尤榕,韓玲,王健,黃麗紅,黃智君,何華慶

(江西省血液中心,江西南昌330052)

街頭無(wú)償獻(xiàn)血干化學(xué)試紙法篩查ALT的效果評(píng)價(jià)

尤榕,韓玲,王健,黃麗紅,黃智君,何華慶

(江西省血液中心,江西南昌330052)

目的評(píng)價(jià)干化學(xué)試紙法對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前ALT初篩的應(yīng)用效果.方法對(duì)5126份無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本,分別采用干化學(xué)試紙法與速率法進(jìn)行ALT檢測(cè).結(jié)果干化學(xué)試紙法和速率法對(duì)ALT的檢測(cè)結(jié)果間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異.結(jié)論干化學(xué)試紙法篩查ALT,對(duì)環(huán)境要求寬泛,操作簡(jiǎn)便,結(jié)果準(zhǔn)確,適合用于血站對(duì)街頭無(wú)償獻(xiàn)血者的ALT初篩工作.

獻(xiàn)血者;ALT;干化學(xué)試紙法;速率法

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)是我國(guó)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)中的一項(xiàng)常規(guī)檢測(cè)指標(biāo).ALT異常亦是我國(guó)不合格血液報(bào)廢的最主要因素.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《血站技術(shù)操作規(guī)程》[1],要求必須在獻(xiàn)血者采血前、后分別采用2種方法對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行ALT檢測(cè).干化學(xué)法檢測(cè)獻(xiàn)血者ALT,具有操作簡(jiǎn)便、微量、快速、便捷、無(wú)污染、結(jié)果不受脂血影響[2,3]等特點(diǎn).本中心2012年6月開(kāi)始,采用干化學(xué)試紙法對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行了獻(xiàn)血前ALT快速檢測(cè),現(xiàn)將該方法與國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)推薦的速率法檢測(cè)比對(duì)情況報(bào)告如下.

1 材料與方法

1.1 對(duì)象2012年6月至2013年11月,南昌地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者5126名,男性2822名,女性2304名;年齡為18~55歲,其中18~30歲2362名,31~45歲1651名,46~55歲1113名.

1.2 儀器與試劑艾康Mission C100干式生化分析儀和Dimension Xpand plus 520全自動(dòng)生化分析儀.ALT干化學(xué)試紙?jiān)噭┯砂瞪锛夹g(shù)有限公司提供;速率法試劑由浙江東歐津瑪生物科技技術(shù)有限公司和浙江伊立康生物科技技術(shù)有限公司提供,室內(nèi)質(zhì)控品由澳斯邦有限公司提供,試劑及質(zhì)控品均在有效期內(nèi)使用.

1.3 方法ALT干化學(xué)試紙法和速率法檢測(cè)均按照儀器和試劑說(shuō)明操作.按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》(2012版)規(guī)定,ALT檢測(cè)合格標(biāo)準(zhǔn)為40U/L,如速率法2個(gè)廠家試劑檢測(cè)結(jié)果均高于標(biāo)準(zhǔn),血液按規(guī)定報(bào)廢處理.ALT干化學(xué)試紙法檢測(cè)結(jié)果異常標(biāo)本,重新采樣用速率法檢測(cè).

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用配對(duì)χ2檢驗(yàn)比較干化學(xué)試紙法與速率法篩查不合格率(P<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義).

2 結(jié)果

2.1 干化學(xué)法與速率法結(jié)果比較5126份無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本,干化學(xué)試紙法共檢測(cè)出181份ALT結(jié)果異常,篩查不合格率為3.53%;速率法共檢出184份ALT結(jié)果異常,不合格率為3.59%.兩種方法檢測(cè)的總符合率為99.08%,檢測(cè)結(jié)果間無(wú)差異顯著性(χ2=0.191,P>0.05).干化學(xué)試紙法檢測(cè)的靈敏度為86.41%,特異性度為99.55%、準(zhǔn)確度為99.08%,見(jiàn)表1.

表1 ALT干化學(xué)試紙法和速率法檢測(cè)結(jié)果合格率比較[n(%)]

2.2 不同季節(jié)結(jié)果比較隨機(jī)抽取冬、夏季街頭流動(dòng)采血點(diǎn)和固定室內(nèi)采血點(diǎn)標(biāo)本,兩種方法在氣溫偏高的夏季及氣溫偏低的冬季檢測(cè)結(jié)果比較,均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(夏季χ2=1.78,冬季χ2=0.25,P> 0.05),見(jiàn)表2.

3 討論

ALT升高常見(jiàn)病理性因素有肝膽疾病、心血管疾病、骨骼肌疾病、藥物副作用,非病理性因素普遍如經(jīng)常飲酒、服用藥物、肥胖、疲勞等現(xiàn)象,在無(wú)償獻(xiàn)血者中非病理性因素往往占主導(dǎo)地位[4,6].本中心在采血前采用干化學(xué)試紙法對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行ALT篩查,經(jīng)過(guò)對(duì)5126份無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析比較,結(jié)果顯示干化學(xué)試紙法較速率法在篩查ALT的靈敏度略低,但特異度、準(zhǔn)確度分別達(dá)99.55%、99.08%,兩種方法對(duì)ALT檢測(cè)無(wú)顯著性差異(P>0.05),提示干化學(xué)試紙法對(duì)ALT在40U/L臨界值的標(biāo)本,其檢出能力基本與速率法一致,具有較高的準(zhǔn)確性.同時(shí)在不同環(huán)境溫度情況下采集的標(biāo)本,兩種檢測(cè)方法的ALT檢測(cè)結(jié)果間無(wú)顯著性差異(P>0.05),提示工作環(huán)境溫度的高低,對(duì)干化學(xué)試紙法的檢測(cè)結(jié)果影響不大,能篩查出絕大部分的ALT不合格標(biāo)本,可顯著降低ALT報(bào)廢率,減少血液資源的浪費(fèi).

表2 ALT干化學(xué)試紙法和速率法在夏、冬季檢測(cè)結(jié)果合格率比較[n(%)]

綜上所述,干化學(xué)試紙法檢測(cè)ALT具有操作簡(jiǎn)便,微量、快速,對(duì)環(huán)境要求寬泛,結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),適合在街頭進(jìn)行獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT快速初篩,可以有效降低血液報(bào)廢率,提高血液采集效率,節(jié)約采集、檢測(cè)等成本,具有良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益.

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.血站技術(shù)操作規(guī)程[S].2012:15.

[2]劉拯.應(yīng)用干式化學(xué)法初篩檢測(cè)獻(xiàn)血者ALT效果分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2011,29(5):557.

[3]高均翠.干化學(xué)法在無(wú)償獻(xiàn)血者ALT初篩中的應(yīng)用分析[J].中國(guó)輸血雜志,2011,24(14):977-978.

[4]韓玲,李飛,何華慶,等.3311例ALT單項(xiàng)檢測(cè)不合格獻(xiàn)血者調(diào)查分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2013,31(6):622-623.

[5]錢(qián)榕,劉強(qiáng).全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)獻(xiàn)血者ALT結(jié)果調(diào)查[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2011,29(2):175-176.

[6]漆萍,鐘方才,萬(wàn)小濤,等.無(wú)償獻(xiàn)血者ALT檢測(cè)與乙型肝炎關(guān)系的分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2013,31(2):183-184.

R446.11+2,R193.3,R457.1+2

A

1674-1129(2014)03-0346-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2014.03.048

2014-01-07;

2014-04-23)