常 江 李俊玲 陜西省中醫(yī)醫(yī)院腦病科（西安710003）

失眠癥是臨床常見的一種睡眠障礙綜合征，以入睡困難、易醒、早醒、醒后再次入睡困難等為特點［1］。據(jù)CSRS公布，在我國38．2%的成年人患有失眠癥，15%左右的人群存在長期失眠，50%以上的普通人群有過失眠現(xiàn)象，因睡眠質(zhì)量達(dá)不到個體需求而嚴(yán)重影響病人工作學(xué)習(xí)和身心健康，失眠患者的就醫(yī)率呈逐年上升的趨勢，安眠類西藥雖然早期見效快，但是治標(biāo)不治本，易出現(xiàn)頭重腳輕、嗜睡等不良反應(yīng)，長期使用容易形成抗藥性，引起依賴及戒斷不良反應(yīng)［2］。應(yīng)用中醫(yī)辨證治療失眠癥有較好的優(yōu)勢，針對臨床上易受忽視的腎陽虧損而致的虛陽浮越型失眠癥，2011年1月～2012年6月筆者采用二加龍骨湯治療，獲得確切療效，現(xiàn)總結(jié)報道如下。

臨床資料 將在我醫(yī)院就診的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的72例患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法按1∶1的比例隨機(jī)分為治療組36例，對照組36例。兩組患者性別、年齡、病程、病情分布差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性，見表1。

表1 兩組患者基線資料的比較

納入標(biāo)準(zhǔn) ① 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》［3］失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］不寐診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)虛陽浮越型不寐標(biāo)準(zhǔn)：失眠多夢，心悸、躁擾不寧，時覺上半身發(fā)熱，面時浮紅如妝，頭面汗出，口渴咽痛，但渴不多飲或欲飲熱，咽部不紅腫，胸腹捫之不灼熱；下肢厥冷或陰部畏寒，脫發(fā)、陽痿、遺精、夢交，氣短乏力，小便清長，或尿少而浮腫，大便不燥或下利清谷，舌淡胖苔白或舌尖、邊紅苔中后部白膩，脈按之無力或寸脈虛浮尺脈弱。②夜間睡眠時間＜5h，失眠每周≥3次，病程1個月以上，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）得分≥4分；③簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn) ①軀體或精神疾病引起的繼發(fā)性失眠者；②婦女妊娠期、哺乳期和對實驗藥物過敏者；③有心血管、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，且目前病情不穩(wěn)定者；④精神病患者，酒精依賴者；⑤3個月內(nèi)參加過其他臨床藥物研究者；⑥未按規(guī)定用藥、資料不全，影響療效或無法判斷療效及安全性者。

治療方法 治療組給予二加龍骨湯：龍骨20g，牡蠣30g，白薇12g，制附片、白芍各15g，炙甘草、生姜各10g，大棗4枚，納呆、舌苔厚膩加砂仁10g。1d1劑，煎取300mL，分2次溫服，每次150mL。對照組給予刺五加片（國藥準(zhǔn)字Z44021301），1次3片，1d2次，口服。對于失眠嚴(yán)重者，均口服艾司唑侖l～2mg，睡前服，劑量依據(jù)病情和副反應(yīng)調(diào)整；兩組療程均為4周，療程結(jié)束后比較兩組的治療效果及不良反應(yīng)。

療效標(biāo)準(zhǔn) 疾病療效和中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］制定。

疾病療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：睡眠恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時間在5h以上，醒后精力充沛；顯效：睡眠時間增加3h以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3h；無效：治療后失眠無明顯改善或反加重者。

中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中醫(yī)證型各個癥狀、體征的輕重程度，將之分為重、中、輕、無4個等級，分別以3、2、1、0分進(jìn)行積分，有效率=（治療前積分-治療后積分）／治療前積分×100%，基本治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：中醫(yī)癥狀、體征無改善，或加重，證候積分減少＜30%。

睡眠質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn) 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表是目前對失眠患者睡眠質(zhì)量綜合評估的科學(xué)參靠依據(jù)［6］，睡眠質(zhì)量采用PSQI評價，分別于治療前、后由患者填寫并收回，量表總分為0～21分，得分與睡眠質(zhì)量成負(fù)相關(guān)。

統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS16．0軟件，組間有效率比較應(yīng)用χ2檢驗，計量資料以±s表示，兩組間比較采用t檢驗。所有的統(tǒng)計分析檢驗均采用雙側(cè)假設(shè)檢驗，以P＜0．05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

治療結(jié)果 兩組疾病療效比較 見表2。

表2 兩組疾病療效比較 ［例（%）］

兩組中醫(yī)證候療效比較 見表3。兩組PSQI評分及艾司唑侖片用量比較 見表4。

表3 兩組中醫(yī)證候療效比較 ［例（%）］

表4 兩組PSQI評分及艾司唑侖片用量比較（分，±s）

表4 兩組PSQI評分及艾司唑侖片用量比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，▲P＜0．05；與對照組比較，△P＜0．05

組 別 n 治療前 治療后 艾司唑侖片用量／mg治療組 36 18．12±2．56 2．26±1．65▲△ 365．5±101．6△對照組 36 17．96±2．88 5．36±1．72▲626．7±102．4

不良反應(yīng)情況對比 采用藥物副反應(yīng)量表（TESS）每2周評定1次，治療組出現(xiàn)口干1例，白天思睡2例；對照組出現(xiàn)惡心2例，頭昏乏力2例；均癥狀較輕自然緩解，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。

