□張化堯 李德?lián)P

（1、2.浙江工業(yè)大學(xué)經(jīng)貿(mào)管理學(xué)院，杭州 310023）

一、引言

醫(yī)藥制造業(yè)處于整個醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)的上游，主要進行醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)制造，被譽為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，在20個世紀50─70年代得到了蓬勃發(fā)展，是21世紀最具有發(fā)展前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。1978年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值只有72.8億元，到2008年我國醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值8666.82億元，相當(dāng)于1978年的123倍，實現(xiàn)了年均17%以上增幅的快速增長，成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一，遠遠高于世界制藥工業(yè)近10年平均約為8%的增長幅度［1］。

經(jīng)濟的飛速發(fā)展，輝煌成就的不斷取得都與我國敞開國門、積極融入國際社會密切相關(guān)。隨著跨國公司來華投資熱情的日益高漲，跨國公司在我國紛紛設(shè)廠，打破了國內(nèi)醫(yī)藥市場原有的競爭結(jié)構(gòu)。由于技術(shù)差距巨大，國內(nèi)一些企業(yè)從中受益獲得了很好的發(fā)展，但也有很多企業(yè)卻因為綜合競爭力低下而被擠出市場。國內(nèi)有多位學(xué)者運用技術(shù)溢出的相關(guān)理論（見表1），從市場競爭、人力資本和前后向聯(lián)系三個角度，分別采用截面數(shù)據(jù)和面板數(shù)據(jù)對我國醫(yī)藥制造業(yè)進行了實證研究，結(jié)果表明我國醫(yī)藥企業(yè)接受跨國公司的正向技術(shù)溢出并不明顯，其主要途徑是通過與國際大公司的貿(mào)易往來進而進行一些產(chǎn)品和技術(shù)方面的合作［2］，而大多學(xué)者的研究發(fā)現(xiàn)由于市場競爭的劣勢和人才的流失而導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)的競爭力逐步下降［3-5］，接受了消極的負向技術(shù)溢出。

表1 技術(shù)溢出相關(guān)理論

同樣面對跨國公司的沖擊，海正藥業(yè)并沒有出現(xiàn)市場和人才上的困境，市場份額也越做越大，人力資本實力逐漸增強，不僅原料藥行銷全球，就連制劑的銷售也延伸到了歐美等發(fā)達地區(qū)，在與跨國公司的競爭與合作中不斷吸收先進的技術(shù)溢出，增強自身的創(chuàng)新研發(fā)實力。下文將通過海正藥業(yè)的案例，探尋海正藥業(yè)是如何規(guī)避負溢出，積極吸收正向的技術(shù)溢出，從而實現(xiàn)企業(yè)國際競爭力的全面提升，為其他企業(yè)提供參考借鑒。

二、海正藥業(yè)概況

海正集團始建于1956年，集團核心浙江海正藥業(yè)股份有限公司（簡稱海正）于2000年在上海證券交易所上市，至今海正經(jīng)歷了50余年的風(fēng)雨歷程，始終保持著無一年虧損的記錄。20世紀80年代末，海正購入阿霉素生產(chǎn)技術(shù)，成為中國第一家自主生產(chǎn)抗腫瘤原料藥的制藥企業(yè)，隨后又通過委托研發(fā)和共同研發(fā)等方式在抗腫瘤藥領(lǐng)域不斷延伸，開發(fā)出抗腫瘤藥系列產(chǎn)品，并且獲得FDA和COS認證，在國內(nèi)外具有很強的競爭力。1996年，海正和上海農(nóng)藥研究所合作生產(chǎn)的抗寄生蟲藥阿佛菌素和依維菌素原料藥成為公司首個銷售利潤超億元的產(chǎn)品，隨后也獲得了FDA①美國食品藥品檢驗局（Food and Drug Administration簡稱FDA），是進入美國市場必須要申請的認證。和COS②歐洲藥典適用性證書（Certificate of Suitability簡稱COS），是由成立于1964年的歐洲藥典委員會即歐洲藥物質(zhì)量管理委員會（EDQM）頒發(fā)的用以證明原料藥品的質(zhì)量是按照歐洲藥典有關(guān)專論描述的方法嚴格控制的，其產(chǎn)品質(zhì)量符合歐洲藥典標準的一種證書。認證。正是在這些技術(shù)的學(xué)習(xí)和應(yīng)用過程中，海正不斷提升自己的生產(chǎn)能力，具備了大規(guī)模原料藥生產(chǎn)的能力，相繼通過了ISO9001、ISO14001等體系認證，同時建立起了GMP和EHS③環(huán)境健康安全（environment health safety簡稱EHS）管理體系，并逐步與國際標準接軌。

