蔣時紅，劉 燕

（河南中醫(yī)學(xué)院，河南鄭州450008）

自80年代以來，現(xiàn)代藥劑學(xué)等學(xué)科向中醫(yī)方劑學(xué)的滲透，促成方劑研究在多方面取得顯著進(jìn)展。這些進(jìn)展不僅從臨床、實驗和理論的不同方面展示了中醫(yī)方劑科學(xué)內(nèi)涵和無窮魅力，而且也從概念、思路、方法上為傳統(tǒng)方劑注入了現(xiàn)代活力。所以藥劑學(xué)與方劑學(xué)并不是兩個毫無聯(lián)系、孤立的學(xué)科。

1 方劑學(xué)和中藥藥劑學(xué)的概念范疇

方劑學(xué)是研究和闡明治法與方劑的理論及其臨床運用的一門學(xué)科，是中醫(yī)學(xué)的主要基礎(chǔ)學(xué)科之一。方劑一詞，最早出現(xiàn)于南北朝前后，《梁書·陸襄記》記載：“襄母卒患心痛，醫(yī)方需三升粟漿……，忽有老人詣門貨漿，量如方劑?！薄缎绿茣ふ鐧?quán)傳》中附許胤宗云：“脈之妙處不可言，虛著方劑，終無益于世?！边@里所說的方劑，即指醫(yī)方而言?？肌胺健敝x，既有醫(yī)方、藥方、處方的含義，如“譬醫(yī)之治病也，……方施而藥行”，又有規(guī)定、規(guī)矩的意義，如“圓者中規(guī)，方者中矩”。“劑”，古文通“齊”，有整齊、整合、排列之義，體現(xiàn)了一定的規(guī)定性和有序性；同時“劑”還有調(diào)配、調(diào)和之義?！胺絼钡脑x是指藥物按一定的規(guī)矩和方法組合成方。所以說方劑是中醫(yī)理法方藥的重要組成部分，包括處方和制劑兩個方面，它是中醫(yī)整體觀念和辨證施治思想的具體體現(xiàn)，具有一定的組方配伍原則和藥物制劑規(guī)范［1］。

中藥制劑學(xué)是以中藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，進(jìn)行研究論述中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和臨床藥效等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科［2］。由于歷史條件的限制，中藥藥劑學(xué)直到21世紀(jì)初仍未發(fā)展成為一門獨立的學(xué)科。在漫長的中醫(yī)發(fā)展進(jìn)程中有關(guān)藥劑的論述大部分都是在方書上記載的。商湯時期，伊尹首創(chuàng)湯劑，并總結(jié)了《湯液經(jīng)》，為我國最早的方劑與制劑技術(shù)專著。我國現(xiàn)存的第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》中提出了“君、臣、佐、使”的組方原則，同時還在《湯液醪醴論》中論述了湯液醪醴的制法和作用，并記載了湯、丸、散、膏、藥酒等不同劑型及其制法。

現(xiàn)代方劑重點在于藥物的組成和配伍原則以及方劑的治療作用，而淡化了方劑中“劑”的含義，中藥藥劑學(xué)的出現(xiàn)是方劑學(xué)這種淡化的一種彌補。從定義范疇來看，二者既有聯(lián)系又有區(qū)別，藥劑學(xué)是在后來的發(fā)展中才從方劑學(xué)中分離出來的一門學(xué)科，屬于方劑學(xué)的分支學(xué)科。所以這兩門學(xué)科之間關(guān)系可以說是源遠(yuǎn)流長，一直到今日二者仍然是相輔相成，共同發(fā)展的。

2 中藥藥劑學(xué)是方劑學(xué)發(fā)展的條件

在方劑療效確切，臨床辨證正確的前提下，采取何種劑型，通過何種途徑給藥，使藥物能快捷地進(jìn)入人體，較好地被人體吸收，發(fā)揮預(yù)期治療效果，便成為主要的問題了。所以中藥藥劑學(xué)的地位在此就顯得尤為重要，它能幫助傳統(tǒng)方劑發(fā)展為中藥新制劑。

