植入性醫(yī)用耗材產(chǎn)品品種可達3～4萬種[6]，某些醫(yī)院甚至更多，如何識別這些用肉眼看起來只有細微差別的產(chǎn)品是非常困難的，產(chǎn)品的名稱及稱謂也是五花八門、容易出差錯。

如果采用條碼管理，醫(yī)院要求所有數(shù)據(jù)庫中的廠商均采用編碼和相應的條碼來對產(chǎn)品進行標識和管理，不同的產(chǎn)品采用不同的編碼，每條編碼都暗含著產(chǎn)品的基本信息，這就解決了條碼解析的準確性和唯一性問題。通過條碼識別槍與解析程序的配合，可以準確地解析產(chǎn)品條碼中的生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品代碼、生產(chǎn)日期、有效期、序列號、批號、規(guī)格型號等信息，簡化了錄入工作，提高了工作效率，大大降低了錯誤概率。

3.2掃描解析驗收解決了產(chǎn)品甄別難題

產(chǎn)品驗收時，庫房人員需要一一核對產(chǎn)品注冊證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品滅菌日期等眾多信息，驗收工作繁重且無法保證有效性，一旦出現(xiàn)無證產(chǎn)品、過期產(chǎn)品，并用于患者體內(nèi)，將會造成嚴重后果[7]。

而在條碼掃描驗收過程中，通過掃描條碼可以對有效期、注冊證、規(guī)格型號等內(nèi)容進行檢查，對出現(xiàn)的問題進行提示，如果發(fā)現(xiàn)待檢產(chǎn)品有不符合要求的情況，可以當場提出退貨。這樣就基本杜絕了無證、過期產(chǎn)品的使用，將資產(chǎn)管理人員從復雜的驗收過程中解放出來，不但加強了管理，還減輕了勞動難度和強度。

3.3通過與HIS的對接解決術后登記的難題

植入性醫(yī)療器械手術后需要在植入物使用登記表中登記醫(yī)生的姓名、手術日期、病人姓名、聯(lián)系地址、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱等十余項信息，手工登記容易因為登記人員的疏忽和偷工減料而導致信息錯誤，日后無法進行追溯。

如果通過與HIS系統(tǒng)的病人信息、科室信息、人員信息的對接，使得術后登記僅需錄入病人住院號，另外通過掃面產(chǎn)品的條碼，即可完成產(chǎn)品登記工作，大大降低了記錄工作量，方便了臨床進行及時登記，同時也避免了差錯。

3.4通過與收費系統(tǒng)的對接解決了使用與收費的不一致問題

通過與醫(yī)院收費系統(tǒng)的對接可以避免出現(xiàn)植入物的多收、少收、錯收、漏收的問題，也能避免因人工重復錄入造成的數(shù)據(jù)不一致的情況發(fā)生，這項工作的實施不僅使得產(chǎn)品數(shù)據(jù)登記更及時、規(guī)范、準確，也減輕了臨床的工作量。

3.5建立了規(guī)范流程

植入性醫(yī)療器械的管理流程是：按資質(zhì)事先審核、使用事前驗收、用后及時登記、變價提前通知，用手工管理方法很難保證規(guī)范管理流程的執(zhí)行，加大了使用植入性醫(yī)療器械的管理風險。

醫(yī)院建立了包括醫(yī)療器械產(chǎn)品以及三證管理數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械產(chǎn)品價格審核人證、產(chǎn)品使用前驗收、術后及時登記、最后實現(xiàn)收費自動化等環(huán)節(jié)的標準操作流程，形成了良好的工作習慣，同時加強了資產(chǎn)管理部門對醫(yī)療器械購銷用的監(jiān)督和管理。

4　結束語

雖然植入性醫(yī)療器械管理僅僅是醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的一個環(huán)節(jié)，但它是醫(yī)院風險管理、成本核算中的一個重要組成部分。通過統(tǒng)一的條碼技術對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行唯一標識和描述，降低了醫(yī)療器械管理風險，簡化了操作流程，減輕了勞動強度，可以預計在不遠的未來，對醫(yī)療器械采用條碼技術管理的方法將逐步由植入性醫(yī)療器械向普通醫(yī)用耗材管理中延伸，而自動解析記錄手段將逐步取代手工記錄的方法，在藥械管理中起到越來越重要的作用。充分利用條碼技術，建立完整的一體化供應鏈信息管理系統(tǒng)，從而能夠?qū)φw管理中的信息流、物流、資金流實施全程監(jiān)控[8]。

參考文獻

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