孟雪蓮，吳建波，王繼華，趙軍旗

腦梗死是臨床最常見的缺血性腦血管病。據流行病學調查資料顯示，中國目前約有700萬腦卒中患者，全國每年新發(fā)腦卒中患者約為200萬人，每年存活的患者中，致殘率為50%，平均每15s就有一例新發(fā)病人。中國人群腦血管病的發(fā)病率和死亡率高于國際平均水平。因此探索腦梗死恢復期的藥物治療具有重要意義。我院于2011年8月—2012年4月用芪冬癱復膠囊治療氣虛血瘀型腦梗死恢復期，并進行臨床療效、不良反應和安全性的觀察，現總結報道如下。

1 資料與方法

1．1 臨床資料 120例腦梗死患者均為我院門診患者，采用隨機原則分為治療組和對照組。所有病例均經顱腦螺旋CT證實。治療組男38例，女22例，年齡（63．43±10．65）歲；病程（18．08±4．80）d；美國國立衛(wèi)生院卒中量表（NIHSS）評分（6．43±2．89）分。對照組男39例，女21例，年齡（63．17±9．87）歲；病程（19．93±6．54）d；NIHSS評分（6．43±3．50）分。兩組在性別、年齡、病程及神經功能缺損程度比較無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 臨床表現（見表1）

表1 兩組臨床表現例

1．3 診斷標準 中醫(yī)診斷標準及中醫(yī)證候診斷標準參照國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協作組起草制訂的《中風病中醫(yī)診斷療效評定標準》（試行）［1］。西醫(yī)診斷標準參照2010年中華醫(yī)學會神經病學分會腦血管病學組制訂的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》［2］。

1．4 納入標準 符合中醫(yī)診斷為中風病、恢復期之氣虛血瘀證，同時符合西醫(yī)診斷為腦梗死的患者，發(fā)病時間2周至6月。

1．5 排除標準 年齡18歲以下；中風病之其他類型；檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲、腦出血引起的；有嚴重心、肝、腎損害等其他系統嚴重性疾病；伴有明顯肌肉關節(jié)病變；妊娠及哺乳期婦女；過敏體質或已知對本藥成分過敏者；嚴重精神疾患者，最近30d內使用臨床試驗性藥物，或正在參加另一項臨床試驗的患者。

1．6 治療方法 對照組為標準西藥治療（抗血小板聚集、他汀類藥物治療、調控血壓、降糖治療、抗凝治療），抗血小板聚集藥物選用阿司匹林0．1g，每晚1次；他汀類藥物選用辛伐他汀膠囊（山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司生產，國藥準字H20040611）10 mg，每晚1次。治療組在對照組西藥常規(guī)治療及康復等綜合治療基礎上，加用芪冬癱復膠囊，8周為一療程。芪冬癱復膠囊（冀藥制字Z20050871）組方：黃芪、天冬、麥冬、丹參、雞血藤各44g，太子參22g，石斛、紅花、川芎、當歸、石菖蒲、郁金各14g，地龍17g。以上13味粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，制成1 000粒，即得，每次4粒口服3／日。

1．7 觀察指標 一般體檢項目，不良反應，血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖，重點觀察癥狀改善、生活能力、NIHSS評分變化。

1．8 療效評定標準 臨床療效參照《腦卒中病人臨床神經功能缺損程度評分標準（1995）》［3］?；局斡荷窠浌δ苋睋p積分減少90%以上，病殘程度0級；顯著進步：神經功能缺損積分減少46%～89% 以上，病殘程度1級～3級；進步：神經功能缺損積分減少18%～45%以上；無變化：神經功能缺損積分增加或減少不足18%；惡化：神經功能缺損積分增加18%以上；死亡。中醫(yī)證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）［4］。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯好轉，證候積分減少減少≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善 ，甚或加重 ，證候積分減少減少不足30%。

1．9 統計學處理 采用SPSS11．5分析，計量資料正態(tài)分布用方差分析，偏態(tài)分布時采用秩和檢驗，計量資料以均數±標準差（±s）表示，構成比用卡方檢驗。

2 結 果

2．1 總體療效 治療組60例，基本治愈20例，顯著進步27例，進步8例，無變化5例，顯效率78．3%，總有效率91．7%；治療后NIHSS評分（2．45±2．807）分。對照組60例，基本治愈11例，顯著進步20例，進步14例，無變化15例，顯效率51．7%，總有效率75%；治療后NIHSS評分（3．77±3．675）分。治療組顯效率、總有效率、NIHSS評分變化均優(yōu)于對照組（P＜0．05）。

2．2 中風病證候學療效（見表2）

表2 中風病證候學療效

2．3 不良反應 治療組用藥期間未見不良反應，治療后復查血、尿常規(guī)，肝腎功能，心電圖未發(fā)現異常反應。

3 討 論

腦梗死在祖國醫(yī)學屬中風范疇。中風病是在氣血內虛的基礎上，遇勞倦內傷，憂思惱怒、嗜食厚味及煙酒等誘因，進而引起臟腑陰陽失調、氣血逆亂所致。并具有起病急，變化快如風邪善行數變的特點，好發(fā)于中老年人的一種常見病。中風病的病性為本虛標實，以氣陰兩虛為本，以內風、痰瘀、邪熱為標，急性期以標實證候為主，恢復期及后遺癥期，多表現氣陰兩虛。筆者認為氣虛血瘀是中風恢復期的主要病機。正如清代著名醫(yī)家王清任在《醫(yī)林改錯·半身不遂本源》中論述到：“若元氣一虧，經絡自然空虛，有空虛之隙，難免其氣向一邊歸并。如右半身二成半，歸并于左，則右半身無氣；左半身二成半，歸并于右，則左半身無氣。無氣則不能動，不能動，名曰半身不遂”?！皻饧忍摫夭荒苓_于血管，血管無氣，必停留為瘀”。因此王清任在認識中風病的病機時，是氣虛與血瘀并重的，據此立益氣活血為治療大法，定方為補陽還五湯，以“氣行則血行”的角度。本方在益氣活血的同時，配以養(yǎng)陰化痰通絡。方中黃芪、太子參以補氣，使氣旺則血行，祛瘀而不傷正；天冬、麥冬、石斛養(yǎng)陰清熱；當歸長于活血，具有化瘀而不傷血之妙；紅花、丹參、雞血藤、川芎、地龍通經活絡，其中紅花活血化瘀，丹參涼血活血，雞血藤補血活血，川芎為血中氣藥，既能活血又能行氣，善祛腦絡瘀滯，諸藥合用氣血通暢；地龍為蟲藥，取其疏通絡脈之性；菖蒲、郁金祛痰利竅；合方共奏益氣養(yǎng)陰，活血通絡之效。本觀察中，缺血性中風恢復期患者在常規(guī)西藥基礎上，結合中藥進行辨證治療可提高治療效果，標本兼治，相得益彰，其療效明顯優(yōu)于單純西藥治療，中西醫(yī)結合治療能取長補短，充分發(fā)揮中西醫(yī)的長處。

［1］國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協作組．中風病中醫(yī)診斷療效評定標準（試行）［J］．北京中醫(yī)藥大學學報，1996，19（1）：55－56．

［2］中華醫(yī)學會神經病學分會腦血管病學組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組．中國急性缺血性腦卒中診治指南2010［J］．中華神經科雜志，2010，43（2）：147－148．

［3］陳清棠．腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準［J］．中華神經科雜志，1996，29（6）：381－383．

［4］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：102－104．