徐暉，劉艷，郭鑫

湖南省人民醫(yī)院a.設(shè)備科；b.呼吸治療?？?，湖南 長(zhǎng)沙 410002

PDCA模式下醫(yī)療通氣設(shè)備質(zhì)控工作的探索

徐暉a，劉艷b，郭鑫a

湖南省人民醫(yī)院a.設(shè)備科；b.呼吸治療專科，湖南 長(zhǎng)沙 410002

本文重點(diǎn)闡述了我院設(shè)備科在精細(xì)化管理理念指導(dǎo)下，探索運(yùn)用PDCA循環(huán)管理模式積極主動(dòng)地開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的方法和措施。

醫(yī)療通氣設(shè)備；精細(xì)化管理；PDCA循環(huán)模式；質(zhì)量控制

精細(xì)化管理理念是社會(huì)分工的精細(xì)化，以及服務(wù)質(zhì)量的精細(xì)化。其精髓在于把握好產(chǎn)品質(zhì)量特性，建立確保質(zhì)量形成的體系；其目標(biāo)是以專業(yè)化為前提，系統(tǒng)化為保證，數(shù)據(jù)化為標(biāo)準(zhǔn)，信息化為手段，以具體、明確的量化標(biāo)準(zhǔn)取代模糊、籠統(tǒng)的管理。

循環(huán)管理模式又稱為 PDCA 模式，P 是 Plan（計(jì)劃）、D 是 Do（執(zhí)行）、C 是 Check（檢查）、A 是 Action（處理）。循環(huán)管理就是按照上述的順序進(jìn)行質(zhì)量管理，并且在其生命周期循環(huán)不止地進(jìn)行下去。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是保障醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性、精準(zhǔn)性、高效性及降低運(yùn)行成本和運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)的一項(xiàng)工作，是現(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的重要組成部分，是精細(xì)化管理理念的產(chǎn)物。在精細(xì)化管理理念下，我院從 2013 年年初就開(kāi)始籌劃通過(guò) PDCA 模式實(shí)施并完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。下面具體介紹開(kāi)展的方法和措施。

1 質(zhì)量控制工作計(jì)劃的制定（P）

1.1 醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀

我院是省屬最大規(guī)模的綜合性醫(yī)院，住院床位近 3000張，擁有的高新診療設(shè)備中核磁 2 臺(tái)、CT4 臺(tái)、DR6 臺(tái)、DSA2 臺(tái)、直線加速器 1 臺(tái)、ECT1 臺(tái)、多功能高中檔彩超20 臺(tái)、常規(guī)設(shè)備輸注泵 501 臺(tái)、監(jiān)護(hù)儀 460 臺(tái)、呼吸機(jī) 40臺(tái)、麻醉機(jī) 40 臺(tái) ；專業(yè)設(shè)備資產(chǎn)由 2005 年的 1.58 億元增長(zhǎng)到2013 年的近 5億元。醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)已經(jīng)由以前小規(guī)模、零散的器械采購(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)榇笠?guī)模、集中公開(kāi)的采購(gòu)，在設(shè)備的采購(gòu)過(guò)程中選擇適合醫(yī)院及科室發(fā)展的設(shè)備，嚴(yán)格控制醫(yī)療設(shè)備投入成本，但購(gòu)進(jìn)設(shè)備的質(zhì)量管理在其生命周期內(nèi)因?yàn)榭陀^原因，主要依賴于設(shè)備廠家的年度巡檢、計(jì)量院的計(jì)量檢測(cè)及故障后的維修，使得醫(yī)院對(duì)于設(shè)備的質(zhì)量管理處于被動(dòng)、不及時(shí)且缺乏安全感的狀況下。在臨床工作中常因?yàn)檩斠罕谩⒆⑸浔幂斠毫坎粶?zhǔn)，呼吸機(jī)、麻醉機(jī)預(yù)設(shè)參數(shù)值與實(shí)際輸出值偏差較大，監(jiān)護(hù)儀血壓、心電等參數(shù)不準(zhǔn)等引起安全隱患的發(fā)生。從事放射、介入、外科的醫(yī)護(hù)工作者總擔(dān)心X射線對(duì)自身健康的影響。