擁有相當(dāng)規(guī)模生產(chǎn)能力的海正開始尋求技術(shù)方面的突破，在與跨國公司的貿(mào)易及合作過程中，海正接受到了跨國公司的技術(shù)溢出，并進行了很好的消化吸收，逐步積累了一定的研發(fā)能力。為了提升自身的創(chuàng)新能力，海正在1999年成立了浙江省醫(yī)藥行業(yè)首家研發(fā)中心，并在隨后幾年先后獲得了多項榮譽稱號。目前，海正在全國共設(shè)有三處研發(fā)部門，與當(dāng)?shù)氐目蒲袡C構(gòu)、高等院校進行長期的研發(fā)合作，擁有一套較為完善的創(chuàng)新研發(fā)體系，年均R&D投入可以占到銷售收入的8%以上，是國有企業(yè)總體水平的4倍，因此海正新產(chǎn)品的產(chǎn)出和專利的數(shù)量都排在國內(nèi)的前列。2010年海正已累計申請專利110項，其中6項申請PCT④PCT：專利合作協(xié)定（Patent Cooperation Treaty）的簡寫，是專利領(lǐng)域的一項國際合作條約。國際專利，16項涉及創(chuàng)新化合物發(fā)明，共獲授權(quán)專利達到36項⑤該數(shù)據(jù)為調(diào)研時公司提供。在新產(chǎn)品方面，阿卡波糖、奧利司他等新興品種的單一銷售已接近億元，為海正未來的收益提供了保障。

三、海正藥業(yè)的發(fā)展策略

1.海正藥業(yè)的市場競爭策略

進入2000年后，隨著跨國公司的大批涌入，三資企業(yè)的規(guī)模和數(shù)量都在快速增加，給國有企業(yè)帶來了很大的沖擊，許多企業(yè)不堪重負。海正卻在這個時候成功在上海證券交易所上市融資，為日后企業(yè)的快速發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)并積累了足夠的資金。如果以1999年作為基準年，則在這10年間國有企業(yè)僅取得了60%的增長，三資企業(yè)則達到了近750%的快速增長⑥數(shù)據(jù)來源：中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒，而海正藥業(yè)的增長幅度更是驚人，10年間增長了10倍，牢牢鎖定并擴大了自己的市場份額⑦數(shù)據(jù)來源：海正藥業(yè)歷年年報。

取得如此驕人成績的海正自然有其發(fā)展的奧秘，長久以來始終堅持的產(chǎn)品發(fā)展策略便是其中之一。早年間廠長白驊就提出了適合海正的“猴子摘桃論”，即“吃一、抓二、想三”的產(chǎn)品梯度結(jié)構(gòu)要求，利用產(chǎn)品在市場中所呈現(xiàn)出的“拋物線”軌跡，適時對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)進行調(diào)整。隨著這一理論的不斷完善，海正又提出了“人無我有、人有我優(yōu)、人優(yōu)我廉、人廉我轉(zhuǎn)”和“改進一代、研制一代、構(gòu)想一代、儲備一代”的新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略。正是在這樣的指導(dǎo)方針下，80年代末海正擁有了抗腫瘤藥的生產(chǎn)能力，在90年代中期又掌握了抗感染藥的技術(shù)，進入2000年后，心血管藥又成為了海正利潤來源的一個增長點，到2006年時，海正已經(jīng)形成了抗腫瘤藥、抗感染藥、心血管藥、抗寄生蟲藥及獸藥、內(nèi)分泌藥5大核心產(chǎn)品的雛形。從圖1中不難看出抗腫瘤藥的利潤最高，且依舊在增長，這主要得益于海正早期的技術(shù)積累，無愧于國內(nèi)抗腫瘤的NO.1。抗感染藥的利潤則隨著海正技術(shù)的更加成熟而快速增加，其重要地位僅次于抗腫瘤藥。心血管藥的利潤卻出現(xiàn)了下滑，這主要是因為心血管藥在我國的生產(chǎn)才開始不久，目前已有其他企業(yè)開始生產(chǎn)，由于市場競爭而導(dǎo)致利潤下降，而此時抗寄生蟲藥和內(nèi)分泌藥卻穩(wěn)步增長，充分體現(xiàn)出了海正產(chǎn)品結(jié)構(gòu)策略的巨大優(yōu)勢。

