溫志鵬,尹霖,洪志明,陳慰填,程波敏,李時光
(1.深圳市中醫(yī)院,廣東 深圳 518033;2.廣州中醫(yī)藥大學,廣東 廣州 510405)
“陽痿”,西醫(yī)又名勃起功能障礙(erectile dysfunction,ED),是男科的常見病、多發(fā)病,嚴重影響了男性的生活質量。據(jù)文獻記載,全球范圍內約有1.5億男性患有不同程度ED,到2025年,患病人數(shù)將會翻一番[1]。在國內 ED 的患病率達 26.1%[2]。以往,在缺乏有效口服藥時,可采用的ED治療方法有限且多為創(chuàng)傷性。然而,在以“萬艾可”為代表的PDE-5 抑制劑問世以來,ED的治療雖取得了革命性的進展,但因PDE-5 抑制劑自身存在用藥禁忌癥、較小毒副作用、價格偏貴、收效一時等缺點,以致其不易被那些追求“治本”理念的患者所接受。本研究針對陽痿肝氣郁結證,觀察自擬疏肝振痿方與萬艾可對其臨床療效的比較和治療前后患者國際勃起功能評分表(IIEF-5)評分的變化情況,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 70例患者均來自我院2011年4月~2011年10月男科門診,簡單隨機分為治療組和對照組,治療組36例,其中年齡最小者26歲,最大者48歲,平均(34.5 ±3.8)歲;病程最短者 6 個月,最長者5年,平均(2.5±1.6)年。對照組34例,其中年齡最小者24歲,最大者50 歲,平均(33.7 ±2.6)歲;病程最短者8個月,最長者4.8年,平均(2.3±1.4)年。治療組和對照組接受治療前年齡、病程、IIEF-5評分,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準
1.2.1 西醫(yī)診斷標準 1)以中國精神疾病分類方案與診斷標準第2版修訂版(CCMD-Ⅱ-R)的診斷標準:男子年齡20~65歲;有性欲,但性交時陰莖不能勃起,或勃起不充分或歷時短暫,以致不能插入陰道;持續(xù)至少3個月;排除器質性原因、藥物或酒精所致的陽痿。2)按國際勃起功能評分(IIEF-5),包括陰莖勃起信心、勃起硬度、維持勃起能力和性交滿意度等5個問題,總分25分,評分≤21分,輕度(I°)12~21分,中度(II°)8 ~l1 分,重度(III°)5 ~7 分。
1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《徐福松實用中醫(yī)男科學》中陽痿肝郁不疏證診斷標準制定[3]。肝郁不疏證:情懷抑郁,精神不悅,多疑善慮,或心理壓力較重,或有情緒創(chuàng)傷史。癥見陰莖痿軟不起,或起而不堅,難行房事;并有情緒抑郁,或郁怒寡歡;或伴有胸脅滿悶,上腹飽脹,善太息等,舌質暗紅,苔薄白,脈弦細。
1.2.3 納入標準 1)年齡在20~55歲,符合陽痿肝郁不疏證診斷標準;2)NPT(夜間陰莖漲大實驗)檢查正常;3)已婚或同居,居住條件良好;4)配偶性欲正常,能充分配合;5)了解本研究并同意參加的門診患者;6)1周內未服用其他治療陽痿和影響性欲的藥物。
1.2.4 排除標準 1)年齡 <20歲或 >55歲者;2)有內分泌、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及外傷手術史等器質性原因者;3)具有藥物因素如正在服用降壓藥、抗抑郁藥、抗組胺藥、H2受體拮抗劑患者;4)具有嚴重心、肝、腎功能障礙患者;5)依從性差或有可能無法完成本研究全過程的患者;6)研究人員認為不宜納入試驗者。
1.2.5 脫落標準 受試者依從性差、發(fā)生嚴重不良事件、發(fā)生并發(fā)癥或特殊生理變化不宜繼續(xù)接受實驗、不能按照規(guī)定完成研究全過程自行退出者可視為脫落。
1.3 治療方法
實驗組:口服疏肝振痿方(柴胡10g,白芍15g,枳實10g,酸棗仁 20g,夜交藤 30g,合歡皮 30g,素馨花15g,仙茅10g,淫羊藿20g,蜈蚣1 條(碾末沖服),炙甘草5g)水煎服,口服,每天2次,共4周。服藥期間停用其他一切有關的藥物及治療方法。對照組:患者于每次過性生活前30min~1h,口服萬艾可50mg(美國輝瑞公司),療程4周。
1.4 療效觀察[4]兩組患者在治療前、后進行IIEF-5評分情況。1)治愈:性功能完全正常,IIEF-5 積分大于21分。2)顯效:性功能明顯好轉,IIEF-5 積分由中重度轉為輕度。3)好轉:性功能好轉,IIEF-5積分由重度轉為輕度。4)無效:性功能無好轉,IIEF-5 積分無變化。
1.5 統(tǒng)計學分析 實驗數(shù)據(jù)采用SPSS 11.0 統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析,計量資料以均值+標準差(±s)表示,組間比較采用配對t檢驗,P<0.05 示差異有統(tǒng)計學意義;實驗組與對照組治療效果比較采用Ridit分析進行比較,P<0.05 示差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 脫落情況 實驗組與對照組均沒有患者脫落。