隨著醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備需求的增加，醫(yī)院設(shè)備科的工作也發(fā)生了巨大的變化?；诰?xì)化管理理念，引入 PDCA 管理模式，以保障醫(yī)療設(shè)備更精準(zhǔn)、更安全地使用，保障醫(yī)療設(shè)備高效、低耗地工作，提高醫(yī)院的社會(huì)誠(chéng)信度，為醫(yī)院創(chuàng)造更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

1.2 質(zhì)量控制工作計(jì)劃的制定

目的明確后，必須制定出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ饔?jì)劃。建立多部門聯(lián)合進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，制定醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的制度及實(shí)施程序，開(kāi)展醫(yī)院相關(guān)工作人員質(zhì)量控制工作的培訓(xùn)工作及設(shè)備檢測(cè)工作，建立醫(yī)療設(shè)備生命周期檔案等工作計(jì)劃的制定，為 PDCA 循環(huán)的 P 階段。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的啟動(dòng)（D）

2.1 醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作大力支持

從 2013 年 6 月份，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)院相關(guān)部門支持下，舉辦了數(shù)次醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制專題講座，加強(qiáng)全院職工醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理意識(shí)，營(yíng)造了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作重要性的氛圍。

2.2 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

首先對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，比如監(jiān)護(hù)儀、輸注泵、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)等，根據(jù)設(shè)備臨床功能、特性、安全性能、有形風(fēng)險(xiǎn)等，請(qǐng)相關(guān)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估打分。最終選擇通氣設(shè)備來(lái)開(kāi)展質(zhì)量控制工作，并與呼吸治療?？坡?lián)合成立通氣設(shè)備質(zhì)量控制QC小組。其一，通氣設(shè)備是行內(nèi)認(rèn)同的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，其運(yùn)行狀況直接關(guān)系到患者生命，其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估值最高；其二，我院呼吸機(jī)由呼吸治療專科統(tǒng)一管理，其呼吸治療及管理水平在省內(nèi)處于領(lǐng)先地位，又是省內(nèi)唯一的呼吸治療培訓(xùn)基地，麻醉機(jī)統(tǒng)一由麻醉科管理。

2.3 工作制度與標(biāo)準(zhǔn)的制定

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度與標(biāo)準(zhǔn)的制定是在原有《湖南省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備安全、風(fēng)險(xiǎn)及質(zhì)量控制管理制度》、《湖南省人民醫(yī)院在用設(shè)備質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則（試行）》、《湖南省人民醫(yī)院設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量控制流程》、《呼吸機(jī)使用評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》、《呼吸機(jī)操作規(guī)范》、《通氣設(shè)備維護(hù)手冊(cè)》等管理制度的基礎(chǔ)上制定的。

2.4 人員培訓(xùn)

設(shè)備辦與醫(yī)務(wù)部組織了一次全院科主任、護(hù)士長(zhǎng)及相關(guān)職能部門參與的《關(guān)于在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制》專題講座，積極主動(dòng)與臨床專業(yè)人員、廠家工程師交流、溝通，實(shí)時(shí)掌握設(shè)備運(yùn)行、應(yīng)用情況并與呼吸治療?？坡?lián)合組織了近10次多科室專業(yè)人員對(duì)通氣設(shè)備操作及維護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)以及醫(yī)院工程師通氣設(shè)備檢測(cè)工作的培訓(xùn)。

