李啟欣，徐杰偉，何艷嫦，何曉韻

(佛山市第一人民醫(yī)院，廣東 佛山 528000)

性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制對(duì)確保臨床正確診斷和治療非常重要，合理的外部考核能夠保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，消除各種實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目方法、儀器、試劑及操作帶來(lái)的誤差[1]，同時(shí)也是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果具有可比性的重要措施。根據(jù)廣東省衛(wèi)生廳“關(guān)于印發(fā)廣東省性病實(shí)驗(yàn)室管理工作規(guī)范通知(粵衛(wèi)[2002]216號(hào))”精神要求，我院性病實(shí)驗(yàn)室于2005～2009年連續(xù)五年間，參加了廣東省皮膚性病實(shí)驗(yàn)室評(píng)定委員會(huì)組織的室間質(zhì)量考核活動(dòng)，并對(duì)我院性病實(shí)驗(yàn)室性病項(xiàng)目檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)反饋的結(jié)果，現(xiàn)將結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析如下。

1 材料與方法

1.1 材料來(lái)源 2005～2009年我院性病實(shí)驗(yàn)室參加廣東省皮膚性病防治中心的室間質(zhì)量考核活動(dòng)反饋的評(píng)價(jià)結(jié)果。

1.2 材料內(nèi)容 根據(jù)廣東省規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)[2]，我院性病實(shí)驗(yàn)室被評(píng)為廣東省衛(wèi)生廳二級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室，參加室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目包括：衣原體抗原檢測(cè)、細(xì)菌培養(yǎng)鑒定、支原體培養(yǎng)鑒定、非梅毒螺旋體抗體定性和定量試驗(yàn)、梅毒螺旋體抗體定性和定量試驗(yàn)、性病常規(guī)檢測(cè)以及讀片。其中各個(gè)質(zhì)評(píng)項(xiàng)目評(píng)價(jià)分別包括：我院項(xiàng)目得分、省分均值、省分標(biāo)準(zhǔn)差、SI值、項(xiàng)目總符合率以及全省該項(xiàng)目平均符合率。

1.3 數(shù)據(jù)處理 各個(gè)質(zhì)評(píng)項(xiàng)目根據(jù)2005～2009年每一年的結(jié)果評(píng)價(jià)進(jìn)行對(duì)比。

2 結(jié)果

2.1 總體水平 2005～2009年我室5次室間質(zhì)評(píng)的總體評(píng)價(jià)水平見表1。

表1 2005～2009年我院5次室間質(zhì)評(píng)的總體評(píng)價(jià)水平

2.2 各項(xiàng)水平 我室各個(gè)參評(píng)項(xiàng)目從2005年至2009年的評(píng)價(jià)水平見表2。

2.3 匯總分析 參評(píng)項(xiàng)目中連續(xù)五年均評(píng)為優(yōu)秀的項(xiàng)目有：支原體培養(yǎng)鑒定、讀片、衣原體抗原檢測(cè)；評(píng)為良好的項(xiàng)目有：2006和2008年淋病奈瑟菌培養(yǎng)鑒定，2005年非梅毒螺旋體抗體定性試驗(yàn)、2009年梅毒螺旋體抗體定性試驗(yàn)；評(píng)為合格的項(xiàng)目有：2005年非梅毒螺旋體抗體定量試驗(yàn),2006年非梅毒螺旋體抗體定性試驗(yàn),2009年梅毒螺旋體定量試驗(yàn)；評(píng)為不合格的項(xiàng)目有：2006年非梅毒螺旋體抗體定量試驗(yàn)。

表2 2005～2009年我院性病實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)的各項(xiàng)目評(píng)價(jià)

3 討論

3.1 參加廣東省性病實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)組織的室間質(zhì)評(píng)五年來(lái)，我們的體會(huì)是：

3.1.1 廣東省性病實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)在省衛(wèi)生廳的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)性病實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行規(guī)范化認(rèn)證管理，并建立長(zhǎng)效督查的機(jī)制和做法，走在全國(guó)前列，我院性病實(shí)驗(yàn)室順應(yīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門要求，放在醫(yī)院大檢驗(yàn)科里，資源整合，操作規(guī)范，管理專業(yè)。

3.1.2 該室專業(yè)性較強(qiáng)，我們與皮膚性病門診放在一起，方便臨床取材、送檢、取結(jié)果和隨時(shí)溝通等工作。

3.1.3 結(jié)合臨床相關(guān)?？瓢l(fā)展，不斷規(guī)范該實(shí)驗(yàn)室的軟件和硬件建設(shè)工作，實(shí)驗(yàn)結(jié)果臨床符合率不斷提高,室間質(zhì)評(píng)成績(jī)呈現(xiàn)逐年提高的趨勢(shì)。

