◆雷登平
責(zé)任編輯:吳小紅
原青海省衛(wèi)生廳于2010年6月28日發(fā)布省級(jí)行業(yè)規(guī)范《青海省臨床輸血質(zhì)量管理規(guī)范》[1](以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)。為充分貫徹《規(guī)范》精神,在全省所有已開展或擬開展臨床輸血的醫(yī)院進(jìn)行了多措施、全方位的推廣,有效地推進(jìn)了全省臨床輸血質(zhì)量管理規(guī)范化進(jìn)程,建立了全省臨床輸血質(zhì)量管理長(zhǎng)效機(jī)制。
《規(guī)范》起草后,組織編寫組、衛(wèi)生行政部門、各級(jí)臨床用血醫(yī)院專家逐項(xiàng)討論、評(píng)審、修訂。2009年12月 ~2010年5月,在西寧及海東兩市15家醫(yī)院進(jìn)行試運(yùn)行,廣泛征求意見,再次評(píng)審定稿。這不僅使《規(guī)范》內(nèi)容更具有操作性,更符合臨床輸血工作實(shí)際,而且使《規(guī)范》使用者參與評(píng)審,為《規(guī)范》推廣奠定了良好基礎(chǔ)?!兑?guī)范》經(jīng)原省衛(wèi)生廳正式發(fā)布,要求在全省所有開展臨床輸血的醫(yī)院推廣使用,賦予了其合法地位。同時(shí),通過以下措施推廣《規(guī)范》。
一是《規(guī)范》經(jīng)省新聞出版局批準(zhǔn),出版社正式出版,新華書店發(fā)行,并積極撰寫論文[2],促進(jìn)《規(guī)范》與同行交流,也為兄弟省市提供參考。
二是對(duì)所有已開展或擬開展臨床輸血的醫(yī)院免費(fèi)發(fā)放《規(guī)范》書籍,策劃實(shí)施省級(jí)CME項(xiàng)目、州地市片區(qū)、醫(yī)院內(nèi)部三級(jí)培訓(xùn),對(duì)《規(guī)范》起草背景、內(nèi)容等進(jìn)行解讀。針對(duì)輸血科(血庫(kù))交叉配血試驗(yàn)、抗體篩查等血型血清學(xué)實(shí)驗(yàn)不規(guī)范現(xiàn)狀,免費(fèi)為醫(yī)院培訓(xùn)血型血清學(xué)實(shí)踐操作師資。
三是制定與《規(guī)范》內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的督導(dǎo)檢查表,每年評(píng)審更新,每年組織兩次全省血液質(zhì)量安全督導(dǎo)檢查。現(xiàn)場(chǎng)追蹤評(píng)估《規(guī)范》貫徹實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)問題現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),提出整改建議。
四是對(duì)擬開展臨床輸血的醫(yī)院,依據(jù)《規(guī)范》要求實(shí)施咨詢、指導(dǎo)、培訓(xùn)、評(píng)審驗(yàn)收等,嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)入制度。
截止2013年底,《規(guī)范》書籍免費(fèi)發(fā)放至全省115家已開展或擬開展臨床輸血的醫(yī)院;全省共舉辦《規(guī)范》解讀培訓(xùn)班35期,培訓(xùn)單位共計(jì)129家,學(xué)員共計(jì)2 980人;為全省113家醫(yī)院免費(fèi)培訓(xùn)血型血清學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)踐操作師資336名,覆蓋全省已開展或擬開展臨床輸血的所有醫(yī)院;對(duì)省內(nèi)90家已開展臨床輸血的醫(yī)院進(jìn)行215次血液質(zhì)量安全督導(dǎo)檢查,共提出整改建議1 093項(xiàng);對(duì)西寧和海東市11家擬開展臨床輸血的醫(yī)院進(jìn)行了臨床輸血規(guī)范化管理的咨詢、指導(dǎo)、培訓(xùn)及評(píng)審驗(yàn)收等工作。
表1 《規(guī)范》推廣前后90家醫(yī)院臨床輸血質(zhì)量管理指標(biāo)比較
為進(jìn)一步了解推廣成效,于2009年和2013年分別對(duì)全省已開展臨床輸血的90家醫(yī)院,就輸血人員職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量管理文件建立實(shí)施、受血者輸血前傳染病項(xiàng)目開展、輸血前知情同意實(shí)施情況等進(jìn)行調(diào)研,并在2013年就《規(guī)范》要求全省統(tǒng)一使用記錄表格模板情況進(jìn)行調(diào)查。表1顯示,《規(guī)范》推廣后,臨床輸血質(zhì)量管理指標(biāo)均大幅度提升。截止2013年12月,《規(guī)范》要求全省統(tǒng)一使用記錄表格模板90家醫(yī)院使用率均達(dá)100%。
