新型固體制劑制粒干燥聯(lián)線是常州市一步干燥設備有限公司結合國內固體制劑生產工藝特點設計研制。該設備是當前新型的聯(lián)線操作流程,其將濕法制粒、整粒、沸騰干燥、物料輸送、混合等有效地組合起來,大大提高生產效率,降低勞動成本,減少了可能污染的環(huán)節(jié),使生產過程做到無塵化,符合GMP要求。
新型固體制劑制粒干燥聯(lián)線適用于片劑、膠囊劑等前道工序以及顆粒劑的生產,已在廣東宏遠藥業(yè)有限公司、四川濟生堂藥業(yè)有限公司、江西藥都仁和藥業(yè)有限公司得到應用,取得了良好的效果,受到用戶的好評。
物料稱量后通過真空上料機將物料吸入到濕法混合制粒機中,粘合劑加入濕法混合制粒機中與細粉混合制成軟材,同時經過制粒刀將軟材制成濕顆粒,濕顆粒通過濕整粒機整粒均勻后,在沸騰干燥機的負壓作用下,將整粒好的濕顆粒吸入沸騰干燥機內進行干燥,干燥好的物料再通過真空出料機進入周轉料倉,經過料倉下端的干整粒機整粒后進入料斗,然后再進入料斗混合機進行混合。
根據不同的固體制劑生產需要可設計相應的生產工藝流程。
(1)傳統(tǒng)的制粒、干燥工藝是每臺設備設置在單獨的凈化間內,物料在多個凈化間來回轉序,無法避免二次污染現(xiàn)象。而新型固體制劑制粒干燥聯(lián)線采用密閉輸送的方式,保證了制粒、干燥工藝在同一個凈化內完成,杜絕了人為二次污染,使制粒、干燥工藝更加科學與合理,減少了設備占用空間,使生產工藝更加符合GMP要求。
(2)用戶可根據實際產量及劑型配套相應型號的設備,使前后工序產量達到最佳的合理配置,保證生產的連續(xù)性與穩(wěn)定性。
(3)通過人機界面控制系統(tǒng),可對濕法制粒、沸騰干燥制粒的工藝數據分別進行儲存、采集與打印。通過一個控制柜控制多臺設備的參數設定與監(jiān)控,所有參數可以分級設定和修改并通過相應的級別設有多級密碼??刂葡到y(tǒng)的主菜單上能夠實時反映設備故障情況及報警記錄,使生產的工藝過程完全自動化,并保證工藝的穩(wěn)定性。
(4)使?jié)穹ㄖ屏C與沸騰干燥制粒機的各自設備優(yōu)點得到充分的體現(xiàn)。同時采用濕法整粒機與干法整粒機與系統(tǒng)結合可以保證較高的制粒成品率。
(5)真空上料裝置、轉序提升裝置具有較高的自動化生產條件,使用自動化、機械化生產線取代傳統(tǒng)手工操作,降低了勞動強度與粉塵污染。
(6)在多點設置全自動在位清洗噴頭,使CIP在位清洗得到了可靠保證。
常州市一步干燥設備有限公司可根據用戶需要,提供先進的工藝服務和文件支持。
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