姬長存　崔瑤

[摘要] 目的 分析本院不良反應報告情況，提高對藥品不良反應的警惕和早期發(fā)現(xiàn)，最大限度保證患者用藥安全。 方法 對本院2013年1～6月收集的96例藥品不良反應報表進行分析評價。 結(jié)果 本院96例藥品不良反應中，>60歲的患者藥品不良反應發(fā)生率最高，占37.5%；給藥途徑中靜脈注射引起的藥品不良反應64例，占66.7%；抗菌藥物引起的藥品不良反應最為多見，為46例，占47.9%；涉及受損系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)中皮膚損傷最常見，為31例，占32.3%。 結(jié)論 掌握本院藥品不良反應發(fā)生的規(guī)律和特點，針對特殊用藥患者，盡量減少藥品不良反應發(fā)生率，盡量減輕藥品不良反應發(fā)生所造成的后果，為臨床合理用藥提供參考。

[關(guān)鍵詞] 藥品不良反應；分析報告；合理用藥

[中圖分類號] R969.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）11（c）-0136-03

[Abstract] Objective To analyze the adverse drug reaction reports in our hospital，in order to increase the early detection on these adverse drug reaction，to ensure maximum medication safety in patient. Methods 96 cases of adverse drug reaction reports from January to June 2013 were analyzed. Results In the 96 cases of adverse drug reaction reports，the incidence of adverse drug reaction in patients more than 60 years old was highest，accounted for 37.5%；in route of administration，the adverse drug reaction caused by intravenous injection were 64 cases，accounted for 66.7%；antibacterial drugs induced adverse drug reactions were the most common，there were 46 cases，accounted for 47.9%；in damaged system and the clinical manifestations，skin injury was the most common，there were 31 cases，accounted for 32.3%. Conclusion Master the rules and characteristics of adverse drug reaction occurred in our hospital，in view of the special medication，reduce the incidence of adverse drug reaction，reduce the consequences caused by adverse drug reaction，provide reference for clinical rational drug use.

[Key words] Adverse drug reactions；Analysis report；Rational drug use

凡與用藥目的無關(guān)，并為患者帶來不適或痛苦的反應統(tǒng)稱藥品不良反應，多數(shù)不良反應是藥物固有的效應，在一般情況下是可以預知的，但不一定是能夠避免[1]。隨著社會的發(fā)展，人類對健康要求的不斷提高，臨床應用藥品的種類不斷增多，不合理用藥現(xiàn)象日趨嚴重，藥品的治療作用和毒副作用的矛盾性越來越受到人們的重視。為了加強藥品的趨利避害，我國衛(wèi)生行政部門于2011年7月1日頒布《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，本院從2004年根據(jù)市衛(wèi)生行政部門要求建立藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，臨床藥師負責對臨床一線提供的藥品不良反應數(shù)據(jù)進行監(jiān)測分析，分析結(jié)果反饋到臨床一線，為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院藥品不良反應報告系統(tǒng)于2013年1～6月收集到的門診與病房96例有效藥品不良反應報表。

1.2 調(diào)查方法

根據(jù)不同患者的年齡、藥物的種類、給藥途徑、損害器官、臨床表現(xiàn)等進行分析。

3 討論

3.1 年齡與藥品不良反應

96例藥品不良反應報告中患者年齡最小0歲，最大86歲，60歲以上年齡發(fā)生藥品不良反應的比率占總數(shù)的37.5%，說明>60歲老人不良反應發(fā)生率最高。老年人是一個特殊的用藥群體，一方面，隨著年齡的增長人體各個器官功能逐漸衰退，腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能及血漿蛋白含量都不同程度降低，導致老年人對藥物的敏感性提高而耐受性普遍下降[2]；另一方面，老年人用藥依從性比較差，據(jù)統(tǒng)計老年人不遵醫(yī)囑用藥的可達60%[3]，其中包括與醫(yī)生的合作，飲食的控制，用藥的時間間隔，停藥和加用其他藥物，原因可能是老年人的固執(zhí)，記憶力減退，對藥物不了解或者一知半解，忽視規(guī)定用藥的重要性等，為此，對老年人用藥宜少，盡量避免合并用藥，療程要簡化，用藥方法要詳細囑咐等。由于未成年人各種臟器功能發(fā)育不全，酶系統(tǒng)發(fā)育尚未成熟，藥物代謝及排泄速度慢容易導致藥物蓄積而發(fā)生不良反應。

