李潛 何旭霞 徐國燕 蔡青紅

宮喜IUD避孕效果臨床觀察

李潛 何旭霞 徐國燕 蔡青紅

目的 觀察比較宮喜IUD的避孕效果及不良反應(yīng)。方法 選取330例健康育齡婦女為研究對象，通過各項檢查，無放置宮內(nèi)節(jié)育器的禁忌證，由經(jīng)過專門培訓(xùn)的技術(shù)熟練的?？漆t(yī)師放置宮內(nèi)節(jié)育器。隨機放置3種不同的含銅IUD，其中宮喜IUD 110例,元宮IUD 110例,TCU 220 CIUD 110例,放置后常規(guī)B超檢查節(jié)育器位置正常。于放置后1、3、6、12個月進(jìn)行隨訪，隨訪2年。記錄3種環(huán)放置后的月經(jīng)量、腹痛情況、有無環(huán)脫落及帶環(huán)受孕、因癥取出率和續(xù)用率，并進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果 宮喜IUD使用2年脫落率、因癥取出率、妊娠率、續(xù)用率分別為0.91%、1.82%、1.82%、96.36%;宮喜IUD脫落率（0.91%）顯著低于TCU 220 CIUD(10.91%）（P＜0.01),也低于元宮IUD的6.36%(P＜0.05)。宮喜IUD續(xù)用率（96.36%）顯著高于TCU 220 CIUD(87.27%）（P＜0.05)。結(jié)論 宮喜IUD具有脫落率低、續(xù)用率高、不良反應(yīng)小的優(yōu)點,值得臨床推廣。

宮內(nèi)節(jié)育器；避孕效果；續(xù)用率；不良反應(yīng)

宮內(nèi)節(jié)育器（IUD)是目前我國產(chǎn)后婦女首選的長效避孕方式之一，其使用安全、長效、簡便、可逆、不影響哺乳。但是有的IUD的應(yīng)用有一定的并發(fā)癥，如尾絲較硬、疼痛、脫落或出血時間長等，最近受社會關(guān)注的就是生殖道感染與宮內(nèi)節(jié)育器關(guān)系問題[1-4]。近年來，廣東省廣州市黃埔區(qū)人口和計劃生育服務(wù)站采用最新的第四代活性宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器（宮喜IUD），大量減少了出血時間較長、環(huán)脫落、疼痛及尾絲較硬的問題?，F(xiàn)在對宮喜節(jié)育器與元宮、TCU 220 C宮內(nèi)節(jié)育器對生殖道感染及副作用等方面進(jìn)行研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年1月～2012年1月在廣東省廣州市黃埔區(qū)人口和計劃生育服務(wù)站就診的已經(jīng)放置IUD的330例已婚育齡婦女為研究對象，白帶常規(guī)檢查正常，宮腔深度5.5～9.5 cm，年齡21～42歲，月經(jīng)周期規(guī)律，無放置IUD禁忌證。于哺乳期排除妊娠后或月經(jīng)后3～7 d放置，置入IUD后2年進(jìn)行隨訪。其中，放置宮喜IUD、元宮IUD、TCU 220 CIUD各110例,3組置器對象的宮腔深度、產(chǎn)次、孕次及年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 器械 宮喜宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器由河南雅康醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)，以鈦合金作支架，外形呈封閉的環(huán)狀，富有彈性，無尾絲。其結(jié)構(gòu)內(nèi)含高純度納米銅，表面積達(dá)320 mm，緩釋吲哚美辛為12 mg，每天緩釋0.5 mg，可緩釋200 d?？煞胖檬褂檬迥暌陨?。元宮型IUD宮內(nèi)節(jié)育器為煙臺計生藥械有限公司生產(chǎn)，以不銹鋼絲作支架，純銅絲，醫(yī)用硅橡膠制造。其結(jié)構(gòu)符合子宮形態(tài)，銅的表面積為200 mm，含有吲哚美辛硅橡膠18 mg?？煞胖檬褂?0年。TCU 220 CIUD宮內(nèi)節(jié)育器為天津醫(yī)療器械廠生產(chǎn)，以無毒低密度聚乙烯混硫酸鋇制成T型支架，橫臂長26～32 mm,橫臂上鑲有2個銅管；堅臂長30～36 mm，含面積為200～380 mm，可以放置使用10年。

1.3 放置時間 于月經(jīng)干凈3～7 d或人工流產(chǎn)同時、藥物流產(chǎn)后第2次月經(jīng)干凈后3～7 d內(nèi)或者產(chǎn)后3個月放置。由技術(shù)熟練的臨床醫(yī)師操作，根據(jù)宮腔深度選擇合適的宮內(nèi)節(jié)育器的型號。

