胡 明 胡相冰

（重慶市開縣人民醫(yī)院，重慶 405400）

不同中成藥輔助治療急性病毒性心肌炎的成本-效果分析*

胡 明 胡相冰

（重慶市開縣人民醫(yī)院，重慶 405400）

目的觀察喜炎平、炎琥寧、苦碟子注射液針輔助治療急性病毒性心肌炎的臨床療效以及成本-效果。方法將45例急性病毒性心肌炎患者隨機(jī)分成喜炎平組、炎琥寧組、苦碟子組3組，每組15例，分別予以喜炎平注射液、炎琥寧注射液、苦碟子注射液針輔助治療。3組療程均為1～2周。結(jié)果喜炎平組、炎琥寧組、苦碟子組總有效率分別為80.00%、86.70%、86.70%，苦碟子組、炎琥寧組總有效率高于喜炎平組，3組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。3組成本-效果進(jìn)行分析，喜炎平組、炎琥寧組、苦碟子組的成本-效果分別為174.3、146.06、286.65，炎琥寧組成本-效果低于喜炎平組與苦碟子組（P＜0.05）。假設(shè)成本下降10%，喜炎平組、炎琥寧組、苦碟子組的成本-效果分別為156.88、131.45、232.19，炎琥寧組成本-效果依然低于喜炎平組與苦碟子組（P＜0.05）。結(jié)論炎琥寧注射液輔助治療急性病毒性心肌炎的成本-效果最滿意。

中成藥 急性病毒性心肌炎 成本-效果

急性病毒性心肌炎（VMC）屬于循環(huán)系統(tǒng)感染性心肌疾病，因該病伴有心力衰竭、猝死等嚴(yán)重并發(fā)癥［1］，因此該病具有死亡率高的特點(diǎn)。近年隨著生活方式改變等因素，該疾病在臨床上有升高趨勢(shì)。西醫(yī)在本病治療上以對(duì)癥治療為主，如營(yíng)養(yǎng)心肌、增強(qiáng)免疫力等，而中醫(yī)則標(biāo)本兼治，且中醫(yī)治療費(fèi)用低廉，療效滿意，患者依從性高。本次研究就通過(guò)觀察喜炎平、炎琥寧、苦碟子注射液針輔助治療VMC成本-效果，總結(jié)藥物不良反應(yīng)，以期選擇最佳的藥物治療VMC，為臨床治療提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例臨床西醫(yī)診斷符合均符合第7版《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，排除藥物過(guò)敏者，排除嚴(yán)重肝腎功能損害者，所以患者未曾經(jīng)過(guò)其他的中成藥物治療，預(yù)期生存期大約1年。

1.2 臨床資料 選取2010年1月至2012年1月入住我院的急性病毒性心肌炎患者45例，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為喜炎平組、炎琥寧組、苦碟子組3組，每組各15例。其中喜炎平組男性9例，女性6例；年齡30～75歲，平均（46.31±2.61）歲；病程4個(gè)月至1.5年，平均（5.21±2.55）個(gè)月；合并糖尿病2例，高血壓病5例，冠心病3例，感染性休克1例，其他1例。炎琥寧組男性6例，女性9例；年齡31～77歲，平均（47.31±2.81）歲；病程2個(gè)月至1.3年，平均（4.11±2.67）個(gè)月；合并癥糖尿病1例，高血壓病4例，冠心病6例，感染性休克1例，其他1例?？嗟咏M男性8例，女性7例；年齡30～77歲，平均（46.21±2.61）歲；病程1個(gè)月至1.7年，平均（4.19±2.62）個(gè)月；合并糖尿病2例，高血壓病4例，冠心病7例，感染性休克1例，其他1例。3組患者臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)3組患者均予一般支持治療，包括絕對(duì)臥床休息，高維生素、氨基酸飲食，予以5%葡萄糖注射液、胰島素和氯化鉀等補(bǔ)充能量，予輔酶A 100 mg，ATP40 U等補(bǔ)充人體日常需要量。喜炎平組予以喜炎平注射液 （江西青峰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026249）每日250～500 mg，加入5%～10%葡萄糖注射液250～500 mL靜脈滴注。炎琥寧組予以炎琥寧注射液（廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20061009）依據(jù)患兒的體質(zhì)量每日0.16～0.4 g，加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，每日1～2次給藥?？嗟咏M予以苦碟子注射液針（沈陽(yáng)雙鼎制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025449）每次10～40 mL靜脈滴注，3組的療程均為1～2周。在輸液期間均密切觀察病情變化，對(duì)出現(xiàn)任何藥物反應(yīng)如瘙癢、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)則予以地塞米松5～10 mg配0.9%氯化鈉注射液100 mL靜脈滴注，每日1次，連續(xù)運(yùn)用3 d。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察3組治療后臨床癥狀與體征變化，觀察3組治療成本，測(cè)算成本-效果，觀察3組治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法中的成本-效果分析［3］，成本指標(biāo)僅以住院期間的所有費(fèi)用，主要有西藥中藥費(fèi)、材料費(fèi)、檢查肺、護(hù)理費(fèi)等組成，且以此為標(biāo)準(zhǔn)，而效果則按照臨床不同注射液的臨床效果進(jìn)行。成本-效果=成本C/效果E。C/E表示單位效果所花費(fèi)的成本和每一個(gè)貨幣單位所產(chǎn)生的成本效果比，而△C/△E表示增加1個(gè)效果單位所增加的費(fèi)用，以最低效果為參照，和其他的兩種中成藥注射液的成本效果比［4］。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)［5］制定療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈：臨床癥狀及陽(yáng)性體征消失，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常，無(wú)明顯的不良反應(yīng)。顯效：臨床表現(xiàn)明顯改善，實(shí)驗(yàn)室檢查等基本正常，無(wú)明顯不良反應(yīng)。有效：臨床癥狀體征有所緩解，實(shí)驗(yàn)室檢查中有5%以上改善，有不良反應(yīng)。無(wú)效：治療前后無(wú)明顯變化。總有效率=（臨床治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，并對(duì)數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 各組患者治療后臨床療效比較 見表1。結(jié)果示喜炎平組、炎琥寧組、苦碟子組總有效率分別為80.00%、86.70%、86.70%，苦碟子組、炎琥寧組總有效率高于喜炎平組，3組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。