圖1 海正藥業(yè)主要產(chǎn)品利潤（億元）

除了始終堅持的產(chǎn)品發(fā)展策略外，積極地進行國際藥政注冊，努力使產(chǎn)品銷往海外也是海正維持并擴大市場份額的關(guān)鍵。80年代末，在國內(nèi)剛剛引進GMP概念的時候，還很少有企業(yè)對FDA具有認識，海正則從1990年開始便在實施GMP的同時也著手FDA的藥政注冊，在1992年時妥布霉素通過了FDA的驗收，這是海正獲得的首個FDA認證。隨后海正又將藥政注冊的范圍從美國延伸到了歐盟，為了順利通過FDA和COS檢查，海正每次都需要對相關(guān)人員進行培訓(xùn)，做好GMP相關(guān)的所有工作，包括質(zhì)量、物料、生產(chǎn)、設(shè)施裝備、實驗室、標簽六大系統(tǒng)管理。此外，現(xiàn)場、文件、人員安排等也都需要在檢查前確認準備到位。到目前為止，海正已有21個產(chǎn)品獲得了美國FDA批準、18個產(chǎn)品獲得了歐洲COS證書，多個產(chǎn)品出口到美國、歐盟等規(guī)范市場，獲得了很好的收益。

2.海正藥業(yè)的人力資本策略

圖2可以看出，從2000—2010年，海正員工總數(shù)和技術(shù)人員所占比重均呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的趨勢，到2010年時海正的員工總數(shù)達到了3705人，技術(shù)人員占到了其中的50%。當(dāng)前從事高新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)的科研人員更是占到了技術(shù)人員總數(shù)的74%，說明隨著海正不斷的發(fā)展壯大，企業(yè)也由生產(chǎn)型逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)檠邪l(fā)型。在員工的素質(zhì)水平上，本科及以上學(xué)歷的比例在逐年增加，到2010年時達到了20%以上⑧數(shù)據(jù)來源：海正藥業(yè)歷年年報。相比于國有企業(yè)整體人力資本的流失，海正不僅保住了現(xiàn)有的資源，而且還在不斷的吸收人才，這與海正常年來始終堅持的人才培養(yǎng)政策是分不開的。

圖1 海正生產(chǎn)、技術(shù)人員和總員工趨勢圖

海正十分重視對現(xiàn)有人才的培養(yǎng)，定期開展一些學(xué)術(shù)交流活動，鼓勵科技人員到國內(nèi)外進行專業(yè)的培訓(xùn)。同時海正還在不斷地補充新鮮血液，每年從全國各大重點院校公開選聘大批優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生到相關(guān)崗位進行培養(yǎng)、歷練與提升。除了對國內(nèi)人才的培養(yǎng)外，海正還積極聘請外籍專家，在海正的高管中有1/3是外籍專家，負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量安全、藥政注冊、市場營銷等多個領(lǐng)域，他們的到來不僅帶來了產(chǎn)品、市場信息和先進的工藝技術(shù)，而且對提高公司的管理水平、科研隊伍的整體素質(zhì)都起到了極大地促進作用。