1.4 方法 由技術(shù)熟練的臨床醫(yī)師操作，根據(jù)宮腔深度選擇合適的宮內(nèi)節(jié)育器的型號。放置后B超檢查節(jié)育器正常，并給予書面的注意事項及本站的電話號碼，登記術(shù)者電話，以便咨詢聯(lián)系。并于放置節(jié)育器后1、3、6、12個月對其進(jìn)行隨訪。隨訪時仔細(xì)詢問臨床癥狀，觀察避孕效果，有無不良反應(yīng)，常規(guī)進(jìn)行婦科檢查和B超檢查。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用Tietze生命表法統(tǒng)計3種IUD避孕效果，以U檢驗和χ2檢驗做顯著性測定，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 脫落率 宮喜IUD組2年脫落1例，元宮IUD組2年脫落7例，TCU 220 CIUD組2年脫落12例。3組1年內(nèi)脫落率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。TCU 220 CIUD組和元宮組脫落率隨置入IUD的時間延長而逐漸增高，其中TCU 220 CIUD組脫落率增高比較顯著。宮喜IUD組2年脫落率低于元宮組(P＜0.05)，亦低于TCU 220 CIUD組(P＜0.01)。見表1。

2.2 因癥取出率 2年內(nèi)TCU 220 CIUD組因癥取出4例，主要癥狀是月經(jīng)多、經(jīng)期長、腹痛。元宮組因癥取出2例，主要癥狀是月經(jīng)多、腹痛，宮喜IUD組因癥取出2例，1例表現(xiàn)為經(jīng)期延長及點滴出血，另1例因下腹痛而取器。3種含銅IUD因癥取出率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

2.3 續(xù)用率 3組IUD 2年續(xù)用率分別為96.36%、92.73%和87.27%，宮喜IUD與元宮、TCU 220 CIUD比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05）。見表1。

2.4 妊娠率 放置3種IUD 2年總共妊娠7例，元宮組有3例，其中2例IUD下移；宮喜IUD組有2例，皆在1年后相繼發(fā)生帶器妊娠；TCU 220 C組有2例，其中1例IUD下移。3組妊娠率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 3種IUD使用效果比較(%)

3 討論

放置宮內(nèi)節(jié)育器是全世界育齡婦女目前采用較多的避孕措施。月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長或發(fā)生不規(guī)則出血，下腹疼痛是IUD的主要不良反應(yīng)，也是IUD停用的常見原因[2-6]。宮喜IUD外形呈閉合的環(huán)狀，富有彈性而且采用進(jìn)口鈦合金絲支架，比別的同類IUD柔軟，能隨宮腔形狀改變而變化形態(tài)[7-8]，使宮腔與IUD有較好的相容性和適應(yīng)性，降低了對子宮內(nèi)膜的刺激，從而減少了放置IUD后因刺激造成的腹痛及出血等不良反應(yīng)[3]。宮喜環(huán)材質(zhì)軟，形狀適合女性生理宮腔，減少上環(huán)后的下腹脹痛和腰酸、腰痛等，能緩釋吲哚美辛更加減少了上環(huán)后的疼痛[5]。TCu 220 C有尾絲上環(huán)后相對增加炎癥，而且上環(huán)后有下腹脹痛、腰酸、腰痛，月經(jīng)量多等不良反應(yīng)[2]。元宮環(huán)形狀和宮喜環(huán)差不多，但是質(zhì)地硬，上環(huán)后下腹脹痛、腰酸、腰痛較多。

綜上所述，宮喜IUD為第四代新型含有吲哚美辛藥物、納米銅技術(shù)、鈦合金支架的宮腔型IUD，不良反應(yīng)小、簡便、可接受性強、安全、避孕效果可靠，在現(xiàn)實臨床中可以推廣使用。

[1] 吳文瓊,羅建瓊.兩種含記憶合金新型IUD 24個月臨床效果觀察[J].中國計劃生育和婦產(chǎn)科,2010,2(1):15-16.

[2] 付曉敏,聶磊,宋熙科.3種宮內(nèi)節(jié)育器臨床避孕效果隨訪1年觀察[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2007,15(2)：100-103.

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.25.034

廣東 510700 廣東省廣州市黃埔區(qū)人口和計劃生育服務(wù)站 （李潛 何旭霞 徐國燕 蔡青紅）