3 呼吸機(jī)、麻醉機(jī)質(zhì)量檢測(cè)及生命周期檔案建立（C）

3.1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、及具體內(nèi)容

（1）檢測(cè)設(shè)備及引用標(biāo)準(zhǔn) ：美國(guó)福祿克公司 VT PLUS氣流分析儀。省計(jì)量院計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) ：JJF1234-2010 呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范。GB 9706.28-2006 醫(yī)用電氣設(shè)備第 2 部分 ：呼吸機(jī)安全專用要求治療呼吸機(jī)。

（2）質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容 ：電氣安全檢查，人員操作規(guī)范檢查，設(shè)備部件完整、功能檢查，參數(shù)檢測(cè)，維護(hù)、保養(yǎng)檢查，通氣模式應(yīng)用評(píng)估。

（3）預(yù)防性維護(hù) ：根據(jù)檢查、檢測(cè)情況對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。規(guī)范操作：對(duì)損壞部件更換、功能缺失維護(hù)，查找參數(shù)誤差原因并通過(guò)自檢、校準(zhǔn)等方法解決。

3.2 醫(yī)療設(shè)備生命周期檔案的建立

醫(yī)療設(shè)備生命周期建檔：根據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表，及設(shè)備臨床應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)表，并建立詳細(xì)的設(shè)備質(zhì)量控制檔案，對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題的設(shè)備提出整改建議并總結(jié)此類設(shè)備全年運(yùn)行、維護(hù)情況等。醫(yī)院呼吸機(jī)及麻醉機(jī) 2013年度設(shè)備質(zhì)控工作開(kāi)展情況，見(jiàn)表 1～2。

表1 呼吸機(jī)（2013年度）質(zhì)控情況

目前，新生兒呼吸機(jī)、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)暫時(shí)未開(kāi)展檢測(cè) ；2007 年以后購(gòu)買的呼吸機(jī)全部進(jìn)行了檢測(cè)，將潮氣量與氣道壓力都超出誤差規(guī)定范圍、設(shè)備部件故障影響設(shè)備正常運(yùn)行的定為不合格。

表2 麻醉機(jī)（2013年度）質(zhì)控情況

目前，只開(kāi)展了通氣檢測(cè)，麻醉氣體分析暫未開(kāi)展。對(duì)2007 年以后購(gòu)買的麻醉機(jī)全部進(jìn)行了檢測(cè)，其中 22 臺(tái)麻醉機(jī)為 2013 年 5 月購(gòu)置。將潮氣量與氣道壓力都超出誤差規(guī)定范圍、設(shè)備部件故障影響設(shè)備正常運(yùn)行的定為不合格。（部分麻醉機(jī)只配置容控模式，以潮氣量為標(biāo)準(zhǔn)）。

通過(guò)質(zhì)量檢測(cè)工作及預(yù)防性維護(hù)工作的開(kāi)展，并免費(fèi)更換部分耗件后，醫(yī)院通氣設(shè)備合格率提升 17%。如有償更換部件還可以將合格率提高 15% 以上。通氣設(shè)備開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)前后合格率對(duì)照，見(jiàn)表3。

表3 通氣設(shè)備開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)前后合格率對(duì)照（臺(tái)）

4 醫(yī)院通氣設(shè)備現(xiàn)狀分析及改進(jìn)措施（A）

醫(yī)院已檢設(shè)備合格率為 55%。通過(guò)預(yù)防性維護(hù)，設(shè)備檢測(cè)合格率達(dá)到 74%。

4.1 通氣設(shè)備管理模式

呼吸機(jī)實(shí)行集中管理模式，所有呼吸機(jī)均歸屬呼吸治療專科，麻醉機(jī)由麻醉科統(tǒng)一管理，很好地實(shí)行了資源共享、專業(yè)管理。

4.2 設(shè)備檢測(cè)合格率偏低原因

（1）工作環(huán)境：通氣設(shè)備因?yàn)槠錃饴方Y(jié)構(gòu)及相關(guān)部件（空氣壓縮機(jī)、通氣閥、傳感器等）對(duì)工作環(huán)境有較高要求，而目前的空氣質(zhì)量嚴(yán)重影響呼吸機(jī)的工作性能。