表1 各組患者臨床療效比較（n）

2.2 各組治療方案的成本-效果分析比較 見表2。結(jié)果示對(duì)3組成本-效果進(jìn)行分析，喜炎平組、炎琥寧組、苦碟子組的成本-效果分別為 174.3、146.06、286.65，炎琥寧組成本-效果低于喜炎平組與苦碟子組（P＜0.05）。

表2 各組治療方案的成本-效果分析

2.3 各組治療方案的成本-效果敏感度分析 見表3。結(jié)果示假設(shè)成本下降10%，喜炎平組、炎琥寧組、苦碟子組的成本-效果分別為156.88、131.45、232.19，炎琥寧組成本-效果依然低于喜炎平組與苦碟子組 （P＜0.05）。

表3 各組治療方案的成本-效果敏感度分析

3 討 論

急性病毒性心肌炎是指病毒感染引起的心肌局限性或彌漫性的急性炎癥病變，臨床表現(xiàn)輕者可無(wú)癥狀，重者可出現(xiàn)心力衰竭、心源性休克和猝死。目前無(wú)特異性治療方法，除對(duì)癥治療之外，臨床主要采用抗病毒，改善微循環(huán)，促進(jìn)心肌供氧和降低氧耗，抗氧自由基和調(diào)節(jié)免疫和心肌細(xì)胞保護(hù)功能為主［6］。本病屬于中醫(yī)學(xué)“心悸”“胸痹”等范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為此病病位在心，病因?yàn)楦惺軠責(zé)嵝皻馑?，病機(jī)為邪熱犯心，瘀熱阻脈。臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、咳嗽、咽部腫痛，心悸、胸悶、胸部灼痛、口苦、氣急等熱象。治療上主要是清熱解毒、活血祛瘀，通脈止痛。

本次研究筆者選用藥物為苦碟子注射液、喜炎平注射液、炎琥寧注射液，苦碟子注射液主要藥理作用為活血止痛、清熱祛瘀。藥理作用顯示本品可擴(kuò)張冠狀血管，改善心肌血氧供應(yīng)，增加纖維蛋白溶解酶活性，抑制血栓形成、緩解肌肉等痙攣?zhàn)饔?，治療后在相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查如心肌酶、心電圖等方面有顯著提高。有報(bào)道稱采用該藥物治療急性病毒性心肌炎，治療后在心肌酶、心電圖恢復(fù)率上顯著提高，主要不良反應(yīng)為皮疹、瘙癢、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、頭痛、惡心、腹痛、心悸、氣促、乏力、乳房脹痛、血壓下降等［7］。炎琥寧和喜炎平是臨床常用的抗病毒藥物，具有良好的抑制病毒的擴(kuò)散、傳播等作用，且能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，促進(jìn)患者免疫力增強(qiáng)［8］。