良好的工作環(huán)境和對研發(fā)的大力支持也是海正留住人才的根本。1999年海正成立了浙江省醫(yī)藥行業(yè)首家研發(fā)中心，隨后被認定為國家級企業(yè)技術(shù)中心，被授予多個榮譽稱號。技術(shù)中心建筑面積達到近20000平方米，累計投資已超過2.6億元，設(shè)有50多個單元實驗室，研發(fā)領(lǐng)域涵蓋化學(xué)合成、微生物發(fā)酵、生物技術(shù)、天然植物提取及制劑開發(fā)等多個方面，產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗寄生蟲、降血脂、抗感染、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、免疫抑制劑、抗抑郁等治療領(lǐng)域，很好的滿足了研發(fā)人員的需求。此外，海正十分注重研發(fā)活動，年均R&D投入占當(dāng)年銷售收入的比重超過了8%，遠遠超過國有企業(yè)2%的水平，為研發(fā)人員提供了很好的資金保障和支持。

3.海正藥業(yè)的國際合作策略

外向度一直很高的海正藥業(yè)在長期的國際貿(mào)易中與多家國際醫(yī)藥巨頭建立了貿(mào)易合作伙伴關(guān)系，在業(yè)內(nèi)具有很好的信譽和口碑，進而由貿(mào)易伙伴晉升為戰(zhàn)略合作伙伴。用海正人自己的觀點來看，今天的海正最大的特色就是國際化，而海正能夠獲得積極的技術(shù)溢出也正是得益于此。

2003年在世界衛(wèi)生組織（WHO）的牽頭下，海正通過了質(zhì)量認證、EHS、研發(fā)管理等多個領(lǐng)域嚴格的評估，成為唯一一家接受禮來公司無償轉(zhuǎn)讓卷曲霉素技術(shù)的中國制藥企業(yè)。經(jīng)過海正的不懈努力，在2005年禮來公司又與海正正式簽署了無償轉(zhuǎn)讓卷曲霉素生產(chǎn)技術(shù)的一攬子合作計劃的協(xié)議，包括從原料藥到成品藥的全面合作。除了專利技術(shù)的無償轉(zhuǎn)讓外，禮來幫助海正進行設(shè)備的采購和生產(chǎn)設(shè)施的改造，還派出相關(guān)技術(shù)人員進行專門的指導(dǎo)，并且投資400萬美元用于提升海正在管理和人員等方面的水準。通過這次與禮來的合作，不僅使海正掌握了新的技術(shù)、生產(chǎn)管理規(guī)范化、人員的素質(zhì)也得到了相應(yīng)的提高，與此同時海正的名聲和形象在國際市場也有了很大的提升，而且還與WHO建立了良好的關(guān)系，可謂是“一箭三雕”。至今，海正與禮來之間仍有多個項目同時運作，保持著密切的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，項目也從最初的原料藥供給到成品藥供給，甚至某些產(chǎn)品更新?lián)Q代的研發(fā)。這都足以看出，隨著雙方合作的深入，在利益均沾的前提下技術(shù)的深入交流不斷發(fā)生，而作為后來者的海正必定會在技術(shù)交流的過程中獲取更為先進的技術(shù)溢出，從而有效地提升了自身的技術(shù)創(chuàng)新能力。

美國雅來公司有十多年的萬古霉素生產(chǎn)經(jīng)驗，是全球通用名藥市場上萬古霉素的第一大供應(yīng)商。當(dāng)時的海正也擁有萬古霉素的生產(chǎn)和銷售能力，具有很大的成本優(yōu)勢，不過在某些技術(shù)上略有欠缺，同時缺乏品牌優(yōu)勢，但這仍舊引起了雅來的關(guān)注，主動提出希望與海正進行戰(zhàn)略合作。2006年6月海正與雅來簽署了萬古霉素生產(chǎn)合作初步協(xié)議：雅來出資1000萬美元由海正幫助設(shè)立臺州子公司，購建年產(chǎn)30噸生產(chǎn)能力的萬古霉素提取設(shè)備、凍干設(shè)備和藥政文件，同時海正保留萬古霉素產(chǎn)品的國際和國內(nèi)成品藥市場。在購建設(shè)備和進行藥證文件注冊時，雅來都會派遣專家進行現(xiàn)場指導(dǎo)和幫助，期間海正通過交流學(xué)習(xí)所接觸到的寶貴知識是無法在那些基本的生產(chǎn)質(zhì)量管理手冊和成文的政策、程序中所能學(xué)到的。海正珍惜每一次合作的機會，努力從對方身上汲取先進的技術(shù)經(jīng)驗，萬古霉素產(chǎn)品的合作不僅為海正彌補了技術(shù)上的欠缺，降低了項目的投資風(fēng)險并提高投資回報率，也為海正增加了戰(zhàn)略合作伙伴，有利于進一步拓展合作空間，鞏固并加強海正在國際原料藥市場上的戰(zhàn)略地位。

