高曉波,熊建群
(華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬荊州醫(yī)院,湖北 荊州 434020)
孟魯司特鈉(商品名順爾寧)是一種高選擇性半胱氨酰白三烯(Cys-Lts)受體拮抗劑,通過抑制 LTC4,LTE4與受體的結(jié)合,可緩解白三烯介導的支氣管炎癥和痙攣狀態(tài),減輕白三烯所致的激惹癥狀,改善肺功能,用于預防哮喘,尤其是對阿司匹林敏感的哮喘,可減少發(fā)作次數(shù)和癥狀,減少對激素的依賴,對激素已耐藥的患者本品亦有效[1]。近年來,由于孟魯司特鈉的廣泛應用,相關的不良反應也陸續(xù)被報道。筆者對近12年來有關孟魯司特鈉不良反應的個案報道進行了文獻分析。
檢索2001年至2012年中國期刊全文數(shù)據(jù)庫中,國內(nèi)公開發(fā)行的各種醫(yī)藥學期刊,收集有關孟魯司特鈉不良反應的文獻,用文獻計量學方法進行分析,按照世界衛(wèi)生組織(WHO)藥品不良反應檢測中心規(guī)定的藥品不良反應類型進行分類,探討孟魯司特鈉不良反應發(fā)生的有關特征。
文獻:共搜索到相關文獻11篇,剔除重復報道,共計個案11例。
性別與年齡:11例個案報道中,男 6例(54.55%),女 5例(45.45%);年齡最小的5歲,最大的73歲,年齡分布見表1。
表1 患者性別與年齡分布(例)
用藥劑量與療程:孟魯司特鈉成人劑量為10mg,每日1次,口服;兒童劑量為5mg,每日1次,口服。11例個案報道中,用法均為每日1次;3例12歲及以下患者服用孟魯司特鈉咀嚼片5mg;7例成人患者服用孟魯司特鈉片10mg;1例成人患者服用孟魯司特鈉片20mg。藥品不良反應發(fā)生的時間快慢不一,最快30 min,最慢 16 d;其中 30 min 內(nèi) 1 例(9.09% ),30 min 以上 7 d以內(nèi) 9 例(81.82%),7 d 以上 30 d 以內(nèi) 1 例(9.09% )。
藥品不良反應累計系統(tǒng)或器官及其臨床表現(xiàn):累及多個系統(tǒng)或器官,其中以皮膚及其附屬損害常見,詳見表2。
孟魯司特鈉是一種強效的選擇性白三烯受體拮抗劑,為新一代非甾體抗炎藥,臨床用于成人和兒童哮喘的預防和長期治療,改善慢性氣道炎癥,改善肺功能,控制哮喘癥狀,與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用能更好控制哮喘,并能減少激素用量。該藥的不良反應輕微,目前常用劑型為片劑和咀嚼片。11例個案報道中,男女比例相當,12歲及以下與65歲以上比例相當,占50%以上。用藥劑量均在正常范圍內(nèi),無劑量無相關性。用藥1~7 d內(nèi)發(fā)生不良反應的比例最高,主要表現(xiàn)在皮膚及附件損害。
表2 累及系統(tǒng)或器官及其主要臨床表現(xiàn)
皮膚及附件損害:11例個案報道中,有4例涉及皮膚及附件損害。文獻[2]報道皮疹較輕,僅四肢為圓形丘疹;文獻[3]和[4]報道的皮疹則為全身性;文獻[5]報道的則更為嚴重,不僅全身出現(xiàn)皮疹,而且伴眼瞼血管性水腫。
消化系統(tǒng)損害:文獻[6]中報道1例患者腹瀉,24 h出現(xiàn)水樣便6次,但無膿血,排除其他病因。間隔2個月再次使用時,腹瀉癥狀再次出現(xiàn)。
中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害:文獻[6]另報道1例患者頭痛,在服藥30 min后自覺頭痛、頭脹,自服對乙酰氨基酚后癥狀好轉(zhuǎn)。文獻[7]報道1例雙上肢震顫,停藥后癥狀消失。文獻[8]報道1例5歲患者出現(xiàn)精神癥狀。
泌尿系統(tǒng)損害:文獻[9]報道1例用藥當晚夜間出現(xiàn)小便困難,伴尿不盡,至次日緩解,停藥后上述癥狀消失。文獻[10]報道1例12歲女性患者于用藥第2天出現(xiàn)遺尿,服藥5 d,期間出現(xiàn)3次遺尿癥狀;停藥1周,未出現(xiàn)上述癥狀;再次服用,上述癥狀再次出現(xiàn);患者遵醫(yī)囑停用該藥,未再出現(xiàn)遺尿癥狀。
骨骼系統(tǒng)損害:文獻[11]報道1例5歲患者出現(xiàn)膝關節(jié)疼痛?;颊哂谟盟幋稳赵V左膝關節(jié)疼痛,停藥2 d后疼痛緩解;2周后再次服用該藥,3 d后又再出現(xiàn)膝關節(jié)疼痛,伴腿部肌肉僵硬;遵醫(yī)囑停藥1周后,患者疼痛緩解。
孟魯司特鈉不良反應輕微,目前已報道的不良反應較少,但涉及到各個系統(tǒng),且老人與兒童發(fā)生比例較高,提示臨床應關注對該類人群用藥后的反應,減少因不良反應引起的不良事件。
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