3.2 給藥途徑與藥品不良反應

根據(jù)以上數(shù)據(jù)中可以看出，96例藥品不良反應中，靜脈注射引起的有64例，占66.7%。在所有的給藥途徑中是最高的。靜脈滴注的不良反應占比較高，原因有：①它在給藥途徑中所占比重較大。另外，靜脈滴注引起的不良反應顯現(xiàn)得比較快，會比其他不良反應能更及時地得到上報。而患者口服藥物，不良反應有滯后效應，不良反應事件數(shù)據(jù)一般得不到及時上報抑或漏報。②由于靜脈滴注時藥物直接進入人體血液循環(huán)，發(fā)揮藥理作用快的同時及不良反應出現(xiàn)的也比較快[4]。③靜脈滴注的藥品在配制過程中，有難以避免的微小納米顆粒存在，會造成血管栓塞和局部血液循環(huán)不暢，藥品在光線下會分解加快，產(chǎn)生有害物質(zhì)等這些都會增加不良反應發(fā)生率[5]。因此，根據(jù)衛(wèi)生計生委的要求，我們力爭做到能口服的不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射的不靜脈滴注[6]。endprint

3.3 藥品種類與不良反應

從數(shù)據(jù)中可以看出，96例藥品不良反應中，抗菌藥物引起的有46例，占47.9%，遠高于其他系統(tǒng)的藥物，有以下4種原因：①抗菌藥物濫用，目前，不少臨床醫(yī)生把抗菌藥物作為常規(guī)應用藥物，長期醫(yī)囑開到出院，無形之中增加了不良反應的發(fā)生[7]。②耐藥菌株不斷增加，抗菌藥物的應用劑量也在不斷增加，級別在不斷升高。用藥前沒有進行相關(guān)病原學檢查以及藥敏試驗而直接根據(jù)主觀判斷隨意選擇抗菌藥物，在開始治療時沒有掌握抗菌藥物的藥效動力學特點制訂合理抗菌藥物治療方案，一旦出現(xiàn)感染等癥狀而是盲目地應用大劑量、高級別的抗菌藥物，不良反應隨之增加[8]。③相對于其他系統(tǒng)的藥物，抗菌藥物更易引起變態(tài)反應，此反應最嚴重或最常見，為抗原和抗體相互作用而致[9]。幾乎所有類型的變態(tài)反應在應用抗菌藥物時都可發(fā)生。④由于抗菌藥物的抗菌活性，能殺滅體內(nèi)敏感的細菌，耐藥的菌株得以繁殖引起二重感染或菌群失調(diào)，這類感染因耐藥而很難控制，且有較高的死亡率。根據(jù)理論，抗腫瘤藥物以及血液系統(tǒng)藥物的不良反應多且嚴重，反映在該報告數(shù)據(jù)中卻僅有4.2%和2.1%，分析原因為患者病情比較嚴重，耐受性要好些，且不易發(fā)現(xiàn)，漏報率高[10]。

3.4不良反應損害的臨床表現(xiàn)

96例藥品不良反應引起損害癥狀以皮膚損害最常見，有31例，占32.3%，最為明顯。臨床表現(xiàn)以蕁麻疹為主，可能是由于蕁麻疹易發(fā)生在軀干四肢易于觀察，易于描述，且發(fā)生時間與用藥相關(guān)性強，容易被醫(yī)務工作者以及患者上報。常見的引起藥疹的藥物種類：①解熱鎮(zhèn)痛藥，以吡唑酮類和水楊酸鹽制劑為常見；②磺胺類，以長效磺胺為多；③安眠鎮(zhèn)靜藥，以巴比妥類較多；④抗生素類，其中以青霉素多見。值得注意的是，許多藥物，尤其是抗感冒藥物中的復方制劑，常常含有以上幾類藥的某種成分，因不被注意而引起嚴重的變態(tài)反應。以上幾類藥物是最常用的，用量大的藥物，攝入藥物的機會越多，產(chǎn)生藥物過敏的可能越大，不良反應發(fā)生率高也不難理解。研究發(fā)現(xiàn)，遺傳因素在藥疹的發(fā)生上有一定意義。國內(nèi)有報告藥疹中約37.5%有過敏性疾病史（如哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎等），18.18%有家族史。青霉素過敏性休克的發(fā)生率，有過敏性家族史者高于無家族史者2～3倍[11]。

[參考文獻]

[1] 楊寶峰.藥理學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：26.