各種形式的國際合作使海正充分領(lǐng)略到了對于自身技術(shù)發(fā)展的重要性，這也是不斷縮小雙方技術(shù)差距的最好方法。首先，作為模仿者的海正渴求對方的一些技術(shù)細節(jié)，哪怕自己的技術(shù)已經(jīng)成功超越，這些技術(shù)細節(jié)也包含著巨大的價值，而通過各種形式的近距離合作，對方的這些信息無疑充分地暴露在海正技術(shù)人員的面前，不可言傳的技術(shù)信息是千金難買的，而這些技術(shù)信息恰恰是實現(xiàn)創(chuàng)新無法跨越的。國際合作不僅帶來了近距離的技術(shù)細節(jié)，也使海正更加關(guān)注國際市場動向，這些動向一方面代表著商機，另一方面代表著技術(shù)的發(fā)展方向。海正就是在國際合作的過程中充分吸收了跨國公司的技術(shù)溢出，不斷提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力，努力去探索和把握國際技術(shù)的最前沿。

四、海正藥業(yè)的經(jīng)驗總結(jié)

不論是從海正藥業(yè)近年來的產(chǎn)品利潤、市場份額，還是取得的創(chuàng)新成果、專利數(shù)目，都可以很好的看出海正藥業(yè)在跨國公司大量涌入我國后，企業(yè)的發(fā)展不但沒有被抑制，反而以先進的技術(shù)溢出作為跳板，實現(xiàn)了快速的發(fā)展?？偨Y(jié)海正藥業(yè)獲得積極技術(shù)溢出的成功經(jīng)驗，主要體現(xiàn)在以下四個方面：

（1）初期的生產(chǎn)能力和技術(shù)能力積累使得海正在國內(nèi)剛剛推出GMP生產(chǎn)規(guī)范后很快就可以達到標準，隨后海正又建立并完善了可以與國際接軌的EHS管理體系，在國內(nèi)擁有量處于領(lǐng)先地位的FDA、COS等進入國際市場的基本門檻也是海正與國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)拉開差距、擁有更多與國際藥企接觸機會的主要原因。

（2）海正長期以來一直堅持的高比例R&D研發(fā)投入和產(chǎn)品發(fā)展策略，使得海正形成了良好的產(chǎn)品梯度結(jié)構(gòu)，保證了海正的可持續(xù)發(fā)展，同時也擴張了在國內(nèi)外的市場份額，吸引了許多國際藥企的貿(mào)易合作興趣，正是在這些長期的貿(mào)易往來中雙方有了進一步的了解，為日后建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系打下了堅實的基礎(chǔ)。

（3）重視挖掘、培養(yǎng)、留住人才，為研發(fā)活動提供充足的資金和良好的環(huán)境是海正有別于大多數(shù)國有企業(yè)，避免人才流失的關(guān)鍵，也是為接受跨國公司技術(shù)溢出做好了人力資本的準備。尤其是對外籍高管和研發(fā)人員的重用，有利于海正對生產(chǎn)和管理中有待提升的方面做出改進，同時也能獲取一些前沿的研發(fā)生產(chǎn)信息。

（4）在與跨國公司的合作中，海正最直接的收獲便是學(xué)習(xí)并改善了產(chǎn)品的技術(shù)工藝，生產(chǎn)管理更加規(guī)范化，人員素質(zhì)水平也得到了相應(yīng)的提高，產(chǎn)品獲得了穩(wěn)定的收益。此外，在與跨國公司技術(shù)人員面對面的交流學(xué)習(xí)中，一些難以言傳的技術(shù)知識也被海正很好地吸收利用，為提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力不斷積累著寶貴的財富。

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