輸血安全涉及從獻(xiàn)血者招募到受血者輸血后療效評(píng)估全過程,單純依賴輸血科(血庫(kù))管理顯然難以勝任。臨床輸血過程中有很多環(huán)節(jié)發(fā)生在實(shí)驗(yàn)室以外,僅通過現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制難以確保輸血安全[3]。只有對(duì)臨床輸血全過程進(jìn)行管理,才能減少輸血差錯(cuò)和事故發(fā)生,進(jìn)而確保輸血安全[4]。青海省血液中心在全省所有臨床用血醫(yī)院多措施全方位推廣《規(guī)范》,取得了較好效果。截止2013年12月,全省已開展臨床輸血的90家醫(yī)院中,98.89%明確了輸血人員職責(zé)權(quán)限和質(zhì)量職責(zé),96.67%建立并實(shí)施了臨床輸血質(zhì)量管理體系文件,受血者輸血前傳染病項(xiàng)目開展率、輸血前知情同意和《輸血治療同意書》簽字制度建立及使用率、全省統(tǒng)一使用記錄表格模板使用率均達(dá)100%。通過多措施推廣,充分發(fā)揮了《規(guī)范》對(duì)全省臨床輸血工作實(shí)踐的指導(dǎo)作用,有力地保證了臨床輸血安全、科學(xué)、合理、有效,也為兄弟省市臨床輸血質(zhì)量管理工作起到了積極示范作用。
通過《規(guī)范》在全省范圍內(nèi)廣泛開展三級(jí)培訓(xùn),使臨床輸血醫(yī)院輸血管理和醫(yī)護(hù)人員、輸血科(血庫(kù))工作人員等掌握了《規(guī)范》建立背景,提高了輸血風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),進(jìn)一步明確了各級(jí)人員職責(zé)權(quán)限和質(zhì)量職責(zé),尤其明確了醫(yī)院院長(zhǎng)(法定代表人)是醫(yī)院臨床輸血質(zhì)量管理第一責(zé)任人;明確了輸血相關(guān)人、機(jī)、料、法、環(huán)質(zhì)量要素的管理要求及從血液接收到輸血反應(yīng)處理等全過程的操作規(guī)程及記錄要求,強(qiáng)化了管理層輸血安全意識(shí)[5]。為省內(nèi)已開展或擬開展臨床輸血的每家醫(yī)院至少培訓(xùn)了1名血型血清學(xué)實(shí)踐操作技能師資,推進(jìn)了全省輸血科(血庫(kù))血型血清學(xué)實(shí)驗(yàn)規(guī)范化進(jìn)程。通過對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理和技術(shù)能力培訓(xùn),使其具備較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí),從而使所有文件得以有效貫徹與實(shí)施[6]。通過制定與《規(guī)范》內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的督導(dǎo)檢查表,推進(jìn)了《規(guī)范》在全省臨床輸血工作實(shí)踐中的應(yīng)用,有效地解決了《規(guī)范》在實(shí)施過程中存在的問題。對(duì)擬開展臨床輸血的醫(yī)院依據(jù)《規(guī)范》要求進(jìn)行臨床輸血規(guī)范化管理準(zhǔn)入,從源頭上規(guī)范了臨床輸血管理工作。
總之,《規(guī)范》的建立與推廣,取得了良好成效。與此同時(shí),得出結(jié)論如下:相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的出臺(tái)很重要,但只有通過后期積極有效的推廣,才能最大限度地發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范對(duì)工作實(shí)踐的指導(dǎo)作用。
[1]張海明.青海省臨床輸血質(zhì)量管理規(guī)范[M].西寧:青海人民出版社,2010:1-58.
[2]雷登平,蒲晶淼,賈 嫈,等.青海省臨床輸血質(zhì)量管理規(guī)范的編制與特點(diǎn)[J].中國(guó)輸血雜志,2011,24(6):542-543.
[3]Henneman EA,Avrunin GS,Clarke LA,et al.Increasing patient safety and efficiency in transfusion therapy using formal process definitions[J].Transfusion Med Rev,2007,21(1):49-57.
[4]田兆嵩,何子毅,劉仁強(qiáng).臨床輸血質(zhì)量管理指南[M].北京:科學(xué)出版社,2011:1-9.
[5]劉芳蘭,張明哲,楊春玲,等.行業(yè)培訓(xùn)是輸血事業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的關(guān)鍵策略[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理,2011,18(2):9-11.
[6]王海寶,莊 遠(yuǎn),汪德清.輸血醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系的建立[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理,2011,18(2):14-16.