3.2 從我院性病實(shí)驗(yàn)室連續(xù)五年參加室間質(zhì)控匯總結(jié)果來(lái)看，連續(xù)五年均評(píng)為優(yōu)秀的項(xiàng)目有：支原體培養(yǎng)鑒定、讀片、衣原體抗原檢測(cè)，主要原因是支原體培養(yǎng)鑒定采用液體和固體兩種培養(yǎng)方法，判讀結(jié)果時(shí)結(jié)合兩種培養(yǎng)結(jié)果，出現(xiàn)矛盾時(shí)以固體培養(yǎng)為準(zhǔn)，并在顯微鏡下直接看到支原體形態(tài)才報(bào)陽(yáng)性結(jié)果；讀片是性病實(shí)驗(yàn)室常規(guī)項(xiàng)目，每個(gè)工作人員都比較熟悉，故成績(jī)較好；衣原體抗原由原來(lái)用金標(biāo)法改用進(jìn)口試劑ELISA方法，提高了檢測(cè)的敏感性和特異性。容易出現(xiàn)偏差的項(xiàng)目是梅毒血清學(xué)試驗(yàn)以及淋球菌培養(yǎng)，具體原因分析如下：

3.2.1 梅毒血清學(xué)實(shí)驗(yàn)

3.2.1.1 2009年我室人員工作崗位進(jìn)行了更換，由于梅毒血清學(xué)實(shí)驗(yàn)需要肉眼的判斷，不同的人判斷結(jié)果時(shí)存在個(gè)人的差異，容易出現(xiàn)偶然誤差，這個(gè)現(xiàn)象提醒了我們應(yīng)該加強(qiáng)人員的培訓(xùn)，統(tǒng)一操作程序以及結(jié)果判讀的方法。在室間質(zhì)評(píng)中出現(xiàn)的問題，我們均作失控報(bào)告，并制定整改措施，保證各檢測(cè)項(xiàng)目的穩(wěn)定可靠。

3.2.1.2 選用質(zhì)量性能比較好的梅毒初篩試劑也是實(shí)驗(yàn)的重要條件，是實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的重要保證。

3.2.2 淋病奈瑟菌培養(yǎng)

3.2.2.1 淋病奈瑟菌的培養(yǎng)出現(xiàn)偏差的主要原因與試劑質(zhì)量，培養(yǎng)環(huán)境，人員操作，質(zhì)控菌株質(zhì)量等有關(guān)。在細(xì)菌培養(yǎng)相關(guān)方面，必須要加強(qiáng)性病實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)、室間質(zhì)控工作，并嚴(yán)格篩選質(zhì)量可靠的試劑、培養(yǎng)基等。

3.2.2.2 檢驗(yàn)人員必須加強(qiáng)細(xì)菌培養(yǎng)的操作技能，確立無(wú)菌意識(shí)，并且保證細(xì)菌培養(yǎng)的環(huán)境，對(duì)所需要的環(huán)境要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保實(shí)驗(yàn)在一個(gè)最佳的環(huán)境下進(jìn)行，工作人員須進(jìn)行相關(guān)專業(yè)的操作培訓(xùn)。

3.2.2.3 注意質(zhì)控菌株是否死亡，若出現(xiàn)質(zhì)控菌株死亡則會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果假陰性。如果菌株由于自身因素或者環(huán)境因素已死亡，需要找出相關(guān)原因，做好相關(guān)記錄，不斷積累經(jīng)驗(yàn)，提高細(xì)菌培養(yǎng)室間質(zhì)控的水平。

今后工作，我們將針對(duì)室間質(zhì)評(píng)暴露出的問題或薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行糾正和整改，不斷提高該實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平和管理水平，更好地為臨床服務(wù)。

[1]王千秋.加強(qiáng)性病實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制工作[J].中華皮膚科雜志,2001,34(3):172-174.

[2]鄭和平,刁鑑興,陳永鋒,等.廣東省性病實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)與質(zhì)量管理體系研究[J].中國(guó)艾滋病性病,2005,11(2):106-108.

[3]鄭懷竟.免疫學(xué)檢驗(yàn)室間質(zhì)量考核與室內(nèi)考核[M].北京:北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社,1998:8-9.

[4]黃進(jìn)梅,鄭和平,曾維英,等.2006年廣東省性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力評(píng)估[M].嶺南皮膚性病雜志,2008:15(2):66-69.