（2）設(shè)備經(jīng)常搬動(dòng) ：因?yàn)楹粑鼨C(jī)在全院共享，經(jīng)常在各科室之間搬動(dòng)，搬動(dòng)過(guò)程中，過(guò)大的震動(dòng)會(huì)對(duì)設(shè)備各電子元件、電磁閥等的性能造成影響甚至損壞，從而影響呼吸機(jī)的性能和各項(xiàng)檢測(cè)參數(shù)。

（3）操作不規(guī)范以及維護(hù)不到位：呼吸機(jī)、麻醉機(jī)在使用過(guò)程中，某些醫(yī)護(hù)人員不熟悉設(shè)備的操作和參數(shù)設(shè)置，沒(méi)有按規(guī)定開(kāi)、關(guān)機(jī)；設(shè)置錯(cuò)誤的參數(shù)而導(dǎo)致設(shè)備輸出參數(shù)自相矛盾，甚至輸出錯(cuò)誤參數(shù)；定期維護(hù)不到位，呼吸機(jī)、麻醉機(jī)帶病工作，如：未及時(shí)更換空壓機(jī)空氣過(guò)濾器、細(xì)菌過(guò)濾器、流量傳感器、氧電池、更換管路、積水杯等，從而造成設(shè)備檢測(cè)參數(shù)誤差大。

4.3 改進(jìn)措施及取得成效

（1）根據(jù)醫(yī)院目前實(shí)際情況，對(duì)現(xiàn)有設(shè)備合理分布，避免搬動(dòng)；設(shè)備盡量工作在空氣質(zhì)量相對(duì)較好的環(huán)境中。

（2）新進(jìn)通氣設(shè)備當(dāng)月需完成操作培訓(xùn)，原有設(shè)備每季度培訓(xùn)考核；進(jìn)一步完善了設(shè)備操作、保養(yǎng)、維護(hù)制度及流程。

（3）由醫(yī)院及廠家工程師、相關(guān)科室對(duì)通氣設(shè)備每半年進(jìn)行自檢、校正、檢測(cè)及預(yù)防性維護(hù)，保證設(shè)備正常運(yùn)行及設(shè)定參數(shù)的準(zhǔn)確性，延長(zhǎng)設(shè)備生命，提高使用率。

（4）實(shí)行臨床使用科室與設(shè)備科雙層管理、專人管理、專人維護(hù)，建立設(shè)備生命周期檔案。

（5）在檢測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題，為臨床科室節(jié)省了近3萬(wàn)元設(shè)備運(yùn)行成本。

5 展望

通過(guò)循環(huán)管理模式完善和健全通氣設(shè)備管理制度、標(biāo)準(zhǔn)及流程，并在此基礎(chǔ)上再開(kāi)展其他設(shè)備的質(zhì)量控制工作。讓質(zhì)量控制工作真正服務(wù)于臨床及患者，提高醫(yī)院的社會(huì)信譽(yù)度及經(jīng)濟(jì)效益，為醫(yī)院建設(shè)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

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Exploration on Quality Control of Medical Ventilation Equipment under PDCA Mode

XU Huia, LIU Yanb, GUO Xina
a.Department of Equipment; b.Department of Pneumology, People's Hospital of Hunan Province, Changsha Hunan 410002, China

With the guidance of fi ne management concept and application of PDCA cycle management mode, methods and measures in quality control of medical equipment were carried out effectively in our hospital.

medical ventilation equipment; fi ne management; PDCA cycle mode; quality control

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.08.031

1674-1633(2014)08-0098-03

2014-04-25

2014-06-30

劉艷，湖南省人民醫(yī)院呼吸治療?？谱o(hù)士長(zhǎng)，副主任護(hù)師。

作者郵箱：xfcs2006@163．com