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        自主創(chuàng)新,樂(lè)普醫(yī)療多款新產(chǎn)品亮相“長(zhǎng)城會(huì)”

        2012-01-29 14:41:30中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥
        中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥 2012年31期
        關(guān)鍵詞:注冊(cè)證雷帕長(zhǎng)城

        文/《中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥》記者 凌 寒

        自主創(chuàng)新,樂(lè)普醫(yī)療多款新產(chǎn)品亮相“長(zhǎng)城會(huì)”

        文/《中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥》記者 凌 寒

        10月12日,記者在第二十三屆長(zhǎng)城國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)議暨亞太心臟大會(huì)獲悉,“樂(lè)普醫(yī)療”在本屆“長(zhǎng)城會(huì)”上推出了四種自主研發(fā)、生產(chǎn)的新產(chǎn)品,其中的“Nano”和“Biguard”兩種支架系統(tǒng)獲得了與會(huì)專家的高度關(guān)注。

        據(jù)了解,樂(lè)普醫(yī)療共在“長(zhǎng)城會(huì)”上推出了四種新產(chǎn)品。這四種新產(chǎn)品都是“樂(lè)普醫(yī)療”自主研發(fā)、生產(chǎn)的,分別為血管內(nèi)無(wú)載體含藥(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)(Nano)、雷帕霉素藥物洗脫分支支架系統(tǒng) (Biguard)、電生理導(dǎo)管和靶向灌注導(dǎo)管。

        據(jù)介紹,作為全球首創(chuàng)的新產(chǎn)品,Nano于2011年年初取得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊(cè)證,并且在全國(guó)多個(gè)省份進(jìn)入了醫(yī)院使用。Nano結(jié)合了裸支架(易內(nèi)皮化,不會(huì)產(chǎn)生血栓)和藥物支架(療效更好)的優(yōu)點(diǎn),在保證成功抵御冠脈再狹窄的前提下,消除了現(xiàn)有藥物支架中高分子聚合物對(duì)人體的有害作用,有效降低了遠(yuǎn)期血栓安全性風(fēng)險(xiǎn),縮短了患者術(shù)后服用氯吡格雷的時(shí)間,減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而雷帕霉素藥物洗脫分支支架系統(tǒng) (Biguard)是樂(lè)普醫(yī)療歷時(shí)5年研發(fā)的、國(guó)內(nèi)第一款專門用于分叉病變適應(yīng)癥的藥物洗脫支架,于今年下半年取得了SFDA的注冊(cè)證。該支架在分支開口處增加黃金材質(zhì)的顯影標(biāo)記,使支架在植入人體時(shí),更容易確定精準(zhǔn)位置,同時(shí)簡(jiǎn)化了分叉病變的操作過(guò)程,為患者節(jié)省了治療費(fèi)用。

        據(jù)悉,“樂(lè)普醫(yī)療”同時(shí)推出的診斷用電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和治療用電生理射頻消融導(dǎo)管這兩項(xiàng)產(chǎn)品,在今年上半年已經(jīng)取得注冊(cè)證。此外,還有一項(xiàng)產(chǎn)品——靶向灌注導(dǎo)管,適用于冠狀動(dòng)脈、腦血管、外周動(dòng)脈小血管、內(nèi)臟動(dòng)脈血管,其應(yīng)用功能涵蓋動(dòng)脈血管分支選擇性造影診斷、選擇性給藥治療、選擇性栓塞治療腫瘤等。此次推出的電生理產(chǎn)品,標(biāo)志著“樂(lè)普醫(yī)療”正式跨入心臟病診療的一個(gè)新領(lǐng)域——電生理診療。

        據(jù)介紹,“樂(lè)普醫(yī)療”是一家高科技生物醫(yī)藥企業(yè),致力于心臟微創(chuàng)治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,1999年落戶于中關(guān)村科技園區(qū)昌平園。2009年,樂(lè)普醫(yī)療成功登陸創(chuàng)業(yè)板。上市后,通過(guò)一系列的并購(gòu),完成了在心血管介入領(lǐng)域的布局:心臟支架、配件(導(dǎo)管、導(dǎo)絲等)、心血管造影機(jī)、封堵器、心臟瓣膜和心臟起搏器、體外診斷試劑、電生理等。同時(shí)充分利用在心血管科室的營(yíng)銷渠道優(yōu)勢(shì),打造多元化的產(chǎn)品線,成為綜合型的高端醫(yī)療器械企業(yè)。“樂(lè)普醫(yī)療”完成國(guó)內(nèi)市場(chǎng)布局的同時(shí),國(guó)際化的步伐也在穩(wěn)步推進(jìn)。目前產(chǎn)品已應(yīng)用到60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

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