2.1 中藥制劑能發(fā)揚傳統(tǒng)方劑劑型的特點并發(fā)掘和發(fā)展其新應(yīng)用

中國傳統(tǒng)方劑種類繁多，自夏商出現(xiàn)酒劑、湯劑以后，又相繼出現(xiàn)丸、散、膏、丹、煎、飲、曲、露等劑型。《本草綱目》記載一萬多個方劑中，有近40種劑型，其中許多劑型沿用至今仍廣泛應(yīng)用［2］。有些劑型由于時代變遷，逐漸少用或已經(jīng)不用了。但近年來隨著制劑技術(shù)的發(fā)展，人們生活條件的改善，對美容、長壽、優(yōu)生、食療的期望越來越高，傳統(tǒng)的浴劑、熏蒸劑、膜劑和香劑都有了進(jìn)一步發(fā)展。例如沐浴劑，我國早在3000多年前，已在宮廷和民間使用。古代聞名的香湯沐浴，把麝香和一些中藥配伍，煎成浴湯沐浴，可以消除疲勞，增強體質(zhì)，有健身治病的作用。古代民間也習(xí)慣用花草水煎洗浴，如用菖蒲或艾葉煮水給兒童浴身，以達(dá)到預(yù)防和保健的目的［3］。這種藥浴的方法固然是好，但是由于它操作起來不是很方便，現(xiàn)代幾乎很少有人用這種方法來預(yù)防保健。隨著這幾年中藥制劑學(xué)的發(fā)展，制成一次性用量提取傳統(tǒng)沐浴劑的有效成分10 mL～20 mL的水性和醇性并兼有潔膚作用液體藥劑。這種沐浴劑不僅價格便宜，使用方便，而且還能起到很好的預(yù)防保健作用。通過中藥制劑學(xué)的劑型改革，使傳統(tǒng)方劑中幾乎被人們忽略了的劑型，又在人們的生活中得到了普及。所以說中藥制劑學(xué)能發(fā)揚傳統(tǒng)方劑劑型的特點并發(fā)掘和發(fā)展其新應(yīng)用。

2.2 藥劑學(xué)能助傳統(tǒng)方劑發(fā)展出具有高效速效以及具有療效特點的新劑型

正如辨證論治是中醫(yī)治病的主要特點之一，口服湯劑也是方劑的主要特色劑型之一。由黃為群等提出的一種名為“方便湯劑”的新劑型，是將方劑中的一部分藥材粉碎當(dāng)做吸附劑，而另外一部分藥材的提取物作為附著藥，裝在透氣性好的特質(zhì)包裝材料內(nèi)的一種口服固體制劑。它不僅保持了傳統(tǒng)方劑的原藥原湯原味，而且服用方便，藥物浸出率高，浸出速率快，藥效發(fā)揮迅速。通過測定浸出率、有效成分含量等指標(biāo)，對葛根芩連湯、小青龍湯、大柴胡湯、六味地黃湯等方進(jìn)行比較，結(jié)果新劑型的各項指標(biāo)均優(yōu)于傳統(tǒng)湯劑。又如將傳統(tǒng)方劑六味地黃丸制成現(xiàn)代化的六味地黃滴丸，還有諸如傳統(tǒng)劑型改成注射劑、氣霧劑、栓劑、滴丸、沖劑、片劑等比較現(xiàn)代化的劑型，通過這樣的劑型改造不僅可以使方劑中藥物的作用充分發(fā)揮出來，而且還節(jié)省藥材。許多傳統(tǒng)方劑劑型特別是丸、散均為原粉直接做成，在體內(nèi)不易吸收，影響藥效的發(fā)揮，改成口服液、沖劑、片劑等可大大提高生物利用度，增強藥效［4］。所以說中藥藥劑改革能提高傳統(tǒng)方劑的藥效，并擴大其應(yīng)用范圍。

2.3 藥劑學(xué)能改變方劑的劑型，方便病人，便于攜帶、運輸、貯藏

方劑劑型改變后能使藥物去粗存精，減少病人用藥劑量。例如七寶美髯丸是一種傳統(tǒng)藥，其制備工藝簡單，七味藥材按一定的方法炮制后，粉碎成細(xì)粉，用蜜和水泛丸。中藥藥劑學(xué)通過劑型改造將其制成七寶美髯沖劑、七寶美髯膠囊和七寶美髯口服液，在工藝上有了很大的改進(jìn)。即將七味中藥用水煎煮后，通過沉淀、噴霧干燥等先進(jìn)工藝，除去雜質(zhì)和殘渣，并提取其中有效成分。病人服用這樣的劑型就能大大減少服用量，并且方便攜帶，新劑型自然就比傳統(tǒng)的丸劑更加受到病人的歡迎［5］。

3 方劑學(xué)是中藥制劑學(xué)得以發(fā)展的基礎(chǔ)

方劑的形成發(fā)展歷史悠久，古今方劑書籍浩如煙海。有關(guān)中藥藥劑的技術(shù)和理論在歷代中醫(yī)醫(yī)書、方書、本草及醫(yī)案等著作中都有詳細(xì)而深刻的記述。仲景方劑被奉為醫(yī)方之圭皋，后世雖醫(yī)家林立，立法組方劑型種類各具特色，但其標(biāo)新立異之中又不無源流規(guī)律可循。辯證唯物主義認(rèn)為，新事物不是憑空出現(xiàn)的，而是在舊事物中孕育起來的。因古方含有經(jīng)過改造后可以成為新方的因素，所以說方劑學(xué)是中藥藥劑學(xué)賴以發(fā)展的基礎(chǔ)。