2.2.1 治療前后IIEF-5評分比較 見表1。兩組評分均較治療前明顯提高(P<0.05),證實兩者對陽痿都有效,治療組改善效果接近對照組。
2.2.2 兩組治療前后療效比較 見表2。疏肝振痿方組治愈13例,顯效8例,有效6例,無效9例,總有效率為74.99%;萬艾可組治愈16例,顯效8例,有效4例,無效6例,總有效率為82.35%。兩組治療效果進行Ridit分析,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),證實疏肝振痿方與萬艾可在治療勃起功能障礙方面具有可比性。
2.3 不良反應 實驗組沒有患者出現(xiàn)不良反應,對照組不良反應發(fā)生率較高,頭痛1例,面色潮紅2例,胃腸不適3例,且隨著實驗進行,對照組患者出現(xiàn)臉紅、胃腸不適等癥狀緩解不明顯,因病人尚能耐受,故未退出實驗觀察。
表1 兩組治療前后IIEF-5評分(±s)
表1 兩組治療前后IIEF-5評分(±s)
注:與治療后比較,aP <0.05;與對照組比較,bP <0.05。
治療組 36 11.4 ±2.6 16.5 ±3.1ab對照組 34 11.3 ±2.2 19.6 ±3.5ab
表2 治療前后療效比較[n(%)]
陽痿病名首見于《景岳全書》,又名“陰痿”、“不起”、“陰器不用”等。歷代醫(yī)家將其病因歸之于“氣大衰而不用”,“熱則宗筋馳縱不收,陰痿不用”。后人對本病不斷進行研究探索,如王新明等指出,先天稟賦不足,或后天恣情縱欲、頻繁手淫,或長期精神緊張,思慮過度,情志郁結,或過食辛辣膏粱厚味產(chǎn)生濕熱,濕熱下注,阻遏陽道等原因均可致宗筋失養(yǎng)而馳縱,發(fā)為陽痿[5]。筆者認為,陽痿的病因病機雖相對復雜,但肝郁氣結,肝失條達,應為其病機的關鍵所在。
陰莖為宗筋所聚,肝主宗筋,肝脈繞陰器。陰莖體壯,充實飽滿,需受命于肝之疏泄功能。中醫(yī)學認為,肝具有疏通、暢達全身氣機,進而促進精血津液運行、輸布的功能。如《血證論·臟腑病機論》云:“木之性主乎疏泄……肝屬木,木氣沖和條達,不致遏郁則心脈得暢?!备螢閯偱K,喜條達,惡抑郁。只有肝之疏泄如常,精神情志調暢,肝血充盈,血旺精足,宗筋得以濡養(yǎng),性欲才能旺盛,陰莖方可堅挺有力。若情志失調,肝氣郁結,或謀慮不遂,憂思郁悶,日久不解則肝失條達,氣失疏泄,宗筋無所能聚,則病為陽痿[6]。如《景岳全書》云:“凡思慮焦勞,憂郁太過者,多致陽痿;凡驚恐不釋者,亦致陽痿?!鼻濉ど蚪瘀椩凇峨s病源流犀燭·前陰后陰源流》亦指出:“又有失志之人,抑郁傷肝,肝木不能疏達,亦致陰痿不起?!币虼?,在論治陽痿時,理應以疏解肝郁,條達肝氣為治療法則。故筆者投以自擬疏肝振痿方,達治病求本之目的。
疏肝振痿方是臨床應用多年且行之有效的經(jīng)驗良方。方以《傷寒論》中四逆散疏解肝郁,條達肝氣,其中以柴胡樞轉氣機,既疏肝,又引藥入經(jīng);白芍善補肝體,配柴胡以和肝用,二藥剛柔相濟,使肝氣達,壅滯疏;白芍合甘草,酸甘化陰、緩急止痛;配枳實行氣導滯、暢達氣機?,F(xiàn)代藥理學研究表明,四逆散具有保肝、降血脂,改善動脈硬化及微循環(huán)等作用[7]。合歡皮、素馨花以增強全方疏肝解郁之功,肝郁除,肝氣達,則神志愉悅,性趣盎然,產(chǎn)生欲望和勃起。酸棗仁、夜交藤,既養(yǎng)心安神,又益血填精,精血充足,宗筋得以濡養(yǎng),陰莖固然堅挺有力。如《藥品化義》中記載“棗仁,仁主補,皮赤類心,其氣妙香,……得溫以助心神。”《飲片新參》中指出夜交藤有:“養(yǎng)肝腎,止虛汗,安神催眠之功?!毕擅⒁蜣教罹嫠?,溫腎起陽。現(xiàn)代藥理學表明,仙茅、淫羊藿具備雄性激素之生理效應,其中淫羊藿中所富含的淫羊藿苷能增加一氧化氮的生成,從而增加性刺激下陰莖海綿體平滑肌的松弛作用,增強陰莖充血脹大的勃起功能。蜈蚣理氣通絡以興陽舉物,如《醫(yī)學衷中參西錄》記載:“蜈蚣,走竄之力最速,內而臟腑,外而經(jīng)絡,凡氣血凝聚之處皆能開之……”諸藥合用,切中病機,故獲良效。
“萬艾可”作為PDE-5 抑制劑的代表藥,市場前期研究表明,分別服用萬艾可25,50,100mg,24周后,患者勃起功能改善的有效率分別為56%,77%和84%[8],因而我們用來與疏肝振痿方作為臨床對比研究。結果表明,疏肝起痿方能使功能性ED患者達到及維持滿意的勃起能力,且實驗組服用疏肝振痿方期間,患者未出現(xiàn)頭痛、臉紅、胃腸道不適等類似于對照組出現(xiàn)之癥狀??梢?,疏肝振痿方治療陽痿療效肯定,其優(yōu)勢還在于作用溫和,無毒副作用,這亦與多數(shù)患者“治本”的就醫(yī)理念不謀而合。因此,針對肝氣郁結所致陽痿,擬疏解肝郁,條達肝氣之法,投以疏肝振痿方,不失為治本之道。
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