[2] 孫燕.我院2012年144例無不良反應報告分析[J].中國當代醫(yī)藥，2013，20（23）：172-173.

[3] 徐淑云.臨床藥理學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：106.

[4] 范明霞，段露清.我院134例不良反應報告回顧性分析[J].中國藥房，2008，19（2）：131-133.

[5] 劉洪妹，蘇成程.我院2007～2010年500例藥物不良反應報告分析[J].解放軍醫(yī)藥雜志，2011，23（3）：53-54.

[6] 林建華，郭濤.1200例藥物不良反應報告分析[J].藥物不良反應雜志，2004，6（6）：415-417.

[7] 劉杰，黃覺和.我院2006-2008年519例藥物不良反應報告回顧性分析[J].實用藥物與臨床，2010，13，（1）：57.

[8] 彭曉燕，姚冰，潘潔.我院103例藥品不良反應報告分析與評價[J].實用藥物與臨床，2010，13（2）146-149.

[9] 張愛琴，白玉國，劉翎.我院2004年藥品不良反應分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2006，26（5）：617.

[10] 羅存梅.我院150例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2006，17（3）：207-208.

[11] 金桂蘭，唐文，趙美菊.528例藥物不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志，2004，13（5）：56.

（收稿日期：2014-08-07 本文編輯：郭靜娟）endprint

3.3 藥品種類與不良反應

從數(shù)據(jù)中可以看出，96例藥品不良反應中，抗菌藥物引起的有46例，占47.9%，遠高于其他系統(tǒng)的藥物，有以下4種原因：①抗菌藥物濫用，目前，不少臨床醫(yī)生把抗菌藥物作為常規(guī)應用藥物，長期醫(yī)囑開到出院，無形之中增加了不良反應的發(fā)生[7]。②耐藥菌株不斷增加，抗菌藥物的應用劑量也在不斷增加，級別在不斷升高。用藥前沒有進行相關(guān)病原學檢查以及藥敏試驗而直接根據(jù)主觀判斷隨意選擇抗菌藥物，在開始治療時沒有掌握抗菌藥物的藥效動力學特點制訂合理抗菌藥物治療方案，一旦出現(xiàn)感染等癥狀而是盲目地應用大劑量、高級別的抗菌藥物，不良反應隨之增加[8]。③相對于其他系統(tǒng)的藥物，抗菌藥物更易引起變態(tài)反應，此反應最嚴重或最常見，為抗原和抗體相互作用而致[9]。幾乎所有類型的變態(tài)反應在應用抗菌藥物時都可發(fā)生。④由于抗菌藥物的抗菌活性，能殺滅體內(nèi)敏感的細菌，耐藥的菌株得以繁殖引起二重感染或菌群失調(diào)，這類感染因耐藥而很難控制，且有較高的死亡率。根據(jù)理論，抗腫瘤藥物以及血液系統(tǒng)藥物的不良反應多且嚴重，反映在該報告數(shù)據(jù)中卻僅有4.2%和2.1%，分析原因為患者病情比較嚴重，耐受性要好些，且不易發(fā)現(xiàn)，漏報率高[10]。

3.4不良反應損害的臨床表現(xiàn)

96例藥品不良反應引起損害癥狀以皮膚損害最常見，有31例，占32.3%，最為明顯。臨床表現(xiàn)以蕁麻疹為主，可能是由于蕁麻疹易發(fā)生在軀干四肢易于觀察，易于描述，且發(fā)生時間與用藥相關(guān)性強，容易被醫(yī)務工作者以及患者上報。常見的引起藥疹的藥物種類：①解熱鎮(zhèn)痛藥，以吡唑酮類和水楊酸鹽制劑為常見；②磺胺類，以長效磺胺為多；③安眠鎮(zhèn)靜藥，以巴比妥類較多；④抗生素類，其中以青霉素多見。值得注意的是，許多藥物，尤其是抗感冒藥物中的復方制劑，常常含有以上幾類藥的某種成分，因不被注意而引起嚴重的變態(tài)反應。以上幾類藥物是最常用的，用量大的藥物，攝入藥物的機會越多，產(chǎn)生藥物過敏的可能越大，不良反應發(fā)生率高也不難理解。研究發(fā)現(xiàn)，遺傳因素在藥疹的發(fā)生上有一定意義。國內(nèi)有報告藥疹中約37.5%有過敏性疾病史（如哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎等），18.18%有家族史。青霉素過敏性休克的發(fā)生率，有過敏性家族史者高于無家族史者2～3倍[11]。

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[10] 羅存梅.我院150例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2006，17（3）：207-208.