3.1 中國傳統(tǒng)方劑為藥劑學(xué)的發(fā)展提供了方向

祖國醫(yī)學(xué)有關(guān)藥劑的內(nèi)容是極其豐富的，但大多數(shù)散在于醫(yī)書、方書、本草、醫(yī)案等醫(yī)藥典籍中。發(fā)掘整理傳統(tǒng)劑型和品種、制備中成藥理論、技術(shù)和經(jīng)驗，使其系統(tǒng)化、科學(xué)化，為發(fā)展中藥制劑學(xué)奠定基礎(chǔ)。首先方劑的臨床療效是十分重要的，只有有了治療急驚風(fēng)療效確切的安宮牛黃丸，才有可能進(jìn)一步研制出用于現(xiàn)代急診搶救的清開靈注射劑。同樣，銀翹散袋泡劑是在銀翹散辛涼解表療效的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的。所以說成方前期基礎(chǔ)性的工作是非常重要的，只有有了真正屬于治療性、療效好、能經(jīng)得起臨床考驗的經(jīng)典方劑才能研制出經(jīng)久不衰的好制劑。

在絕大部分方劑書中都有許多有關(guān)藥物制劑技術(shù)的描述。例如在我國現(xiàn)存最早的本草專著，東漢的《神農(nóng)本草經(jīng)》中，論及了制藥理論和制備法則，序例指出“藥性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒漬者，宜煎膏者，亦有一物兼宜者，亦有不可入湯酒者，并隨藥性，不得違趣”。強調(diào)了在制劑時需要根據(jù)藥物性質(zhì)選擇劑型，可以看出傳統(tǒng)的方劑學(xué)為后來的藥劑技術(shù)提供了明確的方向。

3.2 方劑學(xué)為中藥藥劑學(xué)的劑型改革提供了堅實的基礎(chǔ)

制劑學(xué)的發(fā)展范圍和途徑還是有選擇性的，它應(yīng)該選擇在一些經(jīng)過臨床驗證療效顯著、治療作用明顯的方劑中發(fā)展。例如可以選用名老中醫(yī)的經(jīng)驗方，民間單方、秘方、科研處方等，亦可以發(fā)掘繼承古方、經(jīng)方，經(jīng)適當(dāng)加減制成新劑型。如由古方四逆湯研制成四逆口服液、四逆注射液、四逆湯滴丸、四逆湯栓劑、人參四逆湯注射劑、參膽四逆注射劑（心脈靈注射液）等。另外由百寶丹秘方研制成云南白藥，現(xiàn)又將散劑改成膠囊劑，目前又進(jìn)一步研制成云南白藥傷濕膏、云南白藥酊、復(fù)方云南白藥灌腸液及云南白藥去甲腎上腺素混懸液等［6］。中藥制劑學(xué)所取得的這些成就，都是在海量方劑存在的基礎(chǔ)上取得的，方劑學(xué)不愧為中藥藥劑學(xué)賴以發(fā)展的基礎(chǔ)。

4 小結(jié)

目前方劑學(xué)科表現(xiàn)出各學(xué)科之間的互相滲透和交叉發(fā)展特征，使得方劑學(xué)在內(nèi)涵和功能上都有了較大發(fā)展。中藥藥劑學(xué)作為方劑學(xué)的一門分支學(xué)科，在方劑學(xué)和現(xiàn)代先進(jìn)制藥設(shè)備的支持下向著越來越高、越來越先進(jìn)的方向發(fā)展。相信在中醫(yī)藥發(fā)展道路上，方劑學(xué)與中藥制劑學(xué)這兩門學(xué)科會互相依存，共同朝著更加有特色，更加有利于廣大人民的方向發(fā)展。

［1］鄧中甲.方劑學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003：1-2.

［2］張兆旺.中藥藥劑學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003：1-2，474-475.

［3］裴廣柱，劉春山.關(guān)于中藥制劑現(xiàn)代化［J］.數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志，2008，21（6）：716-718.

［4］呂圭源，王一濤.中藥新產(chǎn)品開發(fā)學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1997：261-263.

［5］施杞.現(xiàn)代中醫(yī)藥應(yīng)用與研究大系［M］.上海：上海中醫(yī)藥大學(xué)出版社，1996：11-14.

［6］張文康.中醫(yī)方劑現(xiàn)代研究（上卷）［M］.北京：學(xué)苑出版社，1997：261-268.