本次的研究結(jié)果顯示，從臨床治療效果上看，3者治療總有效率相當(dāng)，苦碟子組、炎琥寧組總有效率略高于喜炎平組，3組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從成本-效果效果上看，炎琥寧注射液的成本-效果最滿意，低于另外兩組，苦碟子注射液成本-效果最差。當(dāng)成本假設(shè)降低10%，依然是苦碟子注射液成本-效果最差。為了驗(yàn)證不同的假設(shè)或估算對(duì)分析結(jié)果的影響性進(jìn)行敏感度分析，假如參與不同的數(shù)據(jù)在一定的限度內(nèi)的改變并不影響分析結(jié)論，則可認(rèn)為目前的分析是可信的［9］。成本-效果是經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域常見的評(píng)價(jià)方法，主要目的是在保證最大臨床效果同時(shí)，盡可能的降低成本。VMC具有高復(fù)發(fā)率、高死亡率和高并發(fā)癥發(fā)生率等特點(diǎn)，在治療上往往需結(jié)合其他高科技手段治療，故會(huì)產(chǎn)生高昂費(fèi)用支出。且西醫(yī)在治療上仍以對(duì)癥治療為主，而多數(shù)藥物均有首觀效應(yīng)，長(zhǎng)時(shí)間治療存在耐藥性和肝腎功能損害。這又增加了醫(yī)療費(fèi)用支出。故對(duì)于VMC的治療不僅僅是一個(gè)醫(yī)療問(wèn)題，我們要從社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)角度出發(fā)，在考慮藥物安全性和有效性同時(shí)，要以最低的經(jīng)濟(jì)成本獲得最佳的治療效果［10］。這有助于醫(yī)療資源的最大利用化，促進(jìn)醫(yī)療資源的合理運(yùn)用，減少患者醫(yī)療費(fèi)用支出，減少因病至貧發(fā)生，延長(zhǎng)患者生命，促進(jìn)社會(huì)和諧均有很重要作用［11］。

［1］ 王艷華，樊蓉，陳會(huì)君，等.中醫(yī)藥治療慢性急性病毒性心肌炎的研究進(jìn)展［J］.中醫(yī)藥信息，2011，28（3）：152-154.

［2］ 程志清，熊福林.中醫(yī)藥治療急性病毒性心肌炎的現(xiàn)狀與展望［J］.浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，25（6）：1-4.

［3］ 陳鵬，周君富.Abnormal metabolism of nitric oxide，oxidative stress and lipoperoxidative stress in patients with acute viral myocarditis［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志：英文版，2001，114（11）：1132-1135.

［4］ 趙信科，李應(yīng)東，馬燕花，等.中醫(yī)藥治療小兒急性病毒性心肌炎的研究進(jìn)展［J］.中醫(yī)兒科雜志，2010，6（2）：53-55.

［5］ 黃超嵐，程志清.中醫(yī)藥免疫調(diào)節(jié)治療急性病毒性心肌炎研究進(jìn)展［J］.浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，28（5）：88-89.

［6］ 陳揚(yáng).3種方案治療兒童急性急性病毒性心肌炎成本-效果分析［J］.中國(guó)醫(yī)療前沿，2012，7（8）：70，82.

［7］ 姜麗麗，王瑋琴，金大沅，等.3種方案治療小兒急性病毒性心肌炎的成本-效果分析［J］.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志，2012，11（4）：235-237.

［8］ 孫永琦.雙黃連粉針劑治療急性病毒性心肌炎的療效觀察［J］.實(shí)用心腦肺血管病雜志，2011，19（8）：1381-1381

［9］ 楊理會(huì).4種中藥注射液治療急性病毒性心肌炎的成本-效果分析［J］.中國(guó)新藥雜志，2010，13（8）：761-762.

［10］任艷麗，鄭磊，胡生海，等.治療兒童急性病毒性心肌炎的3種用藥方案成本-效果分析［J］.藥學(xué)進(jìn)展，2011，29（4）：174-176.

［11］高卉.注射用雙黃連聯(lián)合黃芪注射液治療急性病毒性心肌炎48例［J］.中國(guó)基層醫(yī)藥，2011，18（9）：1276-1277.

The Analysis of Cost-effect on Auxiliary Treating Acute Viral Myocarditis with Different Proprietary Chinese Medicine

HU Ming，HU Xiangbing. Kai county people′s hospital of Chongqing City，chongqing kaixian 405400，China

Objective:To study cost-effectiveness on auxiliary treating acute viral myocarditis with Xiyanping，Yanhuning and bitter plate injection.Methods:45 cases with acute viral myocarditis patients were divided into three groups，each group of 15 cases，respectively to Xiyanping injection（Xiyanping group），Yanhuning injection（Yanhuning group），bitter plate injection（bitter plate group）auxiliary treatment.The course of treatment was 1～2 weeks.Results:The total effective of Xiyanping group，Yanhuning group and bitter plate group was 80.00%，86.70%and 86.70%respectively，and there was no statistical difference among the three groups（P＞0.05）；Costeffectiveness of Xiyanping group，Yanhuning group and bitter plate group were 174.3，146.06，286.65 respectively，and the cost-effectiveness of Yanhuning group was lower than those of Xiyanping group and bitter plate group；In the case of a 10%reduction in costs，cost-effectiveness of three groups were respectively 156.88，131.45，232.19；and the cost-effectiveness of Yanhuning group was still lower than those of Xiyanping group and bitter plate group.Conclusion:The cost-effectiveness on auxiliary treatment of acute viral myocarditis with Yanhuning injection is most satisfied，compared with Xiyanping injection and bitter plate injection.

Proprietary Chinese medicine；Acute viral myocarditis；Cost-effectiveness

R255.2

B

1004-745X（2015）06-1094-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.06.055

2014-08-09）

重慶市自然科學(xué)基金（2012BB5276）