劉志勤

(青海省人民醫(yī)院藥劑科，青海西寧 810007）

中藥配方顆粒利弊淺析

劉志勤

(青海省人民醫(yī)院藥劑科，青海西寧 810007）

中藥配方顆粒是應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)將傳統(tǒng)中藥飲片經(jīng)過提取、濃縮、干燥、制粒、包裝而成的顆粒狀劑型，其性味、歸經(jīng)、功效與中藥飲片基本一致，同時(shí)有應(yīng)用靈活、攜帶方便、質(zhì)量可控、不需煎煮等優(yōu)點(diǎn)?，F(xiàn)對中藥配方顆粒劑的利弊分析如下。

1 中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn)

服用方便。用中藥飲片煎成湯劑時(shí)用量大、外出煎藥不便。而中藥配方顆粒組方靈活，可隨癥加減，易于服用。同時(shí)，由于是提取物，有效成分濃度高，溶解迅速，故起效快，可使用于急診患者。

利于質(zhì)量控制。中藥飲片的質(zhì)量會受到生長環(huán)境、自然條件、倉儲保管、飲片加工等因素的影響。而中藥配方顆粒對中藥材的種植、采集、加工、提取、濃縮、干燥、制粒、包裝、倉儲等整個系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的全程質(zhì)量控制，故質(zhì)量可得到控制。

便于貯存。中藥配方顆粒采用小袋包裝，不易吸潮，避免了中藥貯藏、保管不當(dāng)引起的蟲蛀、走油、霉變、變色等質(zhì)量問題，減少了污染和損耗。

利于調(diào)配。中藥配方顆粒采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)包裝，其包裝袋上標(biāo)明了與原生藥的換算關(guān)系，無需稱量，可避免傳統(tǒng)中藥手抓、秤稱所致的劑量誤差，便于核對結(jié)算，方便、快捷、衛(wèi)生，不僅減輕了藥劑人員的勞動強(qiáng)度，也優(yōu)化了工作環(huán)境。

2 中藥配方顆粒的弊端

“單煎”與“合煎”。中藥合煎過程中，能產(chǎn)生一系列物理化學(xué)變化，達(dá)到增強(qiáng)療效、解毒和緩和藥性的作用。而中藥配方顆粒由于是單味提取，故不具備藥物相互作用的優(yōu)勢。藥效學(xué)研究表明，一些傳統(tǒng)湯劑療效明顯好于中藥配方顆粒［1］。另外，一些研究又表明單煎效果優(yōu)于合煎［2］。還有一些研究表明中藥配方顆粒作用與傳統(tǒng)煎劑差別并不顯著［3］。由此看出，目前對中藥配方顆粒的作用及療效還存在爭議。因此，建議在制定配方顆粒管理辦法時(shí)強(qiáng)調(diào)中醫(yī)臨床用藥習(xí)慣，即中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)是在經(jīng)方顆?；A(chǔ)上的單味配方顆粒的隨證加減［4］。根據(jù)病情需用到此類處方時(shí)再根據(jù)病情需要適當(dāng)增加其它藥物，用藥時(shí)由復(fù)方顆粒和單味配方顆粒組成最好方劑。

規(guī)格較單一。目前中藥配方顆粒一般設(shè)為6g、10g、15g3種，而中醫(yī)治病主張辨證論治、因人而異，不同病情、不同體質(zhì)、不同年齡用藥有異，規(guī)格的固定則無法滿足臨床用藥需要。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。迄今全國有6家企業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒，各企業(yè)的生產(chǎn)工藝不一致，質(zhì)量控制技術(shù)、質(zhì)量控制參數(shù)等也不統(tǒng)一，影響了中藥配方顆粒的穩(wěn)定性和安全性。

價(jià)格偏高。中藥配方顆粒的零售價(jià)是按國家順加作價(jià)政策執(zhí)行，即在出廠價(jià)的基礎(chǔ)上按差比價(jià)規(guī)則的比例進(jìn)行順加，平均比飲片高30%左右，因此價(jià)格偏高，從而不利于其推廣使用。

3 小結(jié)

中藥配方顆粒在我國起步較晚，現(xiàn)在還處于探討摸索階段，雖然還有諸多缺點(diǎn)，但其適應(yīng)了現(xiàn)代臨床用藥的需求，故發(fā)展前景廣闊。隨著研究的不斷深入、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化的完善，相信中藥配方顆粒能更好的應(yīng)用于臨床。

［1］林海清，康和祥，宋欽蘭，等.元胡止痛方水煎與免煎劑止痛效果比較［J］.中醫(yī)藥信息，1998，(2):23.

［2］崔景朝.歸脾湯單煎與合煎藥理作用比較研究［J］.藥理與臨床，1998，14(3):68.

［3］馮少華，張春紅，廖惠芳.苦參顆粒與苦參煎劑藥效及毒性的對比性研究［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2007，25(8):1602 －1604.

［4］仇法新，高福君.中藥配方顆粒的發(fā)展現(xiàn)狀及應(yīng)用前景［J］.中國藥房，2007，18(3):164.

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