討 論 失眠癥中醫(yī)又稱“不寐”，《類證治裁·不寐》指出“不寐者，病在陽不入陰也”的不寐的總病機(jī)，《內(nèi)經(jīng)》提出：“補其不足，瀉其有余，調(diào)其虛實，以通其道，而去其邪……陰陽以通，其臥立至”的治療原則，不寐實證多見各種原因引起的火、熱、郁、瘀、痰、食、濕等，虛證多見臟腑氣血陰陽不足［7］。臨床中醫(yī)治療失眠癥，多從肝郁化火、痰熱內(nèi)擾、陰虛火旺、心脾兩虛、心虛膽怯論治［4］，但我們在臨床治療失眠癥中觀察到，腎陽虧損引起的虛陽浮越型失眠癥也不少見，尤其見于老年人和一些房事太過、多次孕產(chǎn)傷腎的中青年人，在對102例老年失眠病例中醫(yī)體質(zhì)分析研究中發(fā)現(xiàn)，老年失眠病例以虛證居多（58．82%），其中陽虛占總數(shù)27．45%［8］，而且此類失眠癥患者的精神和心理問題往往較嚴(yán)重，研究發(fā)現(xiàn)腎陽虛損證患者的癥狀自評量表SCL-90各評定因子得分均高于陰虛火旺證患者，說明腎陽虛損證患者身體不適感更明顯、強迫癥、敏感程度、抑郁癥、焦慮癥、敵對程度、恐懼感和偏執(zhí)程度及精神病性更強烈［9］。此類病例腎陽虧損，下焦陰寒盛，虛陽上浮，擾動心神而見虛陽浮越型失眠諸癥，治當(dāng)溫斂腎陽為主，清熱安神為輔。

二加龍骨湯出于晉代名醫(yī)陳延之的《小品方》，具有清散上焦、溫補下焦功效，主治虛勞發(fā)熱自汗、遺精夢交、下利清谷、浮熱汗出、夜不成寐、上熱下寒之咳血，對虛陽浮越型失眠諸癥較為合拍，故以溫斂腎陽、清熱安神為治則，筆者運用二加龍骨湯治療虛陽浮越型失眠癥并取得好的療效；方中附子辛甘大熱，補腎陽、益命火、散寒止痛，現(xiàn)代藥理研究附子有增強腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)功能、增強免疫系統(tǒng)、鎮(zhèn)痛、增加血氧等作用［10］；若病久火不生土、中宮陰寒叢生加砂仁，砂仁辛溫，化濕開胃、溫脾止瀉，祛中宮陰邪、納氣歸腎；白芍苦酸、微寒，養(yǎng)血滋陰斂汗，其有效成分芍藥苷具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解熱、解痙等作用［11］；白薇苦、咸、寒，益陰、除熱，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)［12］白薇具有退熱作用、強心和抗失憶作用。龍骨、牡蠣合用重鎮(zhèn)潛陽安神、收攝斂汗固精，均具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、鎮(zhèn)痛作用［13］。附子得龍骨、牡蠣之重鎮(zhèn)而溫固下元，使浮火歸根；白薇、白芍清散浮熱；龍骨、牡蠣鎮(zhèn)驚安神，使熱清神安；附子、砂仁、甘草辛甘化陽為主，白芍、白薇、甘草酸苦甘化陰為助，砂仁、甘草、大棗、生姜合用健脾益胃，陰陽化合，交會中宮，則水火既濟(jì)，心腎交通，諸癥悉除。

［1］ 吳 江．神經(jīng)病學(xué)［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：381．

［2］ 高賢瓊．中西藥合用在治療失眠癥方面的臨床應(yīng)用進(jìn)展［J］．中國醫(yī)藥指南，2014，12（6）：40-41．

［3］ 中華醫(yī)學(xué)會精神科分會．中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)［M］．第3版．濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：118-119．

［4］ 國家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］．南京：南京大學(xué)出版社，1994：19-20．

［5］ 中華人民共和國衛(wèi)生部．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，1993：186-187．

［6］ 路桃影，李 艷，夏 萍，等．匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的信度及效度分析［J］．重慶醫(yī)學(xué)，2014，43（3）：260-263．

［7］ 王志丹，陳少玫．失眠癥中西醫(yī)治療的研究進(jìn)展［J］．中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2013，11（3）：355-356．

［8］ 彭 霞，韓景波，寧余音，等．老年失眠病人的中醫(yī)體質(zhì)分析及調(diào)護(hù)對策［J］．全科護(hù)理，2013，11（5）：1157-1158．

［9］ 耿立果．慢性前列腺炎患者的人格及心理與中醫(yī)證候的相關(guān)性研究［J］．云南中醫(yī)學(xué)院，2013：24-25．

［10］ 丁 濤．附子的現(xiàn)代藥理研究與臨床新用［J］．中醫(yī)學(xué)報，2012，27（12）：1630-1631．

［11］ 殷天照．配伍對白芍中芍藥苷煎出量的影響及對大鼠乳腺增生病作用的實驗研究 ［J］．河北醫(yī)科大學(xué)，2010：55-64．

［12］ 袁 鷹，張衛(wèi)東，柳潤輝，等．白薇的化學(xué)成分和藥理研究進(jìn)展［J］．藥學(xué)實踐雜志，2007，25（1）：6-9．

［13］ 吳慶光，梁幼雅，劉四軍，等．介類中藥研究進(jìn)展［J］．廣東藥學(xué)院學(xué)報，2012，28（2）：212-216．