[11] 金桂蘭，唐文，趙美菊.528例藥物不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志，2004，13（5）：56.

（收稿日期：2014-08-07 本文編輯：郭靜娟）endprint

3.3 藥品種類與不良反應

從數(shù)據(jù)中可以看出，96例藥品不良反應中，抗菌藥物引起的有46例，占47.9%，遠高于其他系統(tǒng)的藥物，有以下4種原因：①抗菌藥物濫用，目前，不少臨床醫(yī)生把抗菌藥物作為常規(guī)應用藥物，長期醫(yī)囑開到出院，無形之中增加了不良反應的發(fā)生[7]。②耐藥菌株不斷增加，抗菌藥物的應用劑量也在不斷增加，級別在不斷升高。用藥前沒有進行相關(guān)病原學檢查以及藥敏試驗而直接根據(jù)主觀判斷隨意選擇抗菌藥物，在開始治療時沒有掌握抗菌藥物的藥效動力學特點制訂合理抗菌藥物治療方案，一旦出現(xiàn)感染等癥狀而是盲目地應用大劑量、高級別的抗菌藥物，不良反應隨之增加[8]。③相對于其他系統(tǒng)的藥物，抗菌藥物更易引起變態(tài)反應，此反應最嚴重或最常見，為抗原和抗體相互作用而致[9]。幾乎所有類型的變態(tài)反應在應用抗菌藥物時都可發(fā)生。④由于抗菌藥物的抗菌活性，能殺滅體內(nèi)敏感的細菌，耐藥的菌株得以繁殖引起二重感染或菌群失調(diào)，這類感染因耐藥而很難控制，且有較高的死亡率。根據(jù)理論，抗腫瘤藥物以及血液系統(tǒng)藥物的不良反應多且嚴重，反映在該報告數(shù)據(jù)中卻僅有4.2%和2.1%，分析原因為患者病情比較嚴重，耐受性要好些，且不易發(fā)現(xiàn)，漏報率高[10]。

3.4不良反應損害的臨床表現(xiàn)

96例藥品不良反應引起損害癥狀以皮膚損害最常見，有31例，占32.3%，最為明顯。臨床表現(xiàn)以蕁麻疹為主，可能是由于蕁麻疹易發(fā)生在軀干四肢易于觀察，易于描述，且發(fā)生時間與用藥相關(guān)性強，容易被醫(yī)務工作者以及患者上報。常見的引起藥疹的藥物種類：①解熱鎮(zhèn)痛藥，以吡唑酮類和水楊酸鹽制劑為常見；②磺胺類，以長效磺胺為多；③安眠鎮(zhèn)靜藥，以巴比妥類較多；④抗生素類，其中以青霉素多見。值得注意的是，許多藥物，尤其是抗感冒藥物中的復方制劑，常常含有以上幾類藥的某種成分，因不被注意而引起嚴重的變態(tài)反應。以上幾類藥物是最常用的，用量大的藥物，攝入藥物的機會越多，產(chǎn)生藥物過敏的可能越大，不良反應發(fā)生率高也不難理解。研究發(fā)現(xiàn)，遺傳因素在藥疹的發(fā)生上有一定意義。國內(nèi)有報告藥疹中約37.5%有過敏性疾病史（如哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎等），18.18%有家族史。青霉素過敏性休克的發(fā)生率，有過敏性家族史者高于無家族史者2～3倍[11]。

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[8] 彭曉燕，姚冰，潘潔.我院103例藥品不良反應報告分析與評價[J].實用藥物與臨床，2010，13（2）146-149.

[9] 張愛琴，白玉國，劉翎.我院2004年藥品不良反應分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2006，26（5）：617.

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[11] 金桂蘭，唐文，趙美菊.528例藥物不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志，2004